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证券代码:002390 证券简称:信邦制药 公告编号:2011-019 贵州信邦制药股份有限公司关于获得药品注册批件及临床批件的公告 2011-05-04 来源:证券时报网 作者:
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 贵州信邦制药股份有限公司(以下简称"公司")药品灯盏花素滴丸于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,批件号:2011S00309,药品批准文号为:国药准字Z20110013 。灯盏花素滴丸具有活血化瘀,通络止痛的作用,用于治疗中风后遗症,冠心病,心绞痛。该滴丸剂型可大大改善药物的溶出和吸收,从而提高其生物利用度,特别对吞咽不方便的患者可含服,为广大患者提供了一种新型有效的剂型。 公司与北京润得康医药技术有限公司联合研发的新药奥美拉唑胶囊(20mg和40mg,批件号分别为:2011L00628、2011L00627)、非布司他原料及片剂(批件号分别为:2011L00262、2011L00280)于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,该二种新药将进入临床试验研究阶段。 奥美拉唑胶囊用于治疗胃酸过多、胃食管反流病、糜烂性食道炎、良性活动性胃溃疡和活动性十二指肠溃疡等疾病、腐蚀性食管炎的维持治疗。 非布司他片剂用于尿酸沉积已经形成的慢性尿酸过高症(包括历史性、进行性痛风和/或痛风性关节炎)的治疗。 上述药品的获批生产及临床试验,将对公司以后的业绩产生积极影响。灯盏花素滴丸的具体销售情况以及奥美拉唑胶囊、非布司他原料及片剂的临床试验研究情况,因受内外部环境、临床试验等多方面因素影响,存在一定的不确定性,敬请投资者注意投资风险。 特此公告 贵州信邦制药股份有限公司 董 事 会 二0一一年五月四日 本版导读:
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