证券时报多媒体数字报

  １．公司简介和发行概述

  冠昊生物（３００２３８）是一家植入器械企业，拥有世界先进水平的再生医学材料原创技术，该类材料生产成再生型医用植入器械，能很好地修补和替代人体病变组织（器官），并诱导人体组织再生。公司已有三个膜类产品获国家药监局批准上市，正在研发的产品包括膜类、管腔类、骨腱类、蛋白质类等四大类数十个产品，诸如整形植入系列材料、骨填充材料、尿道吊带、多功能盆底修补膜、人工角膜等，后续产品将陆续推向市场，为公司的快速、持续发展提供了保证。

  公司第一大股东为广州知光生物科技有限公司，持有公司３８．５％的股权；实际控制人为朱卫平和徐国风，分别持有广州知光６０％和４０％的股份。

  公司拥有上海冠昊、香港冠昊两家全资子公司，并设立北京分公司。其中，上海冠昊是公司的营销中心，负责国内和国外市场的销售服务工作；香港冠昊主要负责海外市场推广及国际学术性技术交流合作；北京分公司主要负责与北京地区高校、科研单位合作，同时协助市场推广工作。

  公司规模虽小，但凭借研发、营销优势，依靠多年积累的产业化经验和不断成长的专业管理团队，保持健康、快速的发展。

  ２．植入医疗器械市场巨大

  公司研发生产的再生型医用植入器械，属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，为第三类医疗器械（植入医疗器械），进入门槛较高。

  近年来我国植入医疗器械快速发展，２００６年总产值约为２００亿元，２００９年总产值达到４００亿元，年增长率超过３０％。预计未来５~１０年我国植入医疗器械行业将达到１５００亿元的市场规模，成为仅次于美国的世界第二大植入医疗器械市场。

  植入医疗器械产品主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷等材料制成，这些产品植入人体内后可满足组织（器官）部分功能的替代。但此类材料的成分及结构与人体组织相差甚远，生物相容性较差，植入后以永久异物存在于体内，影响患者的术后生活品质。

  公司开发出的一系列创新再生型医用植入器械产品可替代、修复有生命的组织和器官，不仅具有良好的组织相容性，还可以诱导组织再生，解决了现有产品普遍存在的“永久异物”问题，是现有植入医疗器械的升级产品，市场前景广阔。再生型植入医疗器械的上游原料为天然生物材料；下游市场主要集中在医院和美容院，主要应用于神经外科、妇科、普外科、骨科、整形外科等科室以及美容院机构。

  ３．独有专利技术＋学术营销，收入利润高速增长

  公司主打产品生物型硬脑（脊）膜补片自２００６年上市以来，以其再生生物型材料优势，迅速打破高分子材料的进口产品垄断局面。２０１０年公司脑膜市场占有率快速提升至４３％，成为国内脑膜市场第一品牌。

  图１４：２０１０年国内脑膜市场主要生产企业市场份额

  资料来源：中国医疗器械行业协会，申万研究

  ２００７~２０１１年公司收入和净利润复合增长率分别为５５％和９５％，２０１２年上半年公司收入和净利润同比分别增长４９％和７１％。如此高速的增长，得益于公司独有的专利技术和专利技术带动下的学术营销。

  ３．１ 独有的专利技术及国家工程实验室

  专利保护：公司围绕再生医学生物材料现已建成完善的知识产权保护体系。截至２０１２年６月３１日，公司拥有发明专利３５项，实用新型专利２１项，专利申请权４１项。

  国家工程实验室：公司已成为再生型医用植入器械国家研发中心和产业化基地，是再生型医用植入器械国家工程实验室、再生型生物膜国家高技术产业化示范基地。

  研发团队：公司实际控制人之一徐国风作为冠昊生物的学术带头人、首席技术官，是国内知名的生物材料专家，也是国内外最早倡导再生型医用植入器械研究、倡导原位诱导再生的学者之一。曾任暨南大学教授、生物医学工程研究所负责人，中国生物医学工程学会生物材料分会第一、二、三届秘书长，在生物材料的分子设计及再生型医用植入器械制品研发方面有很深的造诣，在将科技成果向产业化转化方面有丰富的经验。其带领的团队由一批生物材料、生物技术、生物医学工程、免疫学、病毒学、力学、临床医学、高分子材料学等多个跨领域学科的优秀专业人才组成，同时还聘请了包括美国麻省理工学院、清华大学和北京大学等国内外一流研究机构的权威专家为公司高级技术顾问，进一步提高公司研发水平。

  技术优势：公司持续大量投入研发，20０７年以来研发费用占销售收入比重均值为３１％。经过多年的创新研究，在再生医学材料的技术领域取得突破，率先研发了一系列原创专项技术，解决动物组织作为生物材料的应用中存在的一系列难题，其再生型植入材料具有稳定性高、生物相容性好、力学顺应性优、能诱导组织再生等特点。领先的技术水平为公司带来丰厚的效益，产品毛利率一直保持在９０％以上，符合高端医疗器械行业高技术壁垒、高毛利率的特点。

  ３．２ 营销能力强大

  公司以“学术推广”为核心，加强自主服务配送销售模式，通过重点医院辐射效应带动代理商销售，为其提供前期铺垫和支持，两种销售模式相辅相成，共同为公司的迅速成长贡献力量。同时，公司开始着手扩建海外营销网络，布局国际市场。

  ４．现有产品保障未来五年快速成长

  再生型生物医用材料生产成再生型医用植入器械，能很好地修补和替代人体病变组织（器官），并诱导人体组织再生，理论及实际运用中是可以用于所有病变组织（器官），我们认为公司有潜力打造成专业“人体零件”供应商。

  ４．１脑脊膜：着力填补基层空间，逐步实现进口替代

  生物型硬脑（脊）膜补片主要用于硬脑膜和硬脊膜的修补、加强和扩大，适用于颅脑、脊柱损伤，脑、脊柱肿瘤术后，脑出血术后，内高压减压、椎管内减压，硬膜下血肿及其他有需硬脑膜替代或加强的病症。该产品是公司收入和利润的主要来源，２０１１年该产品收入占比为８７％，利润占比为８９％。２０１２年上半年实现收入７１７３万元，同比增长５５％，

  市场容量：

  根据中国医疗器械行业协会对全国三甲医院及部分二甲医院的调查，保守估计全国年颅脑手术量在２６～４０万例，全国年腹腔手术量超过６５万例，且每年手术量都有一定比例增长。如果目前全部颅脑手术及腹腔手术中，６０％采用植入医疗器械（膜类）产品，保守计算颅脑修复膜市场潜在需求将超过５亿元，腹腔修复膜市场潜在需求将超过８亿元，产品市场潜力巨大。同时，随着经济的发展，患者对术后生活水平要求相应提高，人工硬脑膜修复材料的需求将会进一步增加。此外，近几年由于脑外伤增多，开颅手术量增长，也增加了人工硬脑膜修复材料的市场需求。预计国内颅脑修复膜市场未来将保持２０％的年增长率。

  产品优势：

  硬脑膜的修补对于保护脑组织，防止脑脊液漏、颅内感染、脑膨出、癫痫等并发症有十分重要的意义，神经外科手术对硬脑膜修补材料的需求量很大。

  传统合成生物材料和合金材料：该类材料的结构及组成均与人体组织相差甚远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后无法与人体组织融合，只能在短期内起到替代的作用。

  公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片：具有环氧组织固定技术、全方位去抗原技术、力学改性技术及组织诱导技术四项核心技术，具有稳定性高、免疫原性低、可诱导组织生长等特点，且可根据临床应用的需要改变材料的力学性能，弥补了传统材料的不足，进一步降低术后并发症的可能性。

  基于上述产品优势，生物型硬脑（脊）膜补片自２００６年６月上市以来，迅速打破了进口产品的垄断局面，累计实际使用量已超过２０万片，２０１０年市场份额高达４３％，成为国内脑膜市场的第一品牌。

  未来战略部署：

  开拓基层市场：公司成功开发神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院和复旦大学附属华山医院（国内已形成“南华山，北天坛”），并通过重点医院辐射效应带动代理商销售，进一步覆盖其他三级甲等重点医院。未来公司将凭借在神经外科已建立的品牌优势和影响力，着力开拓基层市场，开发县级中心医院，主要针对急救创伤性手术（诸如车祸等造成颅内压增高或者颅内出血，需要立即开颅减压）。我国县域居民超过９亿人，占全国总人口的７０％。全国现有县级医院９６２１家，占全国医院总数的４６％，市场潜力巨大。

  升级现有产品：公司始终保持研发创新的积极性，通过不断优化产品确保公司产品保持行业领先地位，从而占领再生型医用植入器械领域的技术制高点。

  ４．２胸膜和护创膜：市场培育加速，短期或达规模销售

  胸普外科修补膜：

  胸普外科修补膜目前有三个适应症：去除手术疤痕、胃管食管保护和小儿疝修补，涉及胸外科、普外科等多个科室。目前，国内胸腹腔修复膜产品市场主要依赖于进口，主要是国内企业产品开发时间较短。公司拥有强大的营销能力，产品具有竞争力，自２００８年进入该领域后，保持良好的增长势头，２０１１年胸普外科修补膜实现收入５５２万元。

  无菌生物护创膜：

  公司另一新品无菌生物护创膜具有柔韧性及透气性，可促进创面愈合，适用于皮肤烧、烫伤以及创伤、皮肤缺损所致深浅创面的治疗；对于各种外伤性创面治疗可缩短愈合时间，减轻疤痕增生，为烧创伤治疗提供一种优越的治疗手段，也为皮肤组织的再生医学研究开辟了新的途径。该产品于２００９年６月取得准产注册证，产品推出后迅速得到市场认可，销售快速增长，２０１１年实现收入１０６７万元。

  市场容量：

  ① 烧伤：在欧美发达国家，深度烧烫伤病人的发病率相对较低，但在发展中国家，劳动密集型企业较多，使烧烫伤等劳动安全事故增加，从而对烧烫伤创面修复材料的需求很大。中国中西医结合学会烧伤专业委员会《烧伤医疗技术蓝皮书》显示，烧伤在我国年发病率达人群的２％，其中５％的病人需住院治疗。据此估算，国内每年有不同程度的烧烫伤患者达２８００万人，其中伤势严重的患者达１４０万人。

  ② 外伤：卫生部２００７发布的《中国伤害预防报告》中显示，我国每年各类伤害发生约两亿人次，因伤害死亡人数７０万至７５万人。估算每年因此需要就医的伤害约６２００万人次，占全年居民患病需要就诊总人次数的４％，每年因伤害引起的直接医疗费达６５０亿元。

  ③ 难愈性创面：据国际糖尿病联盟报告显示（Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ａｔｌａｓ，２００７），全球糖尿病患者２００７年已达２．４６亿人。同年，中国糖尿病患者也达到３９８０万人，预计２０２５年中国糖尿病患者将达到５９３０万元。根据中华医学会《中国糖尿病防治指南》统计，有高达５％~１０％的糖尿病患者会并发糖尿病足。据此估算，全国至少有２００万以上的糖尿病皮肤溃疡患者，再加上其他慢性皮肤溃疡患者，国内难愈合创面的医疗市场巨大。

  产品优势：

  传统敷料：以棉花、纱布和绷带为主，这些敷料具有吸水性能好、制作简单、价格便宜等优点，但存在无法保持创面湿润、容易造成创面异物反应、容易被病原体渗透、易脱落、换药工作量大等缺点，对创面的愈合也无明显的促进作用。

  无菌生物护创膜：无抗原排异性、早期血管化并且能促进皮岛再生，具有良好的生物相容性，可改善和提高现有创面敷料产品的性能，降低各类并发症感染的风险，显著减轻患者创面换药的痛苦，提高患者生活质量。

  此外，公司已成功开拓国内著名烧伤治疗医院——瑞金医院、长海医院和西京医院，致力于迅速建立品牌优势，进一步促进经销商对产品的推广，有望复制公司主打产品生物型硬脑（脊）膜补片的成功经验，成为公司新的利润增长点。

  ４．３ 打造专业“人体零件”，后劲十足

  冠昊生物目前处于高速发展阶段，公司拥有成熟的再生医学材料平台和丰富的产业化经验，可开发出一系列高端再生型医用植入器械，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，使公司拥有充足的产品储备，形成多个潜在的盈利增长点，为公司经营业绩的持续增长提供有力保障。

  公司未来的产品开发系列：

  膜类产品：包括防粘连膜、生物型尿道吊带、生物型齿科组织片、生物型眼表敷料、眼角膜等系列产品；

  管腱类产品：包括生物型人工食管、血管、神经导管、尿管、生物型人工肌腱、韧带等系列产品；

  整形美容专用产品：包括组织填充、除皱、垫高、抽伸、修补生物膜片／膜条，生物型乳房吊带等；

  骨及软骨类产品：包括生物型人工软骨、半月板和生物型人工骨材料（骨螺钉、骨块、骨条、骨粒、骨粉、肋骨、胸骨、下颌骨、脊椎融合器等）；

  蛋白质工程类产品：包括可注射用胶原、纤维蛋白胶等系列产品。 （申银万国证券研究所）（CIS）