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金河生物科技股份有限公司 |
证券代码：002688 证券简称：金河生物 公告编号： 【2016-037】
金河生物科技股份有限公司
关于公司产品通过美国食品与
药品监督管理局现场检查验收的公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
2016年6月20日至2016年6月24日，美国食品与药品监督管理局（FDA）检察官对金河生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）进行为期五天的现场检查验收。本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。通过全体员工的共同努力，公司取得了三个产品全面验收通过的优异成绩。其中饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂为复验产品，盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。
公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过，意味着公司生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售，为公司积极拓展国际市场提供了前提保证，有利于增强公司产品市场竞争力，提升公司可持续发展能力。
本次公司三大产品通过了美国FDA的现场检查验收，公司将在收到美国FDA验收通过正式文件后另行公告。
特此公告。
金河生物科技股份有限公司
董 事 会
2016年6月27日
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