证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 邢云 文星明

  针对有媒体发布“汉森四磨汤含一级致癌物”报道，今日，汉森制药（002412）发布澄清公告回应。

  公告称，公司按国家食品药品监督管理局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验。毒性研究结果表明，四磨汤口服液安全。

  公告称，四磨汤口服液其中一味药槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材，在国内中成药中应用较为广泛。

  据悉，《中国药典》为国家监督管理药品质量的法定技术标准，药典中所收录的药材均经过严格的安全性和有效性的研究。

  同时，四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》，江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞，具有数百年使用历史。

  公告介绍，四磨汤口服液的毒理实验由中国药理学会药检药理长沙新药新技术服务部完成：其中小鼠急毒试验给药剂量相当于成人剂量400倍；大鼠长期毒性试验给药剂量相当于成人剂量120倍，连续给药四周。

  根据以上毒理试验证明，四磨汤无致癌风险，故公司未在产品说明中做出特别提示。

  此外，国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。