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云南沃森生物技术股份有限公司2011年第一季度报告 2011-04-27 来源:证券时报网 作者:
§1 重要提示 1.1 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1.2 公司第一季度财务报告未经会计师事务所审计。 1.3 公司负责人李云春、主管会计工作负责人王云华及会计机构负责人(会计主管人员)赵金龙声明:保证季度报告中财务报告的真实、完整。 §2 公司基本情况 2.1 主要会计数据及财务指标 单位:元 ■ 非经常性损益项目 √ 适用 □ 不适用 单位:元 ■ 2.2 报告期末股东总人数及前十名无限售条件股东持股情况表 单位:股 ■ 2.3 限售股份变动情况表 单位:股 ■ §3 管理层讨论与分析 3.1 公司主要会计报表项目、财务指标大幅度变动的情况及原因 √ 适用 □ 不适用 ■ 3.2 业务回顾和展望 1、2011年一季度公司经营情况 报告期内,公司继续加强品牌战略,加快营销队伍与市场网络建设,加大对市场的投入和学术推广力度,努力提高产品市场占有率,使主营业务保持持续增长。公司主要经营指标较去年同期保持快速增长,实现主营业务收入4,840.43万元,较去年同期增长38.83%;净利润1996.83万元,较去年同期增长106.72%,扣除非经常性损益, 较去年同期增长40.28%。 报告期内,由于国家实施新版药典及新版GMP规范,疫苗生产与质量控制的标准和要求显著提高,对疫苗行业整体的产品生产供应造成了一定影响,主要表现在这期间获监管机构批签发的品种与数量均明显减少。 报告期内,公司Hib产品获得了国家食品药品监督管理局《药品标准颁布件》(批件号:(2011)国药标字S-002号;标准号:WS4-(S-002)-2011Z),因新版药典的颁布实施所致的不利影响已消除,自201102001批次开始,按新版药典进行生产的产品已报中国食品药品检定研究院申请批签发并获受理。公司的冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品不受新版药典限制,正按计划正常进行生产和批签发。公司已做好上述产品扩大规模生产的充分准备,以满足和应对因市场环境和竞争格局转化出现的需求。 根据中国食品药品检定研究院网上公开数据统计,Hib产品及流脑系列产品2011年一季度批签发的具体情况如下表: ■ ■ ■ 上述统计数据显示,报告期内: (1)公司Hib产品批签发数量为114.1万剂,占该类产品批签发总量的51.2%,共有14批次获得批签发; (2)冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批签发数量为106.4万剂,占该类产品批签发总量的80.3%。 这充分表明公司现行产品生产质量标准完全符合国家新版药典以及相关规定,生产经营处于正常而有序的状态。 报告期内,公司在研发领域取得了显著成绩。 (1)冻干A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗和冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗获国家食品药品监督管理局药品审评中心《申请药品生产现场检查通知书》(文件号:NO.20110180和NO.20110179),现已向其提交现场检查申请及相关资料; (2)“冻干AC群流脑结合疫苗产业化技术研究及应用”获云南省《科学技术成果鉴定证书》(鉴字【2011】013号); (3)吸附无细胞百白破疫苗向云南省食品药品监督管理局申请生产批件并获得受理(受理号:CXSS1100006滇); (4)重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗获国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。 另外,公司在研的一系列新产品进展顺利,年内将会有一批新疫苗品种进入申报临床研究阶段。 2、公司业务展望 2011年,公司将按照近期狠抓市场,中远期强化创新,同时积极开拓业务空间的经营发展战略,持续构建并强化在研究开发、生产质控和市场营销方面的核心能力与竞争优势,确保各项经营管理措施与行动计划方案执行落实到位,以保证年度经营目标任务的实现,使公司获得持续健康发展。 近期将积极推进以下几个方面的工作: (1)加大市场资源配置,加快市场渠道网络拓展步伐,强化营销管理如应收账款管理、窜货管理、市场服务等,快速提升公司市场营销能力; (2)加强新版GMP内涵的学习领会与贯彻,持续完善生产管理和质量控制体系,进一步强化产品质量管控,提高生产效率。积极做好有关世界卫生组织预认证的前期准备工作; (3)完成募投项目玉溪二期产业化工程建设验收与试生产,加快病毒流感疫苗等其余募投项目和其他项目的实施。积极推进玉溪三期工程项目建设即肺炎系列疫苗新建车间、Hib和AC流脑车间改扩建的论证设计和项目备案等工作; (4)进一步提高研发的质量和效率,加快新产品开发,强化公司的核心竞争力。力争2个新产品如期获得生产批件并上市销售。争取多个产品获得临床研究批件,申报多项国家专利,申报国家科技部“国家工程技术研究中心”,申报云南省驰名商标; (5)力争海外出口产品注册工作取得进一步成效; (6)进一步完善公司治理结构、内控制度以及组织体系建设,建立健全规范运行机制,加强公司管理,加快信息化办公系统建设,提高运营效率。 §4 重要事项 4.1 公司、股东及实际控制人承诺事项履行情况 √ 适用 □ 不适用 ■ 4.2 募集资金使用情况对照表 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 ■ 4.3 报告期内现金分红政策的执行情况 √ 适用 □ 不适用 ■ 4.4 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损、实现扭亏为盈或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 4.5 向控股股东或其关联方提供资金、违反规定程序对外提供担保的情况 □ 适用 √ 不适用 向控股股东或其关联方提供资金、违反规定程序对外提供担保的涉及金额万元。 4.6 证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 4.7 按深交所相关指引规定应披露的报告期日常经营重大合同的情况 √ 适用 □ 不适用 ■ 云南沃森生物技术股份有限公司 法定代表人(李云春): 2011年4月27日 本版导读:
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