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股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2012-30TitlePh

云南白药集团股份有限公司关于云南白药胶囊水分不合格情况说明的公告

2012-12-25 来源:证券时报网 作者:

    

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近期,四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况,其中四川省泸州市药检所在泸州市场抽检我公司产品云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g*16粒),抽检结果为水分项不合格。

  公司获知上述事件发生的第一时间,已经组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作。主要包括:

  1.对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准。

  2.对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求。

  3.从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求。

  4.对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。

  经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。

  我公司将一如既往地严格按照新版GMP的要求进行管理,持续为社会做出应有的贡献。

  公司目前生产经营情况正常,不存在应披露而未披露的信息。公司提醒广大投资者,巨潮资讯网及《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》为本公司指定信息披露网站和媒体,公司所有相关信息将按规定刊登。请广大投资者理性投资,注意风险。

  云南白药集团股份有限公司董事会

  2012年12月24日

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