证券时报网络版郑重声明经证券时报社授权,证券时报网独家全权代理《证券时报》信息登载业务。本页内容未经书面授权许可,不得转载、复制或在非证券时报网所属服务器建立镜像。欲咨询授权事宜请与证券时报网联系 (0755-83501827) 。 |
证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2014-010 华兰生物工程股份有限公司关于H7N9流感疫苗药品注册检验合格的公告 2014-03-04 来源:证券时报网 作者:
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 风险提示:按照药品注册程序,取得中检院的检验合格报告,待国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评通过,取得临床批件后即可按照相关规范开展临床试验。目前公司申报临床试验的审评资料正在等待国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评,审评及取得临床试验批件的时间和结果具有一定的不确定性,临床试验结果也具有不确定性。本次H7N9流感疫苗检验合格,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 2月28日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(以下称"疫苗公司")收到中国食品药品检定研究院(以下简称"中检院")药品注册检验报告。中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗(7.5μg/0.5ml/瓶、15μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)按照企业申报标准进行检验,检验结果符合规定。按照药品注册程序,H7N9流感疫苗检验合格,待国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评通过,取得临床批件后即可按照相关规范开展临床试验。目前公司申报临床试验的审评资料正在等待国家食品药品监督管理总局药品审评中心的审评,审评及取得临床试验批件的时间和结果具有一定的不确定性,临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司 董事会 二〇一四年三月三日 本版导读:
发表评论:财苑热评: |