华润双鹤药业股份有限公司公告(系列)

2019-01-12 来源: 作者:

  证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2019-003

  华润双鹤药业股份有限公司关于

  控股孙公司浙江新赛科药业有限公司

  原料药通过GMP认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)收到浙江省药品监督管理局颁发的原料药(烟酰胺、磺胺二甲嘧啶、异烟肼、缬沙坦)《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

  一、GMP认证相关信息

  企业名称:浙江新赛科药业有限公司

  地 址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号

  证书编号:ZJ20190005

  认证范围:原料药(烟酰胺、磺胺二甲嘧啶、异烟肼、缬沙坦)

  有效期至:2024年1月2日

  本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用。

  二、生产车间、计划生产品种及设计产能情况

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  三、主要产品市场情况:

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  注1:主要生产厂家数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;

  注2:除上述已披露的资料外,公司尚无法从公开渠道获悉其他生产企业相关产品的生产或销售数据;

  注3:原料药是药剂的有效成分,原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的药品,不同剂型产品适应症会有所不同。

  四、对公司的影响及风险提示

  本次获得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证。上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司相关生产线满足GMP要求。本次获得《药品GMP证书》将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品,在未来具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  华润双鹤药业股份有限公司

  董 事 会

  2019年1月12日

  

  证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2019-004

  华润双鹤药业股份有限公司关于

  全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司

  通过GMP认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司,收到安徽省食品药品监督管理局颁发的大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋K线,聚丙烯输液共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋M线)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

  一、GMP认证相关信息

  企业名称:安徽双鹤药业有限责任公司

  地址:芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区

  证书编号:AH20180548

  认证范围:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋K线,聚丙烯输液共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋M线)

  有效期至:2023年12月25日

  截止目前,上述认证项目累计投入269.4万元,包括厂房改造/修补、购置设备、工器具等。

  二、生产车间、计划生产品种及设计产能

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  三、主要产品市场情况

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  注:数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,仅作参考。

  四、对上市公司影响及风险提示

  本次获得GMP证书为M线原有《药品GMP证书》到期后的再认证和K线改建后的重新认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司相关生产线满足GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  华润双鹤药业股份有限公司

  董 事 会

  2019年1月12日

本版导读

2019-01-12

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