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证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2011-029 华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司流感疫苗车间通过新版GMP认证的公告 2011-10-13 来源：证券时报网 作者：
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 近日，国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告（第233号）》：按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司（以下称"疫苗公司"）的流感疫苗二车间及分装二区4号、5号、6号分装线符合药品新版GMP要求，通过GMP认证，证书编号为CN20110018与CN20110016。 2011年3月1日，国家食品药品监督管理局疫苗监管体系顺利通过了世界卫生组织（WHO）评估。至此我国的疫苗生产企业在通过新版GMP认证后即可向世界卫生组织申请预认证。预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证，是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的前提条件。 疫苗公司流感二车间原GMP证书有效期至2015年，因申请WHO预认证必须先通过我国的新版GMP认证，故疫苗公司提前向国家食品药品监督管理局申请新版GMP认证并顺利通过，通过新版GMP认证后，疫苗公司的流感疫苗项目就具备申请WHO预认证的资格。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司 董事会 二零一一年十月十三日 本版导读：
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证券时报多媒体数字报
2011年10月13日
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