证券时报多媒体数字报

  鲁抗医药

  两类胶囊“有毒”

  证券时报记者 罗琳

  5月25日，山东省食药监局通报了该省胶囊剂药品监督抽验情况，鲁抗医药（600789）生产的阿莫西林胶囊（产品批号1002074）及其子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的甲钴胺胶囊（产品批号111102）榜上有名。有意思的是，赛特公司的总经理谢孔标还曾是国家药典委员会委员、质量管理体系注册审核员。

  资料显示，国家药典委成立于1950年，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。

  值得一提的是，鲁抗医药生产的阿莫西林胶囊为中国药典2010版实施前生产，按照相关规定，在2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚，阿莫西林胶囊这一产品将因此而免于行政处罚。

  但赛特公司生产的甲钴胺胶囊却没有这么幸运。记者查阅相关资料获悉，该公司为鲁抗医药子公司，但公司并未在鲁抗医药大本营所在地的济宁，而是位于山东省新泰市经济开发区。

  此次山东省食药监局公布的抽查结果显示，共抽验胶囊剂药品308批次，合格产品300批次,不合格产品8批次。不合格产品涉及6家企业，该6家企业对其不合格批次产品实施了召回。山东的步长、齐鲁、黄海、辰欣等大型制药厂均被检验合格，而作为山东抗生素的龙头鲁抗医药却没能过关。

  此次被查出毒胶囊，对鲁抗医药而言是“屋漏偏逢连夜雨”。因《抗菌药物使用分级管理目录》的出台，以抗生素为主业的鲁抗医药业绩出现大幅下滑，一季度竟出现了3000多万的亏损。

  业内人士认为，鲁抗医药作为大型抗生素生产厂家，最近该公司旗下的两大产品被查出胶囊铬含量超标，此次“染毒”将会对鲁抗这一品牌造成损害，也会对正常的销售造成影响，原本就陷入亏损的鲁抗医药将面临更大的困境。

  康缘药业

  回应毒胶囊事件

  证券时报记者 袁源

  康缘药业（600557）昨日接受证券时报记者采访，回应了公司100812批次的桂枝茯苓胶囊铬超标事件。

  国家食品药品监管局25日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果：截至5月24日，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。其中，佛慈制药、亚太药业和康缘药业都因为旗下胶囊产品铬超标被点名通报。

  据了解，康缘药业100812生产批次的桂枝茯苓胶囊被检测出铬超标两倍，但由于是中国药典2010版实施前的产品，因而不予行政处罚。为了避免用工业明胶替代药用明胶制成胶囊，2010年起，中国药典规定药用明胶铬含量为2ppm（1ppm=1mg/kg），是强制执行的国家标准。

  康缘药业董秘程凡表示，目前公司已经按照要求，将市场上还在流通的该批次产品全部召回，金额在20万元左右，对公司财务影响不大。

  据程凡介绍，“铬属于微量元素，并非类似铜、铅等重金属，适量食用对人体并无伤害。目前国家药监局以铬含量作为区分工业明胶与药用明胶的标识物。美国药用明胶铬含量指标是中国现行指标的5倍，含量为10ppm。”