证券时报多媒体数字报

  （上接B17版）

  （八）药大控股及其主要管理人员最近五年内受到行政处罚、刑事处罚及涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼、仲裁的基本情况

  截至本报告书出具日，药大控股及其主要管理人员最近五年内没有受过行政处罚、刑事处罚、或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。

  二、长沙大邦日用品贸易有限责任公司

  （一）基本情况

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  （二）历史沿革

  2012年2月14日，张鑫、张继平、李雪梅、胡耀坤、欧学志、何高山、周平德、王彬、刘明华、骆奇、李平、李根、雷纲、唐思静、何德光、叶东波、杨波共17名自然人签订了《设立有限责任公司出资协议书》，共同以货币出资设立长沙大邦日用品贸易有限责任公司，注册资本为103.50万元。

  2012年2月21日，长沙大邦在长沙市工商行政管理局天心分局完成了注册登记手续，并领取了注册号为430103000099288的《企业法人营业执照》。

  长沙大邦设立时，股权结构如下：

  单位：万元

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  （三）与控股股东、实际控制人之间的产权控制关系

  长沙大邦股权结构较为分散，前三大股东持股比例分别为15.46%、14.01%和9.66%，单一股东持有长沙大邦的股权比例未超过20%，且股东之间未签订共同控制或一致行动协议，因此，长沙大邦无控股股东、无实际控制人。

  （四）主营业务发展情况及主要财务数据

  长沙大邦成立于2012年2月21日，注册资本为103.50万元。

  经湖南楚天有限责任会计师事务所审计，截至2012年21月31日，长沙大邦总资产为130.54万元，总负债为0.30万元，净资产为130.24万元。2012年度，长沙大邦无营业收入，净利润为26.74万元。

  （五）股权结构及子公司情况

  截至本报告书出具日，长沙大邦无控股子公司，持有金沙药业1.31%股权。长沙大邦的股东为17名自然人，其持股情况详见本章“二、长沙大邦日用品贸易有限责任公司—（二）历史沿革”。

  （六）长沙大邦与嘉应制药的关联关系情况

  长沙大邦作为本次交易的交易对方之一，与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系。

  （七）长沙大邦向嘉应制药推荐董事及高级管理人员的情况

  截至本报告书出具日，长沙大邦未向上市公司推荐董事或者高级管理人员。

  （八）长沙大邦及其主要管理人员最近五年内受到行政处罚、刑事处罚及涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼、仲裁的基本情况

  截至本报告书出具日，长沙大邦及其主要管理人员最近五年内没有受过行政处罚、刑事处罚、或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁。

  三、自然人颜振基情况

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  除金沙药业外，颜振基对外投资还包括：以400万元出资拥有广东民生堂药业有限公司80%的股权；以400万元出资拥有深圳市振华堂药业有限公司80%的股权；以3,000万元出资拥有普宁市回春药业有限公司75%的股权。上述三家企业主要从事药品批发、零售业务，不从事药品生产制造业务。

  截至本报告书出具日，颜振基声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  四、自然人张衡情况

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  截至本报告书出具日，张衡声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  五、自然人陈磊情况

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  截至本报告书出具日，陈磊声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  六、自然人陈鸿金情况

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  截至本报告书出具日，陈鸿金声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  七、自然人林少贤情况

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  截至本报告书出具日，林少贤声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  八、自然人周应军情况

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  截至本报告书出具日，周应军声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  九、自然人熊伟情况

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  截至本报告书出具日，熊伟声明与嘉应制药、嘉应制药的控股股东及实际控制人无关联关系且未向上市公司推荐董事或者高级管理人员；最近五年内未受到任何行政处罚、刑事处罚或者涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或仲裁。

  第四章 标的资产的基本情况

  本次发行股份拟购买的标的资产为江苏省中国药科大学控股有限责任公司、长沙大邦日用品贸易有限责任公司、颜振基、张衡、陈磊、陈鸿金、林少贤、周应军、熊伟分别持有的金沙药业2.36%、1.31%、12.68%、12.36%、8.00%、7.60%、7.60%、6.56%、5.99%的股权。

  一、金沙药业概况

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  二、金沙药业历史沿革

  （一）1995年9月珠海金沙（湖南）制药有限公司成立

  珠海金沙（湖南）制药有限公司是1995年6月26日经湖南省医药管理局湘药计发【1995】35号文批准，由珠海市金沙实业发展公司和深圳市富特仓储有限公司共同出资设立，注册资本为500万元，其中：珠海市金沙实业发展公司以货币出资450万元，占注册资本的90%；深圳市富特仓储有限公司以货币出资50万元，占注册资本的10%。

  1995年9月13日，珠海金沙在湖南省工商局完成了注册登记手续，并领取了注册号为18379489-3的《企业法人营业执照》。

  珠海金沙设立时，股权结构如下：

  单位：万元

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  （二）2000年10月增资

  2000年10月18日，珠海金沙召开第二次股东会，审议通过了珠海金沙增资扩股的决议，股东珠海市金沙实业发展公司和深圳市万沙物流中心有限公司（深圳市富特仓储有限公司更名为深圳市万沙物流中心有限公司）分别按照原投资比例对珠海金沙增资。变更后的注册资本为2,700万元，其中：珠海市金沙实业发展公司以货币出资2,430万元，占注册资本的90%；深圳市万沙物流中心有限公司以货币出资270万元，占注册资本的10%。

  2000年12月27日，珠海金沙在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为4300001001303的《企业法人营业执照》。

  此次增资后，珠海金沙股权结构如下：

  单位：万元

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  （三）2001年6月股权转让

  2001年6月8日，珠海金沙召开股东会，审议通过了如下决议：同意珠海市金沙实业发展公司将其持有的珠海金沙90%的股权全部转让给湖南金沙药业控股有限公司。2001年6月9日，双方签订《珠海金沙（湖南）制药有限公司股东股份转让协议》，湖南金沙药业控股有限公司付给珠海市金沙实业发展公司2,430万元以购买后者的2,430万元出资，其在珠海金沙的权利义务由湖南金沙药业控股有限公司承继。

  2001年12月19日，珠海金沙在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为4300001001303的《企业法人营业执照》。

  此次股权转让后，珠海金沙股权结构如下：

  单位：万元

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  注：深圳市白沙物流有限公司为深圳市万沙物流中心有限公司2001年6月7日经工商变更登记后的公司名称。

  （四）2002年7月增资

  2002年7月22日，珠海金沙召开股东会，审议通过了珠海金沙增资扩股方案的决议，增资后注册资本为4,050万元，增加深圳市创新慧生物技术开发有限公司、中国药科大学两名法人股东，其中深圳市创新慧生物技术开发有限公司以721.60万元货币出资，中国药科大学以78.40万元货币出资；增加文化、张衡、杨旭昌三名自然人股东，其中文化以220万元货币出资，张衡以180万元货币出资，杨旭昌以150万元货币出资。

  2002年11月13日，珠海金沙在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为4300001001303的《企业法人营业执照》。

  此次增资完成后，珠海金沙股权结构如下：

  单位：万元

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  （五）2003年3月改制为股份有限公司

  2003年3月18日，珠海金沙召开股东会，审议通过了《珠海金沙（湖南）制药有限公司股份制改制方案》的决议，改制后的湖南金沙药业股份有限公司的注册资本为以2002年12月31日为基准日经审计的净资产额4,222.0719万元，折合总股本4,222.0719万元，珠海金沙原股东全部作为金沙股份的发起人，各股东出资比例不变。

  2003年3月27日，长沙卷烟厂出具长烟字【2003】28号批复文件，同意按《珠海金沙（湖南）制药有限公司股份制改制方案》进行股份制改制。2003年9月22日，国务院国资委出具国资产权函【2003】227号函，同意湖南金沙药业股份有限公司国有股权管理方案。2003年9月28日，湖南省地方金融证券领导小组办公室出具湘金证办字【2003】76号批复文件，同意珠海金沙以发起设立方式变更为湖南金沙药业股份有限公司。

  2003年10月31日，金沙股份在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为4300001001303的《企业法人营业执照》。

  改制为股份有限公司后，金沙股份股权结构如下：

  单位：万股

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  （六）2007年6月减资

  2007年6月29日，金沙股份召开2007年度股东大会，审议通过了收购深圳市创新慧生物技术开发有限公司所持金沙股份的股权予以注销的事项，将注册资本由4,222.0719万元减少至3,469.6987万元，减少注册资本752.3732万元，全部为深圳市创新慧生物技术开发有限公司的出资。

  金沙股份已于2007年12月21日在湖南日报上向全体债权人发布了减少注册资本的公告，在公告的45日内，无债权人对金沙股份的减资提出异议。同时，金沙股份于2008年2月21日出具了债务清偿情况的说明，承诺对公司减少注册资本前所有的债权和债务承担责任。

  2008年2月27日，金沙股份在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为430000000021226的《企业法人营业执照》。

  此次减资完成后，金沙股份股权结构如下：

  单位：万股

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  （七）2008年12月股权转让

  根据《国家烟草专卖局关于湖南金沙药业股份有限公司股权转让事项的批复》（国烟财[2006]220号）和《湖南中烟工业公司关于长沙卷烟厂所属企业转让湖南金沙药业股份有限公司股权的批复》（湘烟工[2006]72号）文件，主管部门同意长沙卷烟厂控股的金沙控股和白沙物流转让各自持有的湖南金沙药业股份有限公司的全部股权。根据《湖南金沙药业股份有限公司股权转让方案》，受让方应同时受让本次在天津产权交易中心挂牌转让的标的公司的全部股权——其中金沙控股转让73.01%，白沙物流转让8.10%；受让方需承诺以不低于成交单价同时受让文化、张衡、杨旭昌三位高管所持有的标的公司16.52%的股权。

  2008年12月5日，嘉应制药与陈鸿金、林少贤、颜振基、陈磊等自然人参加由天津产权交易中心组织的关于受让金沙股份股权的拍卖会，竞得湖南金沙药业控股有限公司和深圳市白沙物流有限公司各自持有的金沙股份73.01%和8.10%股权，上述股权转让总价款为6,400万元。2008年12月5日，嘉应制药与陈鸿金、林少贤、颜振基、陈磊等自然人以人民币13,038,104元受让金沙股份自然人股东文化、张衡、杨旭昌所持有的合计16.52%股权。

  根据各方于2008年12月14日签订的《受让湖南金沙药业股份有限公司股权协议书》安排：嘉应制药获得金沙股份35.53%股权，张衡获得金沙股份22.29%股权，颜振基获得金沙股份12.68%股权，陈鸿金获得金沙股份7.60%股权，林少贤获得金沙股份7.60%股权，陈磊获得金沙股份4.92%股权，周应军获得金沙股份4.31%股权，熊伟获得金沙股份2.71%股权。

  其中，为了有效地行使表决权，增强金沙股份经营管理的决策效率，提高经营团队的稳定性，陈磊、周应军、熊伟将其部分出资所占有的金沙股份股权，以及张鑫等17名自然人将其全部出资所占有的金沙股份股权均记在张衡名下。张衡代持的股份中实际出资人及其股份情况如下：

  单位：万股

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  2009年2月13日，金沙股份在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为430000000021226的《企业法人营业执照》。

  此次股权转让完成后，金沙股份股权结构如下：

  单位：万股

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  （八）2009年6月股权转让

  基于对陈磊、周应军、熊伟3名核心管理人员的业绩表现和稳定性考虑，张衡决定还原该3人由其代持的股份，张鑫等17名自然人出资所占股权依然由张衡代为持有。

  2009年6月4日，张衡分别与陈磊、周应军、熊伟签订股权转让合同，约定以竞标价格原值将张衡持有的公司股份中298.9155万股进行转让，其中106.7630万股转让给陈磊、78.1379万股转让给周应军、114.0146万股转让给熊伟。

  金沙股份于2010年1月18日领取了湖南省工商行政管理局核发的章程修正案《备案通知书》。上述股权转让完成后，金沙股份股权结构如下：

  单位：万股

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  （九）2010年1月股权转让

  2010年1月25日，教育部出具了教技发函【2010】1号批复文件，同意将中国药科大学所持金沙股份的股权相对应的净资产无偿划转至江苏省中国药科大学控股有限责任公司。2010年5月18日，金沙股份召开股东大会，同意中国药科大学将其持有的81.9082万股无偿转让给江苏省中国药科大学控股有限责任公司。

  此次股权转让完成后，金沙股份股权结构如下：

  单位：万股

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  （十）2012年2月变更为有限责任公司

  2012年2月14日，金沙股份召开2012年第一次股东大会，同意将公司改制为有限责任公司，公司名称变更为湖南金沙药业有限责任公司。

  2012年2月23日，金沙药业在湖南省工商局完成了变更登记手续，并领取了注册号为430000000021226的《企业法人营业执照》。

  此次变更完成后，金沙药业股权结构如下：

  单位：万元

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  （十一）2012年2月股权转让

  2012年2月21日，张鑫等17名自然人共同出资103.5万元，设立长沙大邦。2012年2月27日，金沙药业股东张衡与长沙大邦签订《股权转让协议》，拟将其代张鑫等17名自然人持有的金沙药业1.31%股权以原竞标价格，即103.5万元，转让给长沙大邦，同日，金沙药业召开股东会，同意了上述股权转让事宜。上述转让完成后，张衡代长沙大邦张鑫等17名自然人股东持有金沙药业股份情形已经完全解除。张鑫等17名自然人股东现在长沙大邦的出资比例即为原竞标时各自出资的比例。

  此次股权转让完成后，金沙药业股权结构如下：

  单位：万元

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  三、金沙药业的股权结构

  （一）与控股股东、实际控制人之间的产权控制关系

  嘉应制药为金沙药业的单一第一大股东，持股比例为35.53%，但仅占1/3的董事席位，未达到半数以上，未对金沙药业的生产经营产生足够的控制力；其余股东股权比例分散；所有股东之间未签订任何共同控制或一致行动协议。因此，金沙药业无控股股东、无实际控制人。

  （二）股权结构及子公司情况

  截至本报告书出具日，金沙药业无控股、参股子公司情况，最新的股权结构如下：

  单位：万元

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  四、金沙药业主要资产、主要负债及对外担保情况

  （一）主要资产情况

  1、主要固定资产情况

  （1）固定资产总体情况

  截至2012年12月31日，金沙药业的固定资产情况如下：

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  （2）主要生产设备

  截至2012年12月31日，金沙药业的主要生产设备如下：

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  （3）房屋所有权

  截至本报告书出具日，金沙药业的房屋所有权情况如下：

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  金沙药业拥有的以上房屋建筑物除长房权证（岳麓）字第712084351号、长房权证（岳麓）字第712084317号、长房权证（岳麓）字第712084651号、长房权证（岳麓）字第712085308号外，其他均已作为金沙药业与上海浦发银行长沙市韶山南山南路支行签订的担保额度为人民币4,000万元的最高额抵押合同（合同编号：ZD6613201200000003）下的抵押物，担保期间为2012年6月27日至2015年6月27日。

  2、无形资产情况

  （1）商标

  截至本报告书出具日，金沙药业拥有的商标如下：

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  （2）专利

  截至本报告书出具日，金沙药业拥有的专利明细如下表：

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  （3）非专利技术

  截至本报告书出具日，金沙药业的主要非专利技术如下：

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  （4）土地使用权

  截至本报告书出具日，金沙药业的土地使用权情况如下：

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  （5）主要专业资质

  金沙药业于2012年4月20日取得《片剂、颗粒剂、硬胶囊剂GMP证书》，有效期至2016年8月11日。

  金沙药业的药品（再）注册批件如下表所示：

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  金沙药业拥有的中药保护品种证书如下：

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  接骨七厘片于1997年申请成为中药二级保护品种，保护期七年，并于2004年申请延长至2011年。调经活血片和疏风活络片分别于2006年和2007年申请了中药二级保护品种，保护期七年，上述两个产品可以按照《中药品种保护条例》在保护期满后申请延长保护期至2020年和2021年。

  金沙药业拥有的高新技术企业证书如下：

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  （二）主要负债情况

  截至2012年12月31日，金沙药业负债总额6,336.74万元，负债情况如下：

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  1、短期借款全部为抵押借款。

  2、应交税费主要为应交增值税910.97万元和应交企业所得税532.43万元。

  3、金沙药业2012年4月9日召开2012年第一次临时股东大会，审议并一致通过以下决议：一、同意分配金沙药业在2011年12月31日以前的部分未分配利润；二、确认本次分配的利润总额为人民币6,500万元。金沙药业已支付本次利润分配方案中股利及为个人股东代扣代缴个人所得税5,000万元。

  （三）对外担保情况

  截至本报告书出具日，金沙药业无对外担保情况。

  五、金沙药业主要经营情况

  （一）主营业务发展情况

  金沙药业是一家以中成药研发、生产、销售为主的制药企业，在骨伤科领域享有较高的知名度，是骨伤科产品定点生产企业、中华骨伤科协会常务理事单位。目前公司拥有药品批准文号的产品包括接骨七厘片、疏风活络片、调经活血片、双氯芬酸钾、佐米曲普坦、连知解毒胶囊、二甲双胍格列本脲片（I）等十几个产品，其中，接骨七厘片、疏风活络片、调经活血片，均为全国独家生产。

  接骨七厘片源自伤科经典古方接骨紫金丹，其中成份骨碎补、龙血竭、自然铜等均为骨伤科经典用药，在临床应用上疗效确切，副作用小。接骨七厘片自2009年被列入到首批国家基本药物目录后，销售量取得了快速增长。目前，接骨七厘片已经入选《国家基本药物目录》（2012年版），有助于保持其产品销量的稳定增长。接骨七厘片也是国家医保目录的甲类品种，并已申请专利保护。2012年接骨七厘片年销售额已超过2亿元。

  风湿病领域的产品疏风活络片是中药保护品种、国家医保目录的乙类品种，2012年销售收入为2,001.70万元。疏风活络片是风湿病领域的中药产品，已进入多个省市的基本药物增补目录，公司将加大营销政策支持力度，预计未来几年将保持较快增长。

  金沙药业主要产品的销售地区包括华东、华中、华南、西南、华南、华北、东北、西北等七个大区，在主要省区设立了25个办事处，现有其他形式业务合作伙伴215家（公司），与全国238家医药（集团）公司形成了紧密合作关系，在销医院18,200余家，尤其在浙江、上海等华东区域拥有较为完善的销售渠道和终端网络资源。

  金沙药业主要产品及用途如下所示：

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  （二）主要产品生产工艺路程图

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  （三）主要经营模式

  1、采购模式

  金沙药业根据年度销售计划来确定原辅材料及包装材料的采购量。物料部根据上述计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，合理安排每季度采购的实际采购品种与采购量。对采购量较大的中药材、辅料及包装材料，采用招标方式；对原料药和较稀有的中药材，遵照市场行情议价采购。物料部与质量保证部按照GMP标准严格筛选供应商，选择实力雄厚、资质优良的生产企业作为金沙药业的合作伙伴，以保证原辅材料的质量、数量、到货时间等。

  2、生产模式

  金沙药业根据年度销售计划制订年度生产计划，生产部根据年度计划安排生产任务，车间根据生产任务严格按照GMP规范组织生产。生产部和各生产车间负责产品生产流程管理，质量保证部对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。

  3、营销模式

  金沙药业根据自身的特点，选择了“学术营销+品牌营销”为主、兼顾“文化营销”的模式。

  学术营销是指通过专业化临床学术推广的模式进行销售，金沙药业通过分布在全国各地的办事处组织学术推广会议或学术研讨会，向医生宣传金沙药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，通过医生向患者宣传，使患者对金沙药品产生有效需求，实现药品的销售。

  品牌营销是指制药企业利用医生和患者的品牌需求，创造企业和药品的品牌价值，最终形成品牌效益的营销策略，金沙药业在药品的推广过程中，利用学术期刊、杂志等多种途径积极推广药品的品牌形象，打造出了在医院、医生和患者心目中有了较高美誉度的中国驰名商标“中理”牌，有效地促进了药品的销售。

  文化营销既包括浅层次的药品疗效、安全性和质量，又包含深层次的制药企业的使命、愿景和价值取向。金沙药业的企业使命是“呵护生命、鹤寿延年”，企业一直致力于为医生和患者提供高品质的药品，减轻患者痛苦，帮助病人早日恢复健康，同时为医生的工作提供帮助。金沙药业把药品作为企业文化的载体，通过品牌宣传和学术推广进入医生和患者的意识，培养忠诚客户。

  （四）主要产品产量及销售情况

  1、主要产品的生产情况

  截至2012年12月31日，金沙药业主要产品的产能如下：

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  2、主要产品的产量、销量

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  2012年接骨七厘片（糖衣片）和调经活血片产销率较低的原因主要是，金沙药业根据已签订的2013年销售框架协议所反映出的市场需求，加大了2012年底的备货力度。

  2011年产销率过高主要原因是，为搬迁新厂房，金沙药业2010年加大备货力度，并在2011年委托嘉应制药生产了部分药品。

  3、分类产品的销售情况

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  4、主营产品分地区销售情况

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  5、前五名客户的销售情况

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  报告期内金沙药业不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情形。

  （五）近两年主要原材料和能源供应情况

  1、原材料和能源供应情况及占生产成本的比重

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  2012年，受主要中药原材料平均价格下降影响，金沙药业的原料成本占生产成本的比重有所下降，由2011年度的48.01%下降到2012年的35.49%。

  2、主要原材料和能源的价格变动情况

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  3、金沙药业向前五名供应商采购情况

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  （六）安全生产及环境保护

  1、安全生产

  金沙药业按照GMP规范的要求，以“安全第一，预防为主”的原则，制定了《设备安全管理考核办法》、《设备事故管理》等规程，从部门到车间，从管理人员到车间各岗位操作工人逐级落实，所有员工均需培训考核通过后，方能上岗。金沙药业定期召开安全例会，学习相关安全生产的先进经验。通过一系列制度的落实和规范的管理，金沙药业的安全生产活动得到有效保障。根据长沙市高新区安全生产监督管理局2013年2月25日出具的《证明》， “湖南金沙药业有限责任公司截止至2013年2月25日，该公司在麓谷园区内严格遵守国家安全生产法律、法规及其他规范性文件，没有发生安全生产事故”。

  2、环境保护

  金沙药业一向重视环保工作，严格遵守相关法律法规及规范性文件的规定，积极抓好安全环保工作，确保安全生产、达标排放，把可持续发展、循环经济作为战略目标。

  金沙药业主要污染物是废水、噪声和固体废弃物的处理。对于上述污染物的具体处理措施如下：

  （1）废水的处理

  废水经处理后，以污水处理站出水口抽样化验测定，废水池COD去除率达90%以上，pH值6.12～7.20，其它各污染因子的排放浓度日均值分别为：化学需氧量CODCr276～463mg/L、悬浮物66～111mg/L、氨氮3.27～8.88mg/L、生化需氧量BOD5105～159 mg/L，上述六项指标均达到了《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）三级排放标准。

  （2）噪声的处理

  噪音主要来自引风机、鼓风机、空压机和水泵。通过选用低噪音设备，将噪音较大的设备单独设置隔音间，噪音源尽量分布在离厂界和居民区较远的地方，在厂区周围植树绿化来降低噪音污染。噪声测试结果评价是：噪声测试值为51.9～55.2dB，达到了《工业企业厂界噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准要求。

  （3）固体废弃物的处理

  固体废弃物主要包括生产废料和生活垃圾，生产废料年产量约为7吨，主要为原料废弃包装及部分药渣、污水处理剩余污泥。包装物90%可回收循环利用，生活垃圾、药渣和污水处理剩余污泥经环保部门收集后送垃圾填埋场填埋处理。

  金沙药业对废水、废气、噪声及固体废弃物的处理都严格按照国家标准进行控制，多年来没有发生环境污染事故或受到环保部门处罚等行为。

  2013年2月21日，长沙市高新技术产业开发区管理委员会城管环保局出具证明，“截止本证明出具之日，湖南金沙药业有限责任公司在长沙高新区的生产经营活动中，遵守环境保护法律法规，没有发生环境污染事故，没有环境污染投诉记录，没有因违法受到环境保护行政主管部门的处罚记录”。

  （七）质量控制情况

  1、质量控制标准

  作为药品生产企业，药品质量是企业的生命，为了保证产品质量、安全性和疗效，金沙药业在生产过程中对原材料和产品的质量控制标准均达到或超过国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

  2、质量控制措施

  （1）金沙药业建立了层次分明的质量控制体系，包括质量管理制度、标准操作规程、检查管理制度等一系列制度、标准和规范。

  主要质量管理制度包括：质量方针、质量目标管理制度、质量保证体系管理制度、质量风险管理制度、技术质量活动分析管理制度、质量事故处理管理制度、自检管理制度等。

  主要标准操作规程包括：偏差处理操作规程、变更控制操作规程、纠正和预防措施操作规程、产品质量回顾分析操作规程、物料供应商评估和批准操作规程、产品召回操作规程、退货产品操作规程、取样操作规程、不合格品处理操作规程、物料放行审核操作规程、QA控制员监控程序、中间产品放行审核操作规程等。

  (下转B19版)