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证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2014-038TitlePh

中山大学达安基因股份有限公司关于高通量测序仪及试剂医疗器械注册申请工作的进展公告

2014-07-05 来源:证券时报网 作者:

    

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  特别提示:公司产品"半导体测序系统"和"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"目前尚未获得医疗器械注册证。

  中山大学达安基因股份有限公司(以下简称"公司")产品"半导体测序系统"及"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"申请注册具体进展情况如下:

  1、"半导体测序系统"已完成注册检验及临床试验,并已向广东省食品药品监督管理局递交体系考核申请。

  2、"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"目前处于临床试验阶段。

  特此公告。

  中山大学达安基因股份有限公司

  董 事 会

  2014年7月4日

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