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证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2014-62 长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于下属子公司新药增加新适应症获得药物临床试验批件的公告 2014-12-04 来源：证券时报网 作者：
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）下属控股子公司--长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）的聚乙二醇重组人生长激素注射液增加三个新适应症的临床试验申请均已经获得国家食品药品监督管理总局的批准，并于2014年12月2日收到了由吉林省食品药品监督管理局转来的《药物临床试验批件》。 根据国家食品药品监督管理总局出具的《药物临床试验批件》内容，本次批准进行临床试验的适应症包括：儿童特发性矮小（ISS）适应症、成人生长激素缺乏症（AGHD）适应症以及先天性卵巢发育不全症（Turner）适应症，注册分类均为治疗用生物制品。 根据国家的相关规定，临床试验应当在批准之日起3年内实施。金赛药业将按照计划完成相应临床试验，初步预计2015年启动临床试验。全部临床试验具体完成时间暂时无法确定。 公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 董事会 2014年12月4日 本版导读：
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2014年12月4日
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