四川科伦药业股份有限公司
关于有偿许可Harbour公司在国外开发、销售
抗PD-L1单克隆抗体的公告

2018-08-21 来源: 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、合同签署概况

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2018年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited(以下简称“Harbour公司”)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国(包括香港、澳门、台湾)以外范围的开发和销售。

  二、协议对方当事人情况

  协议对方为Harbour BioMed Therapeutics Limited,成立于2016年,并注册于香港,是一家专注于肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。

  除本公告提及的许可协议交易产生的业务关系外,Harbour公司与上市公司及上市公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在任何关系,也不存在其他可能或已经造成上市公司对其利益倾斜的其他关系。

  三、《许可协议》的主要内容

  1. 许可标的

  根据协议条款,科伦博泰许可Harbour在中国以外范围使用科伦博泰抗PD-L1单克隆抗体进行药物开发和商业化开发的独占性权利。双方将允许对方在各自区域内非竞争性的与抗PD-L1单克隆抗体联合用药的开发权利。

  科伦博泰致力于肿瘤免疫治疗领域的药物研发,目前已获得抗PD-L1单克隆抗体的国内专利授权并申请了PCT国际专利。2017年9月,科伦博泰在国内获得该品种新药临床批件,目前处于国内临床II期研究阶段。PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的肿瘤免疫治疗,可通过阻断PD-1/PD-L信号通路,重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应,从而达到抗肿瘤的效果。PD-1/PD-L1免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。

  2. 付款金额及进度

  《许可协议》主要约定按里程碑方式付款,具体如下:

  1)开发里程碑费用

  Harbour公司将向科伦博泰支付开发里程碑费用累计不超过1.52亿美元,包括:首付款及后期的单药、联合用药开发费用4500万美元,上市里程碑费用共1.07亿美元。

  2)销售里程碑费用

  产品上市销售额达到不同目标后,Harbour公司将向科伦博泰支付累计不超过2.05亿美元里程碑款。

  3)销售提成

  产品上市后科伦博泰还将根据产品销售额按双方约定的比例获得年销售提成。

  四、签订协议本公司的影响

  本许可协议的签署有助于加快抗PD-L1单克隆抗体项目在全球的开发速度,上市后将为全球肿瘤患者提供更好治疗手段,也将进一步提升公司创新品牌和创新项目国际化能力。

  五、风险提示

  1、该协议为创新药物的许可协议,创新药物开发具有投入高、周期长、风险大的特点。

  2、协议许可产品需要经过人体临床试验各项环节验证其安全性及有效性,存在极大的不确定性和风险;协议约定付款为里程碑付款,相关试验是否能够完成极大程度取决于Harbour公司的产品开发情况,最终里程碑付款金额及付款时间均具有不确定性。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述协议,并及时对后续进展情况履行信息披露义务。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2018年8月20日

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2018-08-21

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