上海透景生命科技股份有限公司公告(系列)

2019-07-16 来源: 作者:

  证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2019-063

  上海透景生命科技股份有限公司关于

  变更注册资本并完成工商变更登记的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)分别于2019年4月24日、2019年5月15日召开公司第二届董事会第八次会议、2018年度股东大会,审议通过了《关于变更注册资本并修改〈公司章程〉的议案》,具体内容详见公司于2019年4月25日、2019年5月15日登载在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于第二届董事会第八次会议决议的公告》、《关于2018年度股东大会决议的公告》。

  根据公司《关于变更注册资本并修改〈公司章程〉的议案》,公司总股本由90,843,150股减少至90,840,150股;同时,公司根据第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议中新修订的《公司法》对《公司章程》中的相应条款进行修改。针对上述事项公司已办理完成相关工商变更登记手续,已取得上海市市场监督管理局换发的《营业执照》。公司新换发的《营业执照》基本信息如下:

  公司名称:上海透景生命科技股份有限公司

  统一社会信用代码:91310000756110429R

  类型:股份有限公司(台港澳与境内合资、上市)

  住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

  法定代表人:姚见儿

  注册资本:人民币9084.0150万元

  成立日期:2003年11月6日

  营业期限:2003年11月6日至不约定期限

  经营范围:生物、医药技术、医药中间体、诊断及科研试剂、仪器的研究、开发,自有技术成果转让;科研试剂及医疗器械生产,销售自产产品;科研仪器、科研试剂及医疗器械(限《医疗器械经营许可证》中核定的医疗器械,其他医疗器械除外)的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口;提供上述相关领域的技术咨询、技术服务、技术转让。(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理、专项规定、质检、安检管理等要求的,需按照国家有关规定取得相应许可后开展经营业务。)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可展开经营活动】

  特此公告。

  上海透景生命科技股份有限公司董事会

  2019年07月15日

  

  证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2019-064

  上海透景生命科技股份有限公司

  关于全资子公司申报医疗器械注册

  获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“透景诊断”)于近日收到上海市药品监督管理局下发的23项《行政许可受理通知书》及国家药品监督管理局下发的1项《受理通知书》,具体情况如下:

  一、基本信息

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  二、产品的市场情况

  上述产品中,抗磷脂综合征IgG抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗磷脂综合征IgM抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗环胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)作为公司自身免疫性疾病系列产品,在结合临床信息的基础上,对抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等系统性自身免疫疾病起到辅助诊断的作用。

  上述产品中,α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)所测定的α-L-岩藻糖苷酶是作为一种参与糖蛋白、糖脂和寡糖代谢的溶酶体酸性水解酶。其广泛存在于人体组织细胞、血液和体液中。该指标在原发性肝癌、转移性肝癌、肝硬化、急性肝炎患者血清中增高,是原发性肝癌的标志物之一。

  此外,上述其他产品作为公司首次注册的生化诊断产品,主要作用是丰富公司的产品线,形成“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为辅”的产品格局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求,提高公司的市场竞争力。

  三、注册所处阶段

  目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段,后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。

  四、主要风险

  上述24项产品的受理对公司及透景诊断近期的业绩不会产生影响。申报注册获得受理后,仍需上海药品监督管理局、国家药品监督管理局依法进行一系列的评估和审评,能否顺利取得医疗器械注册证书有待于上海药品监督管理局、国家药品监督管理局的最终审评结论。公司将根据本次注册的进展情况及时履行信息披露义务。

  敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告。

  

  上海透景生命科技股份有限公司

  董 事 会

  2019年07月15日

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2019-07-16

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