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证券代码:002317 证券简称:众生药业 公告编号:2013-005 广东众生药业股份有限公司2012年度报告摘要 2013-02-06 来源:证券时报网 作者:
1、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于深圳证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。 公司简介
2、主要财务数据和股东变化 (1)主要财务数据
(2)前10名股东持股情况表
(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 ■ 3、管理层讨论与分析 (1)概述 2012年是机遇和挑战并存的一年,一方面随着国家《医药工业“十二五”发展规划》的颁布实施,加快医药工业转型升级和快速发展的目标为医药企业提供了发展机遇。另一方面医药行业的宏观环境依然深受医药卫生体制改革的影响,医改政策的进一步深入推进带来的市场不确定性对医药企业形成挑战。面对医药行业的机遇与挑战,公司坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略,矢志成为一家具有特色、值得信赖的品牌制药企业。 报告期内,公司按计划持续优化营销组织机构,保持公司在核心区域、核心领域的市场领导地位,保持公司销售业绩的持续提升。公司有35个品规进入广东省基层医疗机构中标采购目录,核心产品中标价格保持稳中有升。公司积极利用广东省基药中标品种规格多,市场基础好的优势,夯实省内终端的同时,积极按计划强化省外营销网络建设,确保了公司发展的速度和质量。公司按计划完成了三大产品技术改造项目的建设,并顺利通过2010年版GMP认证。三大产品技术改造项目的正式投入使用,一方面确保了公司产能提升的需求,有力支持和保障了市场的拓展,另一方面促进了公司质量管理体系的完善和提升,进一步保障以优质产品服务市场。公司按计划在产学研合作的基础上建立了研发管理体系,引入专家团队作为智囊团,由业内专家组成专家委员会,对公司的研发项目进行筛选评估;引入创新科研团队,加大研发创新力度和研发人员的培养力度,为公司未来发展进行战略储备。公司在原辅材料成本、人力成本、能源成本持续上升的压力下,坚持优化运营流程,改善运营质量、提升运营效率;通过中药材合作种植、战略采购、技术升级、管理改进等方式控制成本,持续通过管理提升化解成本上涨压力。报告期内公司实现营业收入88,643.32万元,同比增长18.09%,实现营业利润20,024.51万元,同比增长18.65%,实现净利润18,151.17万元,同比增长20.58%。 2012年公司获得了多项荣誉:公司及全资子公司华南药业的复方血栓通胶囊、众生丸、复方丹参片、人参五味子糖浆、益肾蠲痹丸、硝苯地平片、维生素C片、双氯芬酸钠肠溶片、甲硝唑片、复方磺胺甲噁唑片、辅酶Q10胶囊、吡嗪酰胺片等产品被认定为广东省高新技术产品;公司及全资子公司华南药业被评定为“连续六年荣获AAA+级中国质量信用企业”和“连续二十二年广东省守合同重信用企业”;全资子公司华南药业的“治疗中风的药物及其制备方法”发明专利(专利号:ZL03140491.X)获得东莞市专利奖金奖;公司被国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所评为2011年度中国制药工业百强,被广东省企业联合会、广东省企业家协会评为2012年广东省企业500强和2012年广东省制造业百强企业,被广东省科学技术厅评为“十二五”广东省制造业信息化科技工程试点企业。公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可。 公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化,重点在核心治疗领域投入研发,报告期内有多项研发成果:公司全资子公司华南药业获得“一种基于混合油的葛根素自微乳组合物及其制备方法”发明专利证书,专利号:ZL201010157869.9;公司“治疗肺纤维化一类创新中药QU100脂质体冻干粉针剂研发”项目获得2012年广东省第一批重大科技专项(重大新药创制)立项,项目编号:2012A080202003;“具有自主知识产权的抗肿瘤及其并发症新药的研发与微粒载药系统新型制剂技术平台建设”项目获得第二批省战略性新兴产业核心技术攻关项目立项,项目编号:2012A080800001;“化学药一类新药-新型AMPK激动剂WCH016治疗糖脂代谢性紊乱疾病候选药物研发”项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项子课题立项,课题立项编号:2012ZX09103101-033;公司引进“肿瘤和糖尿病创新药物研发与产业化团队”,该项目获得省立项并获得省财政资助3,000万元。专利技术的获得、技术合作项目的推进和创新科研团队的引入都为公司的未来发展奠定基础。 (2)主营业务分析 报告期内,公司实现主营业务收入87,899.01万元,同比增加17.82%,其中中成药实现营业收入71,740.77万元,同比增加21.64%,占主营业务收入的81.62%;化学药实现营业收入16,158.24万元,同比增加3.43%,占主营业务收入的18.38%。广东省内实现营业收入53,417.96万元,同比增加14.16%,占主营业务收入的60.77%。广东省外实现营业收入34,481.05万元,同比增加23.99%,占主营业务收入的39.23%。省外营业收入占主营业务收入比重同比增加1.95%,公司省外市场获得进一步拓展。 公司坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略,矢志成为一家具有特色、值得信赖的品牌制药企业。报告期内,公司在坚持自身主营业务、积极拓展省外市场的同时,适时收购了广东八达制药有限公司的与药品生产相关资产,无形资产包括有:18个药品品规及其生产技术和工艺、2项专利授权、6项注册商标、2项待授权专利等。该次资产收购有利于优化公司产品结构,在公司原有品牌优势条件下,能进一步扩展公司产品线范围,丰富公司产品结构,满足公司未来扩大发展需求,推动公司可持续发展。截至目前,针对冻干粉针剂型的车间已经投入建设,相关资产转移手续正在办理中。公司围绕战略,针对上游原药材的种植开始积极尝试,报告期内启动了三七合作种植项目,进行三七合作种植的模式探讨。 报告期内,公司研发实际支出为31,102,489.67元,占营业收入比例为3.51%,占净资产比例为1.96%,主要用于几个方面,一是创新产品的临床前研究或临床研究,二是现有产品的二次开发以及标准提升,三是创新技术平台的建设。 报告期末至今,公司于2013年1月29日收到广东省食品药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》,公司及全资子公司华南药业与南京华威医药科技开发有限公司合作开发的盐酸莫西沙星原料及滴眼液、苯磺酸贝托斯汀滴眼液、盐酸洛氟普啶原料及片的临床研究注册申请已经获得广东省食品药品监督管理局受理。 (3)核心竞争力分析 1)公司专利情况 ①报告期内,公司全资子公司华南药业获得“一种基于混合油的葛根素自微乳组合物及其制备方法”发明专利证书,专利号:ZL201010157869.9; ②截至报告期末,公司拥有发明专利11项,外观专利8项。 ③报告期末至今,公司全资子公司华南药业的“用于微丸压片的包衣膜及其制备方法”发明专利于2013年1月2日获得授权,专利号:ZL201110303585.0。 公司一直重视专利技术的开发与获得,并通过专利保护、行政保护(如中药品种保护)等构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场独占优势。 2)技术升级情况 ①募投项目 公司三大产品复方血栓通胶囊、众生丸和清热祛湿颗粒的技术改造项目于2012年6月顺利通过2010年版GMP认证,一方面确保了公司产能提升的需求,有力支持和保障了市场的拓展,另一方面促进了公司质量管理体系的完善和提升,进一步保障以优质产品服务市场。三大产品募投项目通过引入一批国内领先制药设备,提高了生产的自动化水平,确保了公司部分自我知识产权工艺的实施。 随着三大产品募投项目投入的完成,公司自动化生产水平不断提高,并建立了现代化的物流管理中心,实行自动化物流管理和控制,简单、低端的操作工序日渐减少。公司自动化水平的提高,一方面促进了员工素质的提升,另一方面也减少了生产过程中的人为误差和污染,确保产品质量均一稳定。 ②管理系统 公司一直重视信息技术的应用,报告期内公司获得“2011年广东省信息化与工业化融合‘4个100’示范工程”清洁生产信息技术应用标杆示范企业称号,同时被评为 “十二五”广东省制造业信息化科技工程试点企业。 报告期内,公司完成物流管理系统建设,通过运用半自动化立体仓库、电子标签、分拣系统、无线设备、自动输送系统等现代物流技术,降低差错率,提高库存周转率,改善公司物流运作效率。 公司在原有自动赋码系统的基础上,增加投入建设了9条新的、功能强大的自动赋码包装线,满足新包装需求和产量增加需求。新包装线配套的新赋码管理系统可对各类不同包装的药品实现高效赋码,做到对每件药品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、防伪防窜货等查询功能的统一。 报告期内,公司进一步完善了中药提取浓缩过程集散控制系统(DCS),通过中药提取自动化控制技术,在线监测中药提取质量,进一步加强原材料及中药提取质量控制,关注产品质量,确保公司产品质量的稳定与均一。 报告期内,公司针对资产管理系统进行了进一步的完善,为精细化的成本管理、关键设备质量管理以及合理的生产排产等运作管理奠定基础。 ③产品技术 公司复方血栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒均为国家中药保护品种,脑栓通胶囊拥有专利保护,并进入国家863研究计划;健行颗粒、口康凝胶分别在2006年粤港关键领域重点突破招标项目中标;公司及全资子公司华南药业的复方血栓通胶囊、众生丸、复方丹参片、人参五味子糖浆、益肾蠲痹丸、硝苯地平片、维生素C片、双氯芬酸钠肠溶片、甲硝唑片、复方磺胺甲噁唑片、辅酶Q10胶囊、吡嗪酰胺片等产品获评为广东省高新技术产品;众生丸的压丸技术、复方血栓通胶囊的指纹图谱技术获国家专利授权;复方血栓通胶囊的二次开发及技术改造均获得国家支持;公司博士后科研工作站在载药系统研究、新型制剂技术平台建设方面也获得成效。 (4)公司未来发展的展望 1)行业的发展趋势及面临的市场竞争格局 2013年,中国医药经济除受到宏观经济和政府财政投入的影响外,还将受到以下方面的影响: ①市场需求方面,内需刚性增长,外需不容乐观。 随着人口老龄化的加剧、慢性病发病率的提高、医药支出占个人消费比重的稳步提高、医院就诊人次持续增长、医保水平提高以及人均用药水平的提高等,内需的刚性需求将持续推动医药行业的增长,医药行业高速发展的态势仍将保持,至2020年仍将会有数以万亿计的增长空间。而世界经济的持续低迷,依然存在的欧美经济衰退阴影,以及人民币汇率的持续增高,外部需求则不容乐观。未来的市场需求状况,为以内需为主要业务的公司提供了大量的市场拓展机会。 ②政策方面,政策调整的不确定性增加,有利不利因素并存。 产业发展趋势上,国家将以GMP为抓手,促进产业升级,结构调整,实现产业的规范;将以注册审评为手段,促进产品的创新,实现产业的提升。中国医药产业将进入一个快速分化、调整的时期。行业政策上,医院控制药费过快增长的冲击2013年有望减弱,基本药物目录扩容扩新都有利于行业的发展,但行业性降价政策将陆续推出,药品注册方面将运用一致性评价评估上市药品的质量,医药企业的压力依然存在。 总体来看,2013年医药经济总体保持稳步增长,医药行业依然属于高速发展的行业,内需的刚性增长以及国家对于产业规范、产业提升的政策导向都将有利于行业的整合发展,但行业政策调整的不确定性也为公司发展带来挑战。 公司将密切关注产业发展政策以及行业政策的变化,适时优化调整以适应市场需求及国家产业政策,加大研发投入,提升公司运营效率和资金使用效率,实现公司健康、持续发展。 2)公司发展战略及2013年经营目标 ①公司发展战略 公司坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略,矢志成为一家具有特色、值得信赖的品牌制药企业。公司在继续强化核心中药品种的市场地位、专利保护、技术升级的基础上,积极实施外延性拓展,向上游产业延伸,适时参与中药材GAP种植,药材饮片深加工,并利用现有多业态营销网络拓展公司新业务;同时,围绕年龄相关性疾病、老年性退行性疾病等核心领域,发挥产学研合作优势,以及创新科研团队优势,在天然药物、化学药、生物制药等领域建立自己的品种优势及市场优势;将围绕公司积累形成的市场资源,积极尝试开展国际合作业务,培养新的业务增长点。 ②2013年经营目标 根据产业发展态势以及医药市场的变化,公司董事会按照创新发展、规范发展以及持续发展的思路,制定2013年经营目标及计划。 A.以保增长为基础,综合实现产品增长、营销模式创新以及营销队伍建设。持续优化营销组织机构,完善各事业部体系建设和盈利模式,完善营销人才激励体系建设,完善营销职能部门建设和对于市场支持能力的建设。2013年公司将继续保持行业增长速度,继续完善营销网络建设,营销资源将向县级以及基层医疗机构倾斜;将按照进取型的资源配置原则,大力投入公司第二个明星产品脑栓通胶囊的培育;将采用新的广告策略和传播形式,确保公司品牌产品在区域市场的市场地位;将继续强化基础医疗市场的队伍建设和市场覆盖,促进学术推广方式创新;将完善区域代理的体系管理,力争做到区域市场的无缝隙覆盖。 B.在优化公司现有质量管理体系的基础上建设并完成无菌制剂质量管理体系,完善公司人力资源管理体系,预警完善、长效适用的安全管理体系等的体系建设。 C.利用创新平台强化研发投入和研发管理,继续完善公司研发管理体系建设,围绕核心治疗领域加大引入新产品力度,强化公司未来的战略优势,并形成短期、中期、长期合理匹配的新产品研发格局。 D.积极向上游产业延伸,适时参与中药材GAP种植,药材饮片深加工,并利用现有多业态营销网络拓展公司新业务。 E.坚持优化运营流程,改善运营质量、提升运营效率,提升资金使用效率。 ③资金需求与筹措 为实现2013年的经营目标,公司资金将主要用于研发、生产和销售。公司资金较为充裕,预计2013年公司的经营性现金流量较好,公司将会合理、审慎使用资金,确保公司健康、持续发展,为股东创造持续、良好的投资回报。 3)公司战略实施和经营目标达成所面临的风险 ①政策性降价风险。国家发改委针对医保目录的价格调整,行业性降价政策将会陆续推出,给公司的增长带来不确定性。 ②市场格局变化风险。国家基本药物目录调整将带来市场竞争格局的变化,导致市场竞争变化的不确定性。 ③研发风险。公司基于未来发展所需,投入几个I类新药的研发。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,要求的日益提升,以及新药开发本身起点高、难度大,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。 ④GMP认证风险。公司冻干粉针制剂车间建设,因为向国家食品药品监督管理局申请认证的企业多,认证周期长,存在可能不能如期完成2010年版GMP认证的风险。 ⑤成本上涨压力。公司产品的原辅材料价格变化,人力资源成本、能源成本的刚性上涨,公司运营成本上涨压力较大。 ⑥人才缺乏的风险。随着规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。 针对上述可能存在的风险,公司将积极关注,并及时根据具体情况进行适当调整,积极应对,力争2013年经营目标及计划如期顺利达成。 4、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 与上年度财务报告相比,公司会计政策、会计估计和核算方法未发生变化。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 报告期内,公司未发生重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 与上年度财务报告相比,公司合并报表范围未发生变化。 (4)董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 经上海众华沪银会计师事务所有限公司审计,对公司2012年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。 本版导读:
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