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证券时报网络版郑重声明

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江苏恩华药业股份有限公司2010年度报告摘要

2011-03-26 来源:证券时报网 作者:

  §1 重要提示

  1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。

  本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。

  1.2 公司年度财务报告已经立信会计师事务所有限公司审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。

  1.3 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。

  §2 公司基本情况简介

  2.1 基本情况简介

  ■

  2.2 联系人和联系方式

  ■

  §3 会计数据和业务数据摘要

  3.1 主要会计数据

  单位:元

  ■

  3.2 主要财务指标

  单位:元

  ■

  非经常性损益项目

  √ 适用 □ 不适用

  单位:元

  ■

  3.3 境内外会计准则差异

  □ 适用 √ 不适用

  §4 股本变动及股东情况

  4.1 股份变动情况表

  单位:股

  ■

  限售股份变动情况表

  单位:股

  ■

  4.2 前10名股东、前10名无限售条件股东持股情况表

  单位:股

  ■

  4.3 控股股东及实际控制人情况介绍

  4.3.1 控股股东及实际控制人变更情况

  □ 适用 √ 不适用

  4.3.2 控股股东及实际控制人具体情况介绍

  ■

  4.3.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  ■

  §5 董事、监事和高级管理人员

  5.1 董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况

  ■

  董事、监事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

  □ 适用 √ 不适用

  5.2 董事出席董事会会议情况

  ■

  连续两次未亲自出席董事会会议的说明

  ■

  ■

  §6 董事会报告

  6.1 管理层讨论与分析

  一、报告期内经营情况回顾

  1、报告期内总体经营情况

  2010年是国家实现“十一五”规划的最后一年,也是确定“十二五”目标规划的开局之年。对于医药行业来说, 2010年更是新医改承上启下的关键一年,本年度医药行业所经历的政策波动达到前所未有的强度,在新医改全面推进下,政策出台的密集度更甚以往,基本药物制度全面铺开,药品标准进一步提高,医药行业产业结构调整向纵深推进,药品招标采购深入进行,公立医院改革有序进行……面对日趋复杂的内部政策形势和激烈竞争的市场环境,公司管理层和广大干部职工在董事会的领导下,紧紧围绕企业发展的目标任务,上下一心,外抓市场,内抓管理,继续以科技创新和加强内部管理为战略重点,积极采取措施,抢抓机遇、拼搏进取,克服众多的不利因素影响,圆满完成年初既定的目标任务,使公司保持了均衡、快速、健康的发展势头,公司的竞争力也得到进一步增强。2010年,公司实现营业收入130,061.08万元、净利润(归属于上市公司股东)7,643.53万元,分别比去年同期增长了17.07%、38.25%。

  鉴于公司在技术创新、品牌创新、体制机制创新、经营管理创新、文化理念创新等方面的突出表现,报告期内,公司被江苏省授予了“江苏省两化融合示范企业、江苏省技术改造先进企业、江苏省高层次人才创新创业基地、江苏省优秀民营企业、国家火炬计划重点高新技术企业、江苏省民营科技企业”等荣誉称号。

  报告期内,公司顺利通过了ISO14001环境管理体系的复认证工作,并于2010年6月通过了清洁生产审核验收。完成了加巴喷丁美国药典中A、B、E三种对照品的合成项目并获得结题;完成了欧盟EDQM的非诺贝特工艺变更申报,并于年底前收到了变更通过的答复回函;完成了非诺贝特在台湾和印度的注册文件递交和补充工作等,通过与国际合作伙伴的合作交流,进一步加快了公司进入国际市场的步伐。

  2、公司主营业务及其经营状况

  公司的经营范围为“许可经营项目:冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品、原料药的制造、销售;普货运输。一般经营项目:自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售;房屋、机器设备及设施租赁。” 报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

  3、公司本年度经营计划完成情况

  报告期内,公司预计可以实现营业收入127,000.00万元、归属于上市公司股东的净利润6,800.00万元,实际实现营业收入130,061.08万元、归属于上市公司股东的净利润7,643.53万元,完成率分别为102.41%和112.40%,圆满地完成了年初制订的经营计划。

  二、对公司未来发展的展望

  1、公司所处的行业发展趋势及面临的市场竞争格局

  (1)国内医药行业发展趋势

  中国医药市场的快速发展已经成为举世公认的事实,近年来增速超过20%,成为新兴药品市场代表中的代表。从大的发展环境来看,生物医药产业被国家确定为“十二五”时期重点发展的新兴战略性产业之一。政府陆续出台了一些扶持医药产业发展的政策,进一步鼓励医药企业创新,医药产业在政策上将迎来一个较好的发展机遇。随着中国政府在医疗健康方面的持续投入,人口老龄化程度的加剧,人民对慢性疾病治疗类药物需求的增长,以及宏观经济的强劲增长等等,这些因素都将维持中国医药市场持续高速的发展态势,这将为医药企业提供较大的发展空间。随着新型农村合作医疗参合率提高、城镇居民基本医疗保险覆盖范围的不断扩大、城镇居民医保和新农合政府补助标准的不断提高到以及住院费用政策范围内报销比例的普遍提高,将会使更多的人享受基本医疗保健,在国家新一轮医药卫生体制改革的不断推进带动下,社区医院市场的发展也将更迅猛,医药市场的容量将有巨大的突破,国内医药市场规模的不断扩大为我国医药行业继续保持快速发展提供有利的外部环境,未来几年还将继续保持快速增长的势头,预计未来未来几年医药行业的年增长率不会低于20%。

  (2)国内中枢神经药物行业发展趋势

  近几年,我国中枢神经系统药物市场发展迅速,产品产出持续扩张,国家产业政策鼓励中枢神经系统药物产业向高技术产品方向发展,国内企业新增投资项目投资逐渐增多,这使得中枢神经系统药物市场越来越受到各方的关注。

  中枢神经药物属于典型的控制型市场,高壁垒、高毛利、竞争强度有限;相对国外超过600 亿美元的市场,国内尚处于起步阶段;随着社会生活方式的改变,人们对精神疾病的认识更为清晰,中枢神经类药物的需求迅速上升,行业面临极其广阔的发展空间,给公司带来前所未有的发展机遇。我国由于医院对精神及神经疾病治疗水平尚不发达,许多精神疾病如焦虑症、抑郁症等长期得不到重视,病人就医比例很低,因此相关药品消费量很低,规模偏小。随着国家医改投入的持续提高、城镇化进程的加速及患病率、购买力的提高,国内的中枢神经药物市场将保持持续的增长的态势,前景值得看好。

  (3)国内面临的市场竞争格局

  目前我国中枢神经药品市场主要由外资企业(包括合资企业)占据,各大外资制药企业均拥有中枢神经药品,且外资产品均在各细分市场占据相对优势。如阿斯利康的麻醉药品、礼来的抗焦虑抑郁药、西安杨森的抗精神病药、浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药公司的抗癫痫药等,中资企业达到规模生产的很少。

  由于我国对麻醉和精神类药品采取的定点生产和布局的政策,企业要获得该类药品生产许可要求非常严格,即使是仿制药品企业数量也非常有限,定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产。

  麻醉药品和精神药品实行政府定价,药品出厂价格和批发价格由政府统一制定,全国零售价格也将逐步统一。因此,我国麻醉和精神药品市场是一个控制型的市场,药品从研发、生产、销售、流通都受国家计划的严格控制。市场竞争强度相对较低,企业利润率普遍高于医药行业利润率。

  2、公司未来发展的机遇、挑战和规划

  (1)公司未来的发展机遇和挑战

  1)本公司所处的药品行业带来的发展机遇和挑战。本公司处于中枢神经药品行业,近年来我国中枢神经疾病病人就诊率、诊断率和治疗率逐年上升,为公司的药品推广带来了广阔的市场空间。此外,随着医疗研究的深入使得特定药品的用途变广,扩大了药品的适应症的范围,为公司的产品销售带来了更大的市场空间。但是,政府对麻醉和精神类药品的严格监管、药品的价格下调以及外资专利药品的冲击都对公司的发展带来了挑战。

  2)随着新医改方案的出台,国家基本药物制度的确立,新农合和社区医疗服务的发展、全民医保、“两网”等,整个医药市场的扩容,为公司迎来有利的市场契机。然而,药品定点生产,统一定价,药品价格持续下降的趋势,又使得公司面临严峻考验,行业重新洗牌,集中度进一步上升,加上终端市场的激烈变革、高利润空间和中国区域市场不均衡性、外资企业在中国市场抢先布局等等使公司的未来也充满挑战。

  3)在2009版的新医保目录中,我公司的品种有思贝格、迭力、碳酸锂缓释片及力月西等产品,随着2009年度制定的基本药物目录制度实施力度的不断加大,促使基层医疗机构及大型医院使用基本药物的比例也将不断提高,将对公司今后的发展起到有力地推动作用。

  4)2009年制定并实施的招标新规为公司产品的销售招标带来了挑战的同时也带来了机遇,如在招标新规中规定,如“全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作、一类精神类药品及麻醉药品不列入招标范围、二类精神药品可不列入招标范围等”。这些政策的实施对公司的发展既是挑战也是机遇。

  5)恩华贸易的成立,使公司在医药原料的出口业务方面得到加强,随着公司在国际化工作方面的不断推进,预计2011年度,医药原料的出口将会保持持续增长。

  (2)公司未来发展规划

  1)继续实施产品创新战略。在加快仿制药开发,不断完善产品线的基础上,实现从仿制到仿创结合,逐步建立专利创新药物的开发体系。加大研发资金投入,提高持续创新能力,提升技术竞争力;加速产业升级和产品结构调整,做好差异化产品开发。随着国际中枢神经药物研发中心项目的建成并投入使用,将使公司的研发实力得以迅速提升,有助于增强公司的核心竞争力。

  2)继续走“细分市场”和“差异化”的经营战略。公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司近十几年来集中资源从事中枢神经药物研发、生产、营销、服务。目前,公司在中枢神经药物领域已具有综合竞争优势,并已形成了公司独有的核心竞争力。

  3)坚定不移地走“专业化”发展道路。

  4)公司将进一步加强品牌建设,逐步提高公司在本领域内的知名度和美誉度。

  5)在近几年实施ISO14001国际环境管理认证的基础上,制定节能减排措施,降低环保治理成本,控制环保因素对上市公司运行的风险。

  6)今后几年主要以内生式增长为主,同时关注、思考并适时介入外延式增长。

  3、公司2011年的经营计划和主要目标

  2011年,国际、国内经济仍存有诸多不确定性因素,公司仍将面临更大的挑战。公司全体员工将坚定信心,继续围绕“把握市场,抢抓机遇,提升实力,稳步发展”的指导思想,以“夯实基础,细化管理,技术当先,质量保证”为经营方针,创新突破,科学发展。根据行业发展和市场状况,并结合公司的实际情况,制定公司 2011年经营计划:公司预计2011年业绩与2010年业绩相比,将会保持平稳增长,预计实现业务收入150,000.00万元、利润总额10,800.00 万元、净利润9,500.00万元,分别比2010年审计后数据增长15.00%、25.00%、25.00%左右。

  上述财务预算、经营计划、经营目标并不代表公司对2011年度的盈利预测,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在很大的不确定性,请投资者特别注意。

  为了实现上述目标,2011年,公司将着重做好以下工作:

  (1)公司继续执行和完善市场细分战略。在中枢神经药物临床细分市场,通过专业化建设、品牌建设和专业渠道的精细化操作,提高目标市场占有率。

  (2)继续推进国际化战略,加快实现认证产品的国际贸易,增加原料药的国际贸易收入。

  (3)继续实施产品创新战略。在加快仿制药开发,不断完善产品线的基础上,实现从仿制到仿创结合,逐步建立专利创新药物的开发体系。加大研发资金投入,提高持续创新能力,提升技术竞争力;加速产业升级和产品结构调整,做好差异化市场开发。

  (4)持续推进公司治理建设,进一步规范和完善企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力。

  (5)着力推进企业创新管理,狠抓落实强化执行,苦练内功,扎实工作,夯实基础,固本强基,以适应市场变化的需要。

  (6)继续深化 SOP 管理,强化产品质量控制,树立恩华品牌形象,提升品牌价值;继续实施全面预算管理并不断加以完善;继续加强成本控制管理,做好开源节流工作。

  (7)加大人力资源管理建设,建立适应公司现有管理水平的新的绩效考核激励体系,充分调动和激发员工创造力。分层次完善全员培训体系,做好对不同层次员工的具有针对性的培训工作,通过培训,把公司员工队伍打造成具有较好综合职业素养的,适应市场发展和具有较强竞争力的员工团队。

  (8)加强募集资金管理,加快推进募集资金项目的建设进度,力争早日建成并投入使用,发挥募集资金项目效益。

  4、资金需求和使用计划

  公司的资金需求主要来自于生产经营、营销网络拓展、科研开发、新项目的投资建设等。由于公司发展前景较好,目前财务结构稳健,自有资金存量以及加大对应收账款的回收力度,能够满足公司正常的生产经营和部分项目的建设。此外,由于公司偿债能力较强,信贷信誉良好,融资渠道畅通,公司的其他资金缺口可以通过适度增加信贷规模或通过资本市场融资等方式解决。总之,公司未来资金来源应有充足保证。

  5、公司面临的风险因素分析及应对措施

  投资者在投资本公司的股票时,除本报告的其它各项资料外,还应认真地考虑下述各项风险因素。根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序,但该排序并不表示风险因素依次发生。

  (1)应收账款风险

  截止2008年12月31日、2009年12月31日和2010年12月31日,公司应收帐款余额分别为153,030,595.38元、148,354,891.95元和246,311,971.35元,应收账款余额较大,占公司资产总额比例分别为20.98%、19.00%和25.81%。随着公司今后业务规模的不断扩大,应收帐款余额仍将保持较高水平,若应收帐款不能如期收回将对公司的正常经营造成不利影响,因此公司存在应收帐款发生坏帐的风险。为此,公司将根据客户的经营规模、偿债能力、营运能力等相关情况对客户分设不同的信用等级并严格设置资信,通过完善的计算机系统和合理的管理流程,对客户资信进行严格管理,确保应收款及时回笼,有效地规避了应收款的风险。

  (2)市场竞争风险

  目前我国中枢神经药品市场主要由外资企业(包括合资企业)占据,各大外资制药企业拥有的中枢神经药品在各细分市场占据相对优势。如阿斯利康的麻醉药品、礼来的抗焦虑抑郁药、西安杨森的抗精神病药等。外资企业拥有新药研发的优势,药品的更新换代会对本公司现有成熟产品的市场份额产生冲击。尽管国家对麻醉类和精神类药物生产企业有着严格的准入门槛,企业要获得定点生产非常困难。但是中枢神经药物良好的发展前景及巨大的市场潜力,未来也会有更多的国内企业进入到中枢神经药物行业,将对本公司现有主导产品带来一定的冲击。

  但随着公司募集资金投资项目——国际中枢神经药物研发中心项目的建成和投入使用,将会提高本公司的核心竞争力,增强本公司抵御市场竞争的风险。

  (3)募集资金投资项目风险

  任何新产品在研制开发成功后,都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题,新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和生产流程,对生产人员的技术能力提出更高的要求,另外,药品新产品推向市场并被市场所接受和认同更需要一个过程,因此,公司存在着新产品产业化风险。

  公司募集资金投资项目中的盐酸埃他卡林药品尚在国家食品药品监督管理局的审批过程中,公司将积极和国家食品药品监督管理局进行沟通,争取早日获得新药证书及生产批文。

  本公司将在合作方北京赛德维康医药研究院的大力配合下,全力减小新产品产业化所面临的风险。

  (4)环保风险

  本公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物,如果处理不当会污染环境,给人民的生活带来不良后果。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使“三废”的排放达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规,提高环保标准,使本公司支付更高的环保费用。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大本公司的环保风险。

  为此,公司正努力将企业建设成为“资源节约型和环境友好型企业”,以实现企业的可持续发展。2011年度,公司将继续深入推进ISO14001环境认证工作及清洁生产审核工作,努力实现公司制定的年度“节能、降耗、减污、增效”的目标。

  (5)汇率及国际市场风险

  因公司出口业务主要以美元结算,人民币对美元的汇率走势将直接影响公司产品的竞争力和整体盈利水平,如果人民币升值,将会给公司利润带来一定影响。目前,国际市场需求仍未从2008年的阴霾中走出,南美经济不稳定、北非及中东政局震荡、欧美经济走势尚不明朗,同时欧盟通过实施REACH 法规正逐步提高市场准入门槛等,世界经济发展的不确定性也将对全球原料药市场需求造成了一定的影响,这将会使公司原料药的出口销售面临不确定性,收入增长的压力进一步增大。

  公司将积极的推行多币种结算和固定汇率合同政策,并努力做好国内市场。与此同时,公司将继续加强产品成本管理和推进国际化战略,加快原料药的国际认证步伐,不断提升公司产品在国际市场上的竞争力。

  (6)人力资源管理风险

  随着公司募集资金项目的建成并投入使用,新版药典、新版GMP的实施以及公司业务发展壮大的需要,公司对于管理人才、营销人才、专业技术人才的需求将有大幅增长,人力资源是保证公司未来稳定健康发展的关键。相对经济发达地区,公司处于相对劣势,给企业的长远发展造成一定影响。为此,公司将通过完善人力资源体系建设,对公司中高层管理人员和核心技术人员采用绩效考核和适时考虑股权激励的方式留住人才;对有发展潜力人员加强培养,帮助其制定职业生涯规划,使其尽快成长为公司骨干人才;通过创造优越的条件、加强企业文化建设等途径,吸引和留住人才。

  (7)药品降价风险

  2010年卫生部《药品集中采购监督管理办法》和《药品集中采购工作规范》的颁布,医药招标改革开始向“深水区”迈进,价格依然是地方政府考量的首要指标,中标价格的降低是一种不可阻挡的趋势,但同样也有有利于公司发展的规定,如“全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作、一类精神类药品及麻醉药品不列入招标范围、二类精神药品可不列入招标范围等”。 这些政策的实施对公司的发展既是挑战也是机遇。

  为此,公司一方面将不断加强技术创新、产品研发和成本控制,使企业在降低产品成本的同时不断推出新的药品;另一方面将积极关注政府出台的各项医改革政策,以便及时推出的相应营销措施,进行营销创新,努力降低销售费用。

  6、竞争优势分析

  (1)营销网络渠道优势

  本公司拥有专业的销售网络渠道,经过十余年的专业临床市场开发,形成了公司特有的中枢神经领域专业市场销售网络渠道,这也是本公司的主要竞争优势所在。本公司主要产品力月西、福尔利等产品现有客户5,000 多家(二甲以上医院),几乎覆盖了国内省份和城市;公司的精神类产品也已在1,000 多家精神专科医院有销售(县级以上医院)。经过十余年持续、高密度的麻醉、精神、神经学科专业学术推广会议及活动,使公司的中枢神经药物在相关领域获得了较好的市场认知度。

  (2)研发与创新优势

  长期以来,本公司致力于中枢神经药品的开发与研究,其创新能力和前沿技术居国内该领域领导地位,公司始终坚持以技术创新作为企业的发展原动力,每年投入大量资金进行技术创新工作,使企业在短时间内实现了较快的发展,每年投入的科研经费都在企业工业总收入的5%左右。企业技术中心为江苏省认定的企业技术中心,同时也是国家创新中心、国家博士后工作站,企业技术中心和国内外多家科研院所保持着密切的合作关系,建立了多个新药研发平台,积极寻求、探索新药,并逐步实现由合作创新到完全自主创新。目前,公司已在中枢神经系统药物研究方面拥有国内其他医药企业无法比拟的优势。

  (3)原料药及制剂生产的一体化优势

  本公司拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程,主要原料均为初级化工产品。这样的生产模式使本公司的业务受上游行业影响较小,生产经营的纵向延伸也保证了本公司的经营利润率较高。

  根据中国药网数据库数据,我国中枢神经原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似,均受国家的严格控制。市场容量约为制剂市场的1/6。且国家对麻醉类与精神类药品原料药的生产审批更加严格,生产企业须国家药品监督管理部门批准定点。

  此外,中枢神经原料药属于特色原料药,生产技术含量较高,因此,与维生素、抗生素等大宗原料药相比,中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。

  (4)完整的中枢神经药物系列

  在企业长期的技术投入与支持下,本公司已形成中枢神经药物系列化生产,目前为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业。

  (5)质量管理优势

  在质量管理方面,公司采用医药工业界国际通用的GMP管理体系,制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系。从原辅料定点供应到成品的出厂都严格按照质量标准进行检测,不合格的原辅料决不投产,不合格中间体决不流入下道工序,将质量问题解决在生产过程中,使产品合格率达到100%。公司现已拥有十余个GMP车间,形成了由质量检验管理、生产质量控制管理、产品稳定性及用户反馈信息管理、GMP 培训等组成的一整套完善的质量管理体系。

  (6)战略聚焦优势

  公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司近十余年集中资源从事中枢神经药物研发、生产、营销、服务。目前,公司在中枢神经药物领域已具有综合竞争优势,并已形成了公司独有的核心竞争力。

  (7)新兴市场优势

  中枢神经疾病治疗在我国起步较晚,由于认知和诊断技术方面的原因,许多精神疾病如焦虑症、抑郁症等长期得不到重视,病人就医比例和医院诊断比例都很低。随着我国经济的快速发展,社会竞争的日益加剧,近几年我国重性精神病与精神障碍的发病率逐年大幅上升,产生心理问题和疾病的人群也急剧增加。根据卫生部的通报,我国患精神疾病的人数已超过心血管病人数,跃居我国疾病患者数的首位,已成为我国重大公共卫生问题和社会问题,国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》也指出:精神卫生问题已经成为我国的重大公共卫生问题和社会问题,国家已将精神卫生已纳入公共卫生事业,就精神卫生问题立法的问题也将被提上议事日程。这些都对公司的未来发展提供了广阔的空间。

  中枢神经药物在国外600 亿美元的市场,约占药品总销售额的10%,且保持稳步增长。而国内中枢神经药物市场占药品总销售额的比例不到2%,规模明显偏小。随着国人对精神类疾病危害认识的提高以及自我保健意识的日益增强,以及“新农合”的扩容、医保人数的扩容、城乡医疗救助与困难企业职工参保补助新增投入等使该类药物市场潜力很大,前景值得看好。

  (8)产品及价格优势

  目前我国中枢神经药品市场主要由外资企业(包括合资企业)占据,民族企业达到规模生产的很少。公司作为长期从事中枢神经药物研制与生产的民族企业,在中枢神经药物仿制及创新方面取得了长足进步。公司的主要药品在疗效方面不逊于外资产品,但价格优势明显,使患者在享受高水平医疗服务的同时,大大减轻了经济负担,因而逐渐获得市场认同。目前,公司的静脉麻醉药物在国内咪达唑仑和依托咪脂市场占有率第一,并在抗焦虑、抗抑郁以及治疗精神分裂症等精神类疾病的药物市场方面占据较大份额。

  (9)税收优惠

  报告期内,公司为江苏省高新技术企业,根据《中华人民共和国企业所得税法》等相关规定,公司自获得高新技术企业认定后3年内(自2008年开始),所得税享受10%的优惠,即按15%的税率征收,这将有助于降低公司税负,提升公司业绩。

  三、报告期内,公司研发和自主创新情况

  1、公司研发费用投入情况

  公司一直注重研发投入力度,以支持新产品、新技术的开发。公司技术中心主要从事中枢神经系统药物领域的研究和开发,通过多年的运营完善,形成了以自主研发为主,以技术引进为辅,产学研相结合的技术创新体系,以开发具有自主知识产权的原创药物和三类新药为主。2010年公司投入研发费用2,545.62万元,取得了较好的研究成果。

  2、公司取得的研发成果

  2010年,技术中心在研项目40余项且进展顺利,进入生产审批阶段项目7项;完成临床研究项目3项;正在开展临床试验项目3项;申报临床及生产研究项目6项。

  (1)新型制剂利培酮分散片和氯氮平口崩片分别获得国家食品药品监督管理局的注册批准,药品批准文号分别为:国药准字H20100106;国药准字H20100105。这两个品种均是国内首家获得注册批准的新药,成功上市具有及其重要的意义,即丰富了公司的产品类型,也为患者临床给药提供了更多的选择,将为公司创造良好的经济效益和社会效益。

  (2)公司顺利完成“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题的预定任务指标,获得国拨经费136万元;申请一项科技重大专项“十二五”关于“抗精神病药齐拉西酮及其制剂工艺改进” 课题。

  (3)公司新型抗精神病药“利培酮原料药及其制剂”获得江苏省科学技术进步奖三等奖;“盐酸齐拉西酮及其制剂”获得徐州市科学技术进步奖三等奖;“盐酸齐拉西酮”获得江苏省优秀新产品奖。

  (4)公司产品“氢溴酸西酞普兰及片剂”和“甲磺酸罗哌卡因及注射液”被认定为江苏省高新技术产品。

  (5)申请1项江苏省基金项目,3项徐州市基金项目,共获得155万元资金资助。

  3、2010年度授权和新申请的专利情况

  (1)报告期内,公司获得中国专利授权2项,美国专利授权1项。

  (2)报告期内,公司新申请中国专利3项,国际PCT专利6项。

  6.2 主营业务分行业、产品情况表

  单位:万元

  ■

  6.3 主营业务分地区情况

  单位:万元

  ■

  6.4 采用公允价值计量的项目

  □ 适用 √ 不适用

  6.5 募集资金使用情况对照表

  √ 适用 □ 不适用

  单位:万元

  ■

  变更募集资金投资项目情况表

  □ 适用 √ 不适用

  6.6 非募集资金项目情况

  □ 适用 √ 不适用

  6.7 董事会对公司会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响的说明

  √ 适用 □ 不适用

  (1)报告期内,公司会计政策变更情况

  报告期内,公司根据财政部印发的财会[2010]15号《关于印发企业会计准则解释第4号的通知》第六项:“在合并财务报表中,子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额仍应当冲减少数股东权益。”该会计政策变更,应当进行追溯调整。此项调整对本公司2010年度合并财务报表及同期比较报表影响如下:

  单位:(人民币)元

  ■

  此次会计政策变更影响公司2010年度归属于母公司净利润2,260,026.14元,所占比例为2.96%;影响公司2009年度归属于母公司净利润1,646,041.74元,所占比例为2.98%。

  注1:追溯调整前:

  基本每股收益2009年度数=归属于公司普通股股东的净利润÷公司普通股加权平均数=54,673,009.49÷[180,000,000.00+54,000,000.00]=0.2336(元/股);

  扣除非经常性损益后每股收益2009年度数=扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的利润÷公司普通股加权平均数=(54,673,009.49-284,676.13)÷[180,000,000.00+54,000,000.00]=0.2324(元/股);

  追溯调整后:

  基本每股收益2009年度数=归属于公司普通股股东的净利润÷公司普通股加权平均数=55,286,993.89÷[180,000,000.00+54,000,000.00]=0.2363(元/股);

  扣除非经常性损益后每股收益2009年度数=扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的利润÷公司普通股加权平均数=(55,286,993.89- 300,929.17)÷[180,000,000.00+54,000,000.00 ]=0.2350(元/股)。

  (2)报告期内,公司会计估计变更情况

  2010年4月,公司根据第一届董事会第二十五次会议决议,变更商业公司6个月内的应收账款坏账计提比例,由原5%变更为0.5%。本次会计估计变更采用未来适用法进行会计处理。此项会计估计变更对财务报表影响如下:

  ■

  此次会计估计变更影响公司当期归属于母公司净利润2,877,657.32元,所占比例为3.76%。

  6.8 董事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

  □ 适用 √ 不适用

  6.9 董事会本次利润分配或资本公积金转增股本预案

  ■

  公司最近三年现金分红情况表

  单位:元

  ■

  公司本报告期内盈利但未提出现金利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  §7 重要事项

  7.1 收购资产

  □ 适用 √ 不适用

  7.2 出售资产

  □ 适用 √ 不适用

  7.1、7.2所涉及事项对公司业务连续性、管理层稳定性的影响。

  7.3 重大担保

  √ 适用 □ 不适用

  单位:万元

  ■

  7.4 重大关联交易

  7.4.1 与日常经营相关的关联交易

  □ 适用 √ 不适用

  7.4.2 关联债权债务往来

  √ 适用 □ 不适用

  单位:万元

  ■

  其中:报告期内上市公司向控股股东及其子公司提供资金的发生额0.00万元,余额0.00万元。

  7.4.3 大股东及其附属企业非经营性资金占用及清偿情况表

  □ 适用 √ 不适用

  7.5 委托理财

  □ 适用 √ 不适用

  7.6 承诺事项履行情况

  上市公司及其董事、监事和高级管理人员、公司持股5%以上股东及其实际控制人等有关方在报告期内或持续到报告期内的以下承诺事项

  √ 适用 □ 不适用

  ■

  7.7 重大诉讼仲裁事项

  □ 适用 √ 不适用

  7.8 其他重大事项及其影响和解决方案的分析说明

  7.8.1 证券投资情况

  □ 适用 √ 不适用

  7.8.2 持有其他上市公司股权情况

  □ 适用 √ 不适用

  7.8.3 持有拟上市公司及非上市金融企业股权情况

  □ 适用 √ 不适用

  7.8.4 买卖其他上市公司股份的情况

  □ 适用 √ 不适用

  7.8.5 其他综合收益细目

  单位:元

  ■

  §8 监事会报告

  √ 适用 □ 不适用

  ■

  §9 财务报告

  9.1 审计意见

  ■

  9.2 财务报表

  9.2.1 资产负债表

  编制单位:江苏恩华药业股份有限公司 2010年12月31日 单位:元

  ■

  9.2.2 利润表

  编制单位:江苏恩华药业股份有限公司 2010年1-12月 单位:元

  ■

  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元。

  (下转B82版)

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