证券代码：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2018-039

  湖南景峰医药股份有限公司关于

  子公司获得药品补充申请批件的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、基本情况

  近日，湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司贵州景诚制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的镇痛活络酊《药品补充申请批件》。现就相关事项公告如下：

  二、药品批件基本情况

  药品名称：镇痛活络酊

  批件号：2018B03207

  受理号：CYZT1600409

  剂型：酊剂

  注册分类：中药

  规格：每瓶装25ml,每瓶装50ml，每瓶装100ml，每瓶装150ml

  申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注【2013】38号文件情形二要求进行生产技术转让）

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意上海景峰制药有限公司（生产地址：上海市宝山区罗新路50号）将镇痛活络酊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司（生产地址：贵州省贵阳市修文（医药）工业园区），发给药品批准文号，同时注销上海景峰制药有限公司该品种的药品批准文号国药准字Z20040069。注册标准执行WS-11438(ZD-1438)-2002-2012Z，药品有效期18个月，说明书和包装标签作相应修订。

  药品生产企业：贵州景诚制药有限公司

  药品批准文号：国药准字Z20184036

  药品批准文号有效期：至2023年07月01日

  三、药品的其他相关情况

  镇痛活络酊具有舒筋活络，祛风定痛的功能。用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。该品种2017年被纳入国家医保目录品种。镇痛活络酊获得批件后，贵州景诚制药有限公司近期将进行相关酊剂生产线的GMP认证，预计2018年第四季度可进行生产及上市销售。镇痛活络酊产品文号转移工作的完成，可进一步完善公司产业调整、产品合理布局及资源分配，对公司发展具有积极意义。

  四、风险提示

  该产品是国内独家产品，为国家医保目录品种，在市场上有一定的销售份额，由于生产销售情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告

  湖南景峰医药股份有限公司董事会

  2018年7月17日