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天津天士力制药股份有限公司2010年度报告摘要 2011-03-29 来源:证券时报网 作者:
§1 重要提示 1.1 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 本年度报告摘要摘自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。 1.2 独立董事王永炎先生因工作原因未能出席本公司第四届董事会第十三次会议,书面委托独立董事王爱俭女士代为行使表决权。其余董事全部出席会议。 1.3 天健会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 1.4 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。 1.5 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况。 1.6 公司董事长闫希军先生、总经理李文先生及财务总监王瑞华先生声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。 §2 公司基本情况简介 2.1 基本情况简介 ■ 2.2 联系人和联系方式 ■ §3 会计数据和业务数据摘要 3.1 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 ■ 3.2 主要财务指标 ■ 注1:报告期内,公司主营业务收入增长,利润总额及归属于上市公司股东的净利润等指标较去年同期有所增长。@注2:报告期内,公司非公开发行股票募集资金到位,总资产及归属于上市公司股东的所有者权益等指标较去年同期有所增长。 扣除非经常性损益项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ §4 股本变动及股东情况 4.1 股份变动情况表 √适用 □不适用 单位:股 ■ 限售股份变动情况表 □适用 √不适用 4.2 股东数量和持股情况 单位:股 ■ 4.3 控股股东及实际控制人情况介绍 4.3.1 控股股东及实际控制人变更情况 □适用 √不适用 4.3.2 控股股东及实际控制人具体情况介绍 4.3.2.1 控股股东情况 ○ 法人 单位:元 币种:人民币 ■ 4.3.2.2 实际控制人情况 ○ 法人 单位:元 币种:人民币 ■ ○ 自然人 ■ 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图: ■ 4.3.3 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □适用 √不适用 §5 董事、监事和高级管理人员 5.1 董事、监事和高级管理人员持股变动及报酬情况 单位:股 ■ ■ §6 董事会报告 6.1 管理层讨论与分析 报告期内,公司经营管理层严格按照董事会部署,锐意创新,坚持“转变发展方式、实现产业升级,推动产业格局科学发展”,圆满完成了年初制定的经营管理计划,确保了公司健康稳定发展。报告期内,公司主打产品复方丹参滴丸成为我国第一例圆满完成向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请之Ⅱ期临床试验,并即将进入Ⅲ期临床试验的中成药,标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步,更是公司实现跨越式发展的里程碑。2010年实现营业总收入465,159.11万元,比上年增长16.50%,完成净利润(归属于母公司股东)45,030.17万元,比上年增长42.18%。 1.2010年度主要工作业绩回顾 (1)积极打造现代中药产业链,促进产业不断升级 制造领域——实现了复方丹参滴丸双规格最优生产;运用价值流流程分析工具,对整个产业链的成本进行分析和控制,完成了流程的精益化再造方案设计,对制约效率提升和影响成本的关键环节进行改善,缩短制造周期。进一步提高生产效率;制剂中试中心洁净工程主体完成;子公司博科林药品包装技术有限公司药用辅料聚乙二醇(PEG)车间竣工并一次性投料试车成功。 技术领域——取得复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸等八个主要产品的再注册批件;产品的工艺过程精细化持续进行:报告期内,过程制造精细化使得复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)等产品的总收率进一步提高,降低了生产成本;水林佳新工艺发明获得专利;博科林药品包装技术有限公司开发了包衣品系列新配方;注射用丹参多酚酸针剂成为中药注射剂注册管理办法实施后第一个通过现场审查中药注射品种。 质量领域——增加了养血清脑颗粒、藿香正气滴丸中药保护质量标准研究,建立了养血清脑颗粒8味药材、藿香正气滴丸7味药材的薄层鉴别,优化了复方丹参滴丸等六个主要产品的检验程序,实现了快速转序,使得产品能够进一步精益化、准时生产。 药材资源领域——完成了公司自主培育的丹参品种天丹一号种苗的大规模培育,初步建立了丹参药材溯源体系,建设了三七、黄芪、当归新的种植基地,加大了主要大宗药材的战略储备,保障整体药材资源的优质、安全、稳定及可持续性。创新基地管理模式,与专业种植公司合作,共同投资开展“天士力苗乡三七规范化种植项目”。 (2)加快现代生物制药创新和发展平台建设 公司控股子公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司第三代亚单位流感病毒疫苗取得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,于2010年5月接受国家食品药品监督管理局认证管理中心对该公司进行的GMP认证,并于7月份获颁药品GMP证书;控股子公司上海天士力药业有限公司继续积极推进“注射用重组人尿激酶原”新药申报相关工作,目前已顺利通过国家食品药品监督管理局药品审评中心的新药注册现场检查,新药注册工作正在继续积极推进中。 (3)紧抓机遇,创新营销,提高市场占有率 报告期内公司采取组织架构创新、产品策略创新、营销模式创新、渠道管理创新等整合品牌营销方案,市场营销取得了新突破。公司控股子公司天士力医药营销集团有限公司充分利用复方丹参滴丸通过FDAⅡ期临床试验的契机,紧紧抓住新医改实施的重大机遇,立体规划、分类指导、重点实施,全面提升天士力品牌的内在质量和美誉度;通过复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等大产品的带动,芪参益气滴丸循症医学成果的推动和品牌优势的拉动,快速增加全产品目标市场的终端覆盖率。公司产品复方丹参滴丸荣获“2010中国健康年度总评榜”之“百姓最放心药品品牌”和“最受欢迎心脑血管用药”两项大奖;产品“藿香正气滴丸”荣获总评榜之“最受欢迎肠胃用药”。 (4)科研创新,不断加强知识产权保护 2010年重点保障了复方丹参滴丸FDAII期临床试验,追踪整理试验报告,对临床数据进行清理、统计分析,完成临床试验报告的总结。同时与FDA共同探讨了与全球多中心三期临床研究和后期研发相关的许多共性和特性的问题,并获得了FDA授予的SPA(Special Protocol Assessment )特许。重点规划并建设了药物筛选、中药提取、疫苗研究及质量标准研究技术平台、构建了包括药物筛选、药物新靶点确认、计算机辅助药物分子设计和先导化合物优化、合成与分离纯化、临床前安全性评价,使产学研研发技术链进一步完整,创新能力得到显著提升。以科研项目化管理和科学指数量化考核体系为核心的矩阵式管理体制逐渐成熟,职能管理与项目管理实现互补,对研发管线内的项目实现标准化管理,确保了在研项目按计划高效推进。 加强了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系。2010年度公司及控股子公司共进行新专利申请74项,其中发明专利70项,实用新型专利4项;专利授权104项,其中发明专利98项,实用新型专利6项;另外,本年度申请PCT(Patent Cooperation Treaty)2项,境外专利授权14个。 (5)发挥资本市场融资功能,构筑和谐投资者关系 2010年5月23日,公司董事会经过审议通过了《关于公司2010年度非公开发行股票方案》等相关议案,并筛选了复方丹参滴丸扩产项目、现代中药固体制剂扩产建设项目、天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目、天士力研发中心建设项目等7个项目作为募集资金投向。公司此次非公开发行股票申请获得中国证券监督管理委员会审核通过。2010年12月14日,天健会计师事务所有限公司出具了天健验〔2010〕406号《验资报告》,截至2010年12月13日止,本次发行募集资金总额为1,068,641,895.20元。 报告期内,公司继续完善公司治理,认真履行信息披露义务,研究并积极应对资本市场的新变化,持续加强与投资者的沟通、交流,与投资者保持良好的互动关系。2010年12月18日,在上海证券交易所成立二十年“第九届中国公司治理论坛”中,公司继2009年度后再次获得“2010年度董事会奖提名”奖;在中国证券市场20年回顾与展望暨第四届中国上市公司市值管理高峰论坛活动中,公司入选“中国证券市场20年——20家最受投资者喜爱的上市公司”;在“第五届中国投资者关系年会”评选活动中公司荣膺“2009年度中国投资者关系百强奖”;在“第六届中国证券市场年会”活动中,公司荣获上市公司“金鹰奖”,并与其他19家企业一起入选“中国证券市场20年——20家最受投资者喜爱的上市公司”。(下转D43版) 本版导读:
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