上海科华生物工程股份有限公司关于两项快速检测试剂获得医疗器械注册证的公告-证券时报多媒体数字报刊平台

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证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2012-035TitlePh

2012-12-11 来源：证券时报网作者：

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2012年12月7日，本公司收到国家食品药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，分别是：

1.乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（胶体金法），注册号：国食药监械（准）字2012第3401444号。该产品采用胶体金免疫层析技术，对乙型肝炎病毒五项标志物同时进行检测。

2.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法），注册号：国食药监械（准）字2012第3401445号。该产品采用胶体金免疫层析技术，定性检测人血清、血桨样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

上述两项产品用于乙型肝炎的快速定性检测，对公司销售将产生一定的正面影响。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司

董事会

二O一二年十二月十日

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