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证券代码:600267 股票简称:海正药业 编号:临2013-03号
债券代码:122094 债券简称:11海正债TitlePh

浙江海正药业股份有限公司关于美国CELSION公司ThermoDox三期临床结果的提示性公告

2013-02-01 来源:证券时报网 作者:

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  浙江海正药业股份有限公司(以下简称"本公司")与美国 Celsion公司(以下简称"Celsion公司")于2013年1月签订了其专利产品 ThermoDox(热敏脂质体阿霉素)在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议。该事项已于2013年1月23日登载于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。

  2013年1月31日晚上8点,Celsion公司宣布ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点。相比单纯使用射频消融治疗,ThermoDox?和射频消融联合改善中期肝癌病人的无疾病进展期33%,P值=0.05。ThermoDox?在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应。

  Celsion公司对ThermoDox?三期临床研究(HEAT研究)入组的病人将继续观察其总生存情况,并会对HEAT研究数据进行亚组分析。ThermoDox的三期临床研究(HEAT研究)一共入组了来自11个国家的701个病例,其中中国大陆病人208例。

  根据ThermoDox三期临床研究结果,本公司将终止与Celsion公司签订的关于ThermoDox在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售意向性协议,并且不再支付后续费用。本次终止协议不会对公司财务状况和经营业绩造成影响。

  未来本公司将根据亚组分析结果,特别是中国病人亚组分析结果进一步决定是否在中国开展ThermoDox的临床研究、注册和市场开发工作。之前本公司支付给Celsion公司的5百万美元用于脂质体技术开发,这项合作不会因为ThermoDox?三期临床研究结果而改变。本公司将一如既往地致力于新型脂质体技术开发,提升公司在脂质体工艺制备的国际水平和产业化能力。

  本公司将依据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定,及时披露进展情况,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江海正药业股份有限公司

  董 事 会

  2013年2月1日

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