海思科医药集团股份有限公司

  证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2018-070

  2018

  半年度报告摘要

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  董事、监事、高级管理人员异议声明

  ■

  声明

  除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

  ■

  非标准审计意见提示

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □ 适用 √ 不适用

  公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  √ 是 □ 否

  追溯调整或重述原因

  同一控制下企业合并

  ■

  3、公司股东数量及持股情况

  单位：股

  ■

  ■

  4、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  6、公司债券情况

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  否

  三、经营情况讨论与分析

  1、报告期经营情况简介

  公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

  否

  报告期内，公司稳步推进各项工作，实现营业收入11.90亿元，同比增长42.04%，实现净利润1.45亿元，同比上升6.92%，公司在产品研发、市场营销、自主生产等方面踏实进取，取得了一定成绩。

  公司荣获2017年度中国医药行业最具影响力榜单“医药商业百强”、“中国医药工业百强”、“制药企业研发20强”、“中国医药行业成长50强”以及“守法诚信企业”等五项荣誉称号。

  2018年上半年经营计划完成情况如下：

  （一）研发方面

  2018年上半年共获得生产批件1个（脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液），共申报项目4个，其中一致性评价品种2个（恩替卡韦胶囊、氟哌噻吨美利曲辛片），报产制剂2个（复方维生素注射液（13）、盐酸普拉克索缓释片）。目前正处于研发阶段的品种有58个，创新药7个，仿制药48个，生物药2个，特医食品1个，

  仿制药：

  肠外、肠内、心血管、呼吸系统、肝胆消化领域仿制药已陆续进入生产审评阶段，同时，研发中心对药品研发质量体系提出更严格的要求，保障药品研发过程的有效性、安全性。

  创新药：

  1.HSK3486乳状注射液研发取得重大进展，目前已进入III期临床试验，预计NDA申报时间2019年；

  2.HC-1119项目在III期临床试验准备中；

  3.HSK7653片剂I期临床中；

  4. HSK16149目前临床前研究进展顺利，即将申报临床。

  呼吸领域系列品种研究进展：

  呼吸领域系列产品方面，格隆溴铵和茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂开展临床批件的补充研究，其余项目在前期研究阶段。

  知识产权：

  截止报告期内公司共申请专利313个（其中发明307个，实用新型6个），其中发明专利国内授权71个，发明专利国外授权18个，实用新型授权5个。报告期内新申请发明专利共31个，新获得12个专利授权，并收到11个授权通知书；

  已有注册商标233件，报告期内新申请商标共25件，新获得注册商标21件，目前在审的商标57件。

  （二）生产方面

  报告期内，辽宁海思科、沈阳海思科及四川海思科按照年初制定的各项工作计划开展生产、研发对接、车间改造以及安评环保等各项工作。

  1.辽宁海思科

  生产方面：制剂上市产品1562.7万瓶，产品加权平均收益率97.0%，配合研发试制、工艺验证生产18批。

  车间GMP再认证方面：完成202冻干粉针剂车间、301小容量注射剂车间、401粉针剂（头孢菌素类）车间GMP再认证工作。

  研发对接方面：完成了盐酸帕洛司琼注射液动态核查；磺达肝癸钠注射液的工艺验证。

  注册申报方面：获得脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液批件；复方氨基酸注射液18AA-Ⅸ补充资料提交到审评中心。

  2.沈阳海思科

  办公楼装修工程基本完工，基本完成了大容量注射剂生产车间的设备安装调试工作，正在进行系统验证等工作。

  完成了净化施工，空调系统验证，并对400ml氨基酸进行工艺验证；完成3#7#楼水系统打压消防工程；2#3#7#楼电梯资料交接；消防排烟及卷帘门调试；道路水稳碾压施工道路绿化工程；2-11号楼楼梯栏杆、房间吊顶工程。

  3.四川海思科及眉山分公司

  四川海思科温江和眉山两个生产基地上半年生产原料药近102批次近4400Kg，制剂生产超过2660万（粒/片/袋/支）。质量管理方面：修订文件及记录约810个。温江完成原辅包218批、中间产品137批、成品119批、稳定性考察样品215余批。眉山完成原辅包220批、中间产品205批、成品120批、稳定性考察样品214批。

  温江及眉山厂区共接受现场检查、核查共5次，通过率100%。

  车间改造、建设方面：完成研发产品TAF、磺达肝癸钠的生产线改造并投入使用；完成氢化车间和罐区的工程施工建设；完成原料药一车间热水及冷冻系统的改造优化。

  研发对接方面：完成恩曲他滨、艾司奥美拉唑钠的动态样品生产工作；替格瑞洛片的中试样品生产及包材考察；培哚普利吲达帕胺片、雷诺嗪缓释片的工艺考察；HSK16149的临床样品制备等。

  （三）营销方面

  报告期内，营销注重体系改革，取得了显著效果，上半年实现营业收入11.90亿元。恩替卡韦胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用头孢美唑钠、富马酸卢帕他定片、聚普瑞辛颗粒、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液（25）、氟哌噻吨美利曲辛片、马来酸桂哌齐特注射液等新品种均有明显上量，上半年增长比去年同期均超过100%。

  1.营销改革方面：

  上半年公司基本完成了营销模式调整，从原来的代理制调整为混合多元化的营销模式，开展创新试点，以点带面。组建完成基层医疗事业部，完成11个省区布局，区域代理商新增120人，锁定终端500家；口服事业部架构搭建完成，确定了OTC人选；销售一部和基层事业部产品调整，完成相关政策制定；确定目标医院，调整代理分销价格，按照精细化方式进行管理；

  渠道规划：重新确立以销售为主体的商业渠道，以省为单位规划主流和非主流；客服部配合新建部门的业务开展，同时做好入职、业务流程等指引；

  营销中心完成了各项流程、制度的执行、监督与跟进；数据管理部完成协议填报等相关软件的开发，并组织培训。

  2.市场推广方面：

  新品上市准备工作全营达和洁帕欣各省上市会2场；完成重点产品销售目标制定，重新梳理市场推广计划；

  举办省市医学会及推广会议、沙龙会议、招商产品推介会议、培训会、科室会议（以科室会为主）超过130场；

  组织向日葵临床推广人员培训，覆盖临床推广人员近200名；

  组织继续教育会1场，肿瘤学术年会1场，创新药学术会议1场，皮肤科年会1场，完成超过8项新药引进市场调研和评估，并完成调研报告为公司引进产品提供客观判断依据。

  2、涉及财务报告的相关事项

  （1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

  （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

  （3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

  √ 适用 □ 不适用

  2017年10月26日，本公司第三届董事会第十二次会议审议并通过了《注销三级全资子公司的议案》，2018年4月10日，Haisco Medical Innovation Limited取得注销证书。

  海思科医药集团股份有限公司

  法定代表人：王俊民

  2018年8月20日

  证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2018-068

  海思科医药集团股份有限公司

  第三届董事会第十九次会议决议公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第十九次会议（以下简称“会议”）于2018年08月20日以通讯表决方式召开。会议通知于2018年08月10日以传真方式送达。会议应出席董事7人，以通讯表决方式出席董事7人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：

  一、审议通过了《公司2018年半年度报告及摘要》

  表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。

  上述报告及摘要同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体。

  二、审议通过了《公司2018年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

  表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。

  该报告同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体。

  特此公告

  海思科医药集团股份有限公司董事会

  2018年08月21日

  证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2018-069

  海思科医药集团股份有限公司

  第三届监事会第十二次会议决议公告

  本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第三届监事会第十二次会议（以下简称“会议”）于2018年08月20日在位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号的四川海思科制药有限公司会议室以现场方式召开。会议通知于2018年08月10日以传真方式送达。会议应出席监事3人，实际出席监事3人。会议由监事会主席刘涵冰女士召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决监事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体监事经过审议，以投票表决方式通过了如下议案：

  审议通过了《公司2018年半年度报告及摘要》

  表决结果：3票同意、0票弃权、0票反对。

  监事会认为：公司2018年半年度报告的编制和审议程序符合相关法律法规、中国证监会及深圳证券交易所的有关规定，报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，报告客观的反映了公司2018年半年度的财务及经营情况。

  特此公告

  海思科医药集团股份有限公司监事会

  2018年08月21日