本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、新闻简述
2008 年12 月11 日,《每日经济新闻》刊登了其记者崔丹《岳阳兴长连拉涨停 胃病疫苗吉凶未卜》的文章(以下称"文章")。文章对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称"重庆康卫")及其口服重组幽门螺杆菌疫苗(以下称"疫苗")有关情况进行了报道,主要内容如下:
1、重庆康卫"在10月30日收到补充资料的非书面通知"、"12月8日提交了补充材料",疫苗将在"15个工作日完成技术审评阶段。之后还有行政审批,这个阶段需要40个工作日来完成。"
2、重庆康卫股东之间存在矛盾。
3、"岳阳兴长依旧没有对疫苗产业化问题拿出相关的计划,第三军医大学的态度也很明确,如果岳阳兴长不准备将疫苗产业化,不排除有终止双方合作的可能。"
二、澄清声明
1、文章关于重庆康卫"在10月30日收到补充资料的非书面通知"、"12月8日提交了补充材料"的情况属实;公司认为,疫苗获得新药证书的时间(包括技术审评完成时间和行政审批完成时间)依然存在不确定性,文章关于疫苗技术审评完成时间和行政审批时间的报道可能误导投资者。
重庆康卫新药申报资料于2007年4月25日获国家食品药品监督管理局(以下称"国家药监局")受理,国家药监局药品审评中心(以下称"审评中心")于2007年5月31日开始对申报资料进行技术审评,并于2008年3 月20日至22日在北京召开了专家审评咨询会,对疫苗新药申报资料进行了专家审评咨询;随后,根据专家审评咨询会的意见,重庆康卫制作了新药申报补充资料,审评中心于2008年8月11日开始对补充资料进行技术审评;在对补充资料进行进行技术审评过程中,审评中心于2008年10月30日向重庆康卫发出补充资料的非书面通知(电话、传真方式),要求重庆康卫在20个工作日内再次提交补充资料。
经在审评中心网站(www.cde.org.cn)对疫苗审评进度进行的查询结果显示:审评中心已于2008年12月8日收到重庆康卫新药申报的再次补充资料,目前仍在审评五部生物制品室进行专业审评。
根据有关规定,技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段;根据国家药监局《药品注册管理办法》(以下称"《管理办法》")的有关规定,补充资料的技术审评时间一般不超过新药申报资料技术审评时间(150个工作日)的三分之一;补充资料的技术审评结束后将进入行政审批阶段,行政审批阶段的时间一般为40个工作日。
上述各阶段所需时间仅为《管理办法》规定的原则时间。事实上,新药的技术审评工作受诸多因素的影响,导致审评进度并不能按照《管理办法》规定的原则时间进行。重庆康卫疫苗新药审评目前仍处于补充资料的技术审评阶段的专业审评阶段,何时能够结束技术审评从而转入行政审批阶段,公司无法对其进行影响和控制;根据疫苗一年多的审评情况来看,公司也无法判断疫苗补充材料的技术审评是否能够在《管理办法》规定的原则时间内结束。公司在2007年3月26日《关于胃病疫苗有关情况的澄清公告》、2008年6月16日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》、2008年9月10日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)中对诸多因素对技术审评时间的影响从而导致该疫苗获得新药证书的时间的不确定性进行了澄清说明。
目前审评中心对疫苗补充资料的技术审评尚未最终结束。公司认为,这种不确定性依然存在,公司依然无法准确判断疫苗是否能在15个工作日完成技术审评阶段从而进入行政审批阶段,也无法判断行政审批阶段所需要的具体时间,进而判断获得新药证书的时间,请投资者充分注意风险。
2、关于重庆康卫股东之间存在矛盾的问题。
公司在2008年9月10日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)对重庆康卫股东重庆阳春生物科技公司(以下称"阳春生物")因对增资扩股等有不同看法而影响重庆康卫正常工作秩序的情形进行过披露。
近段时间以来,公司与阳春生物在坦诚、友好的气氛中就有关问题进行了沟通,并就有关问题达成了一致;阳春生物已经停止了影响重庆康卫正常工作程序的行为。
3、关于"岳阳兴长依旧没有对疫苗产业化问题拿出相关的计划,第三军医大学的态度也很明确,如果岳阳兴长不准备将疫苗产业化,不排除有终止双方合作的可能。"的问题。
公司与第三军医大学的合作在整体上是愉快的,目标是一致的,但在产业化的时间、方式方面存在一定程度的分歧;公司没有收到第三军医大学关于终止合作的通知。
因公司与重庆康卫其他股东在产业化时间、方式方面尚未完全达成一致,在疫苗产业化问题上尚没有可供执行的计划。公司在2008年9月10日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)对疫苗产业化进展情况进行了说明,请投资者充分关注其风险。
目前,公司正积极与重庆康卫其他股东沟通,争取在求大同、存小异的基础上协商形成重庆康卫可供执行的产业化计划,积极推进产业化进程,实现股东各方共赢。
4、关于公司生产经营情况的变化
公司于2008年12月5日发布了《关于公司主要生产装置降量生产和甲醇装置停工的公告》,因主要装置降量生产或停工,以及受经济危机的影响导致主要产品价格下滑,给公司第四季度利润造成影响,经公司财务部门初步核算,预计公司第四季度可实现净利润为100万元左右、2008 年全年归属于上市公司股东的净利润为7800万元左右。(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)。
5、公司关于是否违反公平信息披露原则的自查情况
经咨询公司董事、监事、管理层以及主要股东,近6个月内,除公司财务总监刘庆瑞、董事会秘书谭人杰外,其他董事、监事、高级管理人员以及主要股东没有接待过投资者来访、研究机构的调研以及新闻媒体的采访。
2008年9月4日上午,公司财务总监刘庆瑞接受了一自称为成都商报记者的电话咨询,在回答重庆康卫小股东之间的矛盾是什么时,刘庆瑞回答:"小股东之间的矛盾不会影响公司的正常运作。岳阳兴长作为上市公司,接受采访有其内部规定,本人不便于接受采访,请与公司董事会秘书、证券部联系。"
2008年9月5日上午,公司董事会秘书谭人杰接受了自称为成都商报李姓记者的电话咨询,在回答重庆康卫股东间是否存在矛盾时,谭人杰答复说:"股东站在各自的立场,看问题的出发点和落脚点不可能完全一致,有矛盾是正常的。公司与第三军医大学的合作是愉快的。"
除此之外,公司财务总监、董事会秘书未接受过其他新闻媒体的采访,亦未接待过投资者来访、研究机构的调研。
本公司董事会确认,除前述事项外,本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等,董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定应予以披露而未披露的、对本公司股票交易价格产生较大影响的信息。
公司在此郑重提醒广大投资者:截至目前,公司生产经营一切正常,没有应披露而未披露的信息;公司将严格按照《深圳证券交易所上市规则》、《深圳证券交易所上市公司公平信息披露指引》的有关规定,对口服重组幽门螺杆菌疫苗项目及其他有关信息进行及时披露,有关公司信息以本公司在证券时报、巨潮资讯网、深圳证券交易所网站的公告内容为准。
特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
二○○八年十二月十一日