证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 顾惠忠

  先说一个故事。

  毒胶囊事件后，上海有位投资者在资料中发现：海藻提取物、纤维素、玉米等可制成植物淀粉胶囊，还发现华南理工大学的本科生、博士生和老师自2009年以来陆续发表了多篇木薯粉制作胶囊的论文，据论文判断，华南理工大学木薯加工植物淀粉胶囊的技术已成熟，因其成本低、具有替代明胶的广阔前景。去年8月初，一则尔康制药在柬埔寨设立木薯淀粉加工公司的公告引起了这位投资者的关注，他尝试买入该股。去年9月初，尔康制药公告收购中山凯博思淀粉材料科技有限公司股权，他看到法定代表人是原来华南理工大学研究木薯淀粉胶囊的博士，判断尔康制药将涉足植物淀粉胶囊，果断大幅加仓，至今有了两倍的收益。

  从故事看，通过公开信息及时发现重磅品种对普通投资者来说，并非是不可能完成的任务。

  公告是第一调研信息

  当前，药品研制和注册信息的透明度已相当高了。上市药企在新药研制阶段就会公告，如获得临床试验批件和临床试验相关进展，国家药监局网站和其药品审评中心可查询药品注册进展。因此，在看到上市药企公告后，只需查找一些资料，如同类进口药的销售数据等就能分析出相关品种的市场规模。而根据公告注册号到药监局网站查询，就能及时掌握药品注册进程。

  据国家药监局的报告，近年，新药审批通过率达50%多，大量申报的新药不能获得注册。这就需要注意类似于重庆啤酒乙肝疫苗注册失败等不能获批新药证书的风险。同时，目前，大量在批品种积压在国家药监局药品审评中心，新药审批进展缓慢；即使获得新药证书，因产品生产质量管理规范（GMP）认证和物价局核价、招标等程序，正式形成销售也将近一年时间。如智飞生物有个年利润可达10亿元的品种——AC-Hib疫苗，4月初获批的消息传出后股价上涨了近20%，但公司公告要明年初才能上市后，股价快速回落。

  国家药监局正在实施新版GMP认证体系，这要求医药厂商需投入上亿资金改造生产车间，部分中小型药企难以承受，不得不面对被收购或关闭、转型。据统计，截至4月底，尚有516家药企未通过新版GMP认证，其中180家有独家品种，179家有独家剂型，105家兼具独家品种和独家剂型。若去并购一些好的独家品种企业，极可能带来业绩增长。莱美药业被市场看好，除了埃索美拉唑，还因收购成都金星药业从而拥有提高免疫力的重磅品种——乌体林斯。业内和医药研究员普遍认为，其市场前景更大。

  持续关注公司战略进展

  业内人士统计显示，近5年，30%左右的独家品种连续几年没有进入主流医院的销售记录。上月发生的国际医药巨头并购案中，诺华和GSK是互换资产，诺华旗下的疫苗业务置换GSK的肿瘤业务，从而各自强化自己的专长。GSK的拉帕替尼是全球第二个单抗乳腺癌药，但罗氏的同类药——赫赛汀已进入了十大肿瘤药，拉帕替尼的销售还不到它的零头。因此，好的独家品种并不一定有好的业绩。

  在关注独家品种销售进展和价格、市场变化中，投资者可以收集、购买第三方数据，或自己到药店、医院等做草根调研。前述投资者了解到，全球硬胶囊每年需求6000亿粒、软胶囊2000亿~3000亿粒，中国现在的产量2000亿~3000亿粒，1吨木薯粉可生产300亿粒左右，而木薯粉胶囊成本远低于其它植物性胶囊和明胶胶囊，售价可参考其它植物胶囊，利润极高；按其5万吨木薯淀粉计算，未来，胶囊产能可达到1500亿粒，销售额达到50亿元左右。因此，他认为，尔康制药的股价远未到爆发时，只要其技术不被复制就一直持有。

  目前，是医药行业政策多变期，医疗改革、医保改革和新药制度改革集中发力，政策的变化将给药企带来非常大的影响，国家医保目录自2009年制订以来面临修改，一些独家品种有望进入新目录，因此，一些小品种有望变成大品种，其中就孕育着机会。