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证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2012-008 中山大学达安基因股份有限公司 |
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
近日，本公司及下属控股子公司中山生物工程有限公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证七个，具体为：
一、中山大学达安基因股份有限公司产品：
1、产品名称：膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），注册号：国食药监械（准）字2012第3400203号；
2、产品名称：HER-2/neu基因检测试剂盒（荧光原位杂交法），注册号：国食药监械（准）字2012第3400202号；
3、产品名称：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册号：国食药监械（准）字2012第3400209号；
4、产品名称：丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册号：国食药监械（准）字2012第3400207号。
二、中山生物工程有限公司产品：
1、产品名称：恶性虐快速检测试剂（免疫层析法）：注册号：国食药监械（准）字2012第3400197号；
2、产品名称：EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）：注册号：国食药监械（准）字2012第3400205号；
3、产品名称：EB病毒核抗原1（NA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）：注册号：国食药监械（准）字2012第3400206号。
特此公告。
中山大学达安基因股份有限公司董事会
2012年3月19日
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