证券时报多媒体数字报

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  近日，本公司及下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证五个，具体为：

  一、中山大学达安基因股份有限公司产品：

  1、医疗器械名称：VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法），注册证编号：国械注准20143402241。自批准之日起有效期至二○一九年十二月二十五日。

  二、广州市达瑞生物技术股份有限公司产品：

  1、医疗器械名称：癌胚抗原校准品，注册证编号：国械注准20143402253。自批准之日起有效期至二○一九年十二月二十五日。

  2、医疗器械名称：游离前列腺特异性抗原校准品，注册证编号：国械注准20143402254。自批准之日起有效期至二○一九年十二月二十五日。

  3、医疗器械名称：总前列腺特异性抗原校准品，注册证编号：国械注准20143402255。自批准之日起有效期至二○一九年十二月二十五日。

  4、医疗器械名称：甲胎蛋白校准品，注册证编号：国械注准20143402256。自批准之日起有效期至二○一九年十二月二十五日。

  目前，公司已获得"VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法）"的医疗器械注册证，控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得"癌胚抗原校准品"、"游离前列腺特异性抗原校准品"、"总前列腺特异性抗原校准品"和"甲胎蛋白校准品"的医疗器械注册证，相关市场尚处于开发阶段，市场需求存在不确定性，敬请投资者注意风险。

  特此公告。

  中山大学达安基因股份有限公司

  董 事 会

  2015年1月9日