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证券代码：600132 股票简称：重庆啤酒 公告编号：2011－031 重庆啤酒股份有限公司关于“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”研究进度公告 2011-10-12 来源：证券时报网 作者：
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 截止到2011 年9月30 日，以北京大学人民医院为组长单位的"治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究" 按临床试验方案已在各家临床医院完成临床试验。本研究方案共计招募受试者360例（预计了20%脱落率），累计共有331例受试者完成了76 周临床实验，此临床试验的研究目的是考评药物绝对疗效和安全性研究。 在上述临床试验结束后，本品的研究工作将进入II期临床试验总结阶段和III期临床实验注册申请阶段。本品在进入III期临床研究前尚需完成的上述II期临床试验的数据库锁定、盲态分析和揭盲、统计分析和临床总结报告完成、申报III期临床研究、通过SFDA审批、获得III期《药物临床研究批件》等相关工作。 其中上述II期临床试验的数据库锁定、盲态分析和揭盲、统计分析工作将于11月中旬开展，但因受临床试验单位和参加单位、SFDA审批程序等多种外界不确定因素影响，后续工作进展时间目前尚不能明确。 以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位的"治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究" 按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验，本临床试验的研究目的是扩展临床应用范围的研究，此研究的继续进行不会影响II期临床试验总结和III期临床实验注册申请。 特此公告。 重庆啤酒股份有限公司 董 事 会 2011 年10月11日 本版导读：
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证券时报多媒体数字报
2011年10月12日
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