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证券代码:002020 证券简称:京新药业 公告编号:2013055TitlePh

浙江京新药业股份有限公司关于匹伐他汀钙分散片及其原料药获得药品注册批件的公告

2013-10-22 来源:证券时报网 作者:

    

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  2013年10月21日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家食品药品监督管理总局批准签发的3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药的药品注册批件,匹伐他汀钙分散片(规格1mg)的药品批准文号为国药准字H20130114;匹伐他汀钙分散片(规格2mg)的药品批准文号为国药准字H20130115;匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。

  匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有高效、安全等特点,具有良好的耐受性。

  公司获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。该药品作为降血脂系列药物之一,其获批生产充实了公司降血脂药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

  请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江京新药业股份有限公司董事会

  二O一三年十月二十二日

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