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重庆啤酒股份有限公司公告(系列) 2014-12-10 来源:证券时报网 作者:
证券代码:600132 股票简称:重庆啤酒 公告编号:临2014-042号 重庆啤酒股份有限公司第七届董事会 第十九次(临时)会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重庆啤酒股份有限公司第七届董事会第十九次(临时)会议通知于2014年12月4日以电子邮件方式发出,会议于2014年12月9日上午9点以通讯方式召开。会议应参加表决董事11名,实际参加表决董事9名,董事汤澍浩先生、Gavin Brockett先生因公出差未能亲自出席本次会议,分别委托董事黎启基先生代为出席并行使其表决权。会议由董事长黎启基先生主持。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定,会议经审议以书面表决方式通过了《关于治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗研究相关事项的议案》,形成如下决议: 根据“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(简称“联合用药组”)《临床试验总结报告》结论意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,本公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(下称:佳辰公司)董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。 同时,鉴于公司于2012年5月30日召开了第六届董事会第十九次会议决定,根据“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”(简称“单独用药组”)《临床试验总结报告》结论意见,以及征询相关各方意见等实际情况,同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。(详见公告临2012—022号) 自此,佳辰公司将终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究。 特此公告。 重庆啤酒股份有限公司董事会 2014年12月10日
证券代码:600132 股票简称:重庆啤酒 公告编号:2014-043号 重庆啤酒股份有限公司关于“治疗 用(合成肽)乙型肝炎疫苗” 联合用药组临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 释义 单独用药组:指“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”试验方案组 联合用药组:指“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心 II 期临床研究” 试验方案组 特别提示: 1、本公告所披露的联合用药组临床试验的安慰剂组(空脂质体联合恩替卡韦治疗组)对照εPA-44 900 μg组(治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗组) 的临床试验总结报告显示,在主要疗效指标血清学转换和次要疗效指标血清学应答、病毒学应答和生化学应答在各访视点,安慰剂组和合成肽900ug组表现类似,与基线期比较都有持续好转,但两组之间没有具有统计学意义的差异。 2、本公告所披露信息摘自主要研究者浙江大学医学院附属第一医院出具的联合用药组的临床试验总结报告(以本公告附件为准,查询网站:www.sse.com.cn)。 3、本公司已于2014年12月9日召开七届十九次(临时)董事会,本次董事会根据联合用药组《临床试验总结报告》结论意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,本公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(下称:佳辰公司)董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。 同时,鉴于公司于2012年5月30日召开了第六届董事会第十九次会议决定,根据单独用药组《临床试验总结报告》结论意见,以及征询相关各方意见等实际情况,同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。 自此,佳辰公司将终止治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究。 本公司于近日收到联合用药组的临床试验总结报告,该报告中的研究摘要(原文)内容如下:
公司敬请投资者注意投资风险,特此公告。 重庆啤酒股份有限公司 董事会 2014年12月10日 本版导读:
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