普洛药业股份有限公司
关于公司全资子公司获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

2019-08-20 来源: 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到了浙江省农业农村厅颁发的KY-FBZ和马波沙星原料药的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下:

  一、证书基本信息

  (一)《兽药生产许可证》

  1.生产许可证证号:(2019)兽药生产证字11097号

  2.企业名称:浙江普洛康裕制药有限公司

  3.生产地址:浙江省东阳市横店江南二路333号

  4.生产范围:非无菌原料药(KY-FBZ、马波沙星)

  5.有效期至:2019年8月5日至2024年8月4日

  (二)《兽药GMP证书》

  1.兽药GMP证书证号:(2019)兽药GMP证字11006号

  2.企业名称:浙江普洛康裕制药有限公司

  3.生产地址:浙江省东阳市横店江南二路333号

  4.验收范围:非无菌原料药(KY-FBZ、马波沙星)

  5.有效期至:2019年8月5日至2024年8月4日

  二、对公司的影响

  此前,公司马波沙星原料药已通过欧盟COS认证;KY-FBZ原料药为公司CDMO项目。本次为公司以上两个产品生产线在国内首次GMP认证通过,其中,马波沙星原料药之前主要销往海外市场。按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,兽药原料药在国内市场销售前尚需取得兽药产品批准文号,公司将积极开展相关注册工作,进一步拓展和完善公司兽药业务领域。

  通过此次认证,公司在兽药原料药的GMP规范和产品认证方面有了进一步的经验积累,对进一步拓展兽药领域相关其他产品具有一定积极作用。

  三、风险提示

  由于具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  普洛药业股份有限公司董事会

  2019年8月19日

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2019-08-20

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