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证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2013-002TitlePh

深圳信立泰药业股份有限公司关于全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH暨公司大亚湾制药厂获得相关证书的公告

2013-01-18 来源:证券时报网 作者:

  证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2013-002

  深圳信立泰药业股份有限公司关于全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH暨

  公司大亚湾制药厂获得相关证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,公司全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH(简称"Splendris")收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a章节发出的证书,该证书证明"深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂(位于惠州市石化大道西路42号,大亚湾经济技术开发区)"生产的"硫酸氢氯吡格雷(薄膜包衣片)"符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约(Pharmaceutical Inspection Convention)认可的关于药品生产和质量保证的原则,并许可Splendris进口销售该产品。证书参考号:II23.1(Te)-18|02(21)-Fa538。

  Splendris目前已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的MA(Marketing Authorisation,市场销售许可)。此次取得达姆斯塔特地方局颁发的证书后,公司可通过Splendris向取得MA的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片,对欧盟规范市场的销售至此启动。同时,对中国以及其他国家的销售市场也将产生积极影响。

  特此公告

  深圳信立泰药业股份有限公司

  董事会

  二〇一三年一月十八日

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