证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 林晔

  浙江台州地区是中国最大的医药化学原料药生产出口基地，聚集了海正药业、永太科技、仙琚制药、海翔药业等数家上市公司和数以千计的中小型医化企业，从这里生产的相当一部分产品在国际市场上占据绝对优势。

  尽管上半年台州医化业运行情况稳定，但在欧债危机和宏观经济增速放缓的双重压力下，医药企业纷纷瞄准专利药集中到期机遇，力图转型升级。

  医化行业运行情况稳定

  记者从台州市经济和信息化委员会了解到，今年上半年台州医化行业增长幅度在台州几个主导行业之中居于首位。据初步统计，上半年台州医药制造业完成产值123.77亿元，同比增长11.8%。其中化学原料药和化学制品完成产值51.11亿元，同比增长11.7%，各个企业的情况也比较理想。

  上市药企的上半年业绩也透露出医化行业良好的运行情况。华海药业预计上半年实现净利润较上年同期增长20%到30%，原因是原料药产品持续快速放量以及国外制剂销售快速增长。海翔药业上半年实现净利润6889万元，同比增长22.13%。联化科技上半年实现净利润1.63亿元，同比增长26.17%。

  台州仙琚药业有限公司是仙琚制药旗下原料药生产基地，主要生产医药原药及中间体。常务副总吴天飞在接受记者采访时表示，今年总公司分配给生产基地的生产任务较去年稳步增长，公司未出现停产减产的情况。

  对于医化行业为何在欧债危机和宏观经济不景气的情况下获得良好业绩，台州市经信委副主任徐维度表示，刚性需求是重要原因之一。据了解，目前国际市场对化学原料药仍存在刚性需求，我国化学原料药在国际市场的地位短期内将无法被替代，维生素、青霉素、柠檬酸、抗生素、扑热息痛等大宗原料药仍具有一定的价格竞争优势。

  抓住专利药到期机遇

  在记者走访的过程中，不少受访企业表示，抓住专利药集中到期的机遇开发仿制药，是产业升级的重要途径。

  近年来，我国医药工业一直保持较快发展速度，但是行业产品结构相对单一、深加工程度较低。目前，化学药品制剂和化学药品原药制造是我国医药工业的主要构成部分。

  位于产业链中游的化学原料药生产是制药工业污染最重的领域，但毛利水平却远远落后于下游的制剂生产。对于原料药制造企业来说，要想在产业升级优化结构上有所突破，就必须在降低污染、减少成本的同时，向下游制剂拓展。

  根据有关机构统计，2012年全球共有12款年销售额均超过10亿美元的专利药到期，并且在今后五年还将有数百个专利陆续到期。专利药的到期意味着其市场排他性的丧失，这将为国内制药企业带来巨大发展空间。

  台州某原料药制造企业负责人告诉记者，由于即将到期的专利药品疗效确切，加之研制周期短、风险小、投入少，因此受到药企的欢迎。相比专利药，仿制药没有数十倍乃至上百倍的暴利，但如果疗效和安全性能够得到一定保证，走薄利多销的生产路线也能在短期内给企业带来经济效益。

  尽管如此，仿制药的开发也并不是一件容易的事情。海翔药业投资发展部经理许华青在接受证券时报记者采访时表示，一般而言，企业对仿制药的开发需要在专利到期前5到8年进行布局，前期准备包括项目储备、产品研发、稳定性测试、注册申报等一系列工作，这些都是影响药品能否最终上市的重要环节。此外，仿制药的生产，不应简单地停留在模仿标准上，而是应将重点放在模仿疗效和安全性上，即在生产过程中，提高工艺技术，着力在新剂型、新工艺、新复方的开发上下工夫。许华青表示，公司目前处于调整期，产业升级的重点落在了制剂和生物发酵方向。

  也有业内专家认为，国际专利药集中到期，国内药企与其哄抢专利到期的某一个品种，不如把精力投向已在国外上市却未进入中国市场的“首仿药”市场，虽说投入稍高，但回报将更为可观。