华东医药股份有限公司2019半年度报告摘要

2019-08-28 来源: 作者:

  华东医药股份有限公司

  证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2019-052

  公司债代码:112247 公司债简称:15华东债

  2019

  半年度报告摘要

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  董事、监事、高级管理人员异议声明

  无

  非标准审计意见提示

  □ 适用 √ 不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □ 适用 √ 不适用

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □ 适用 √ 不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、主要财务数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  √ 是 □ 否

  追溯调整或重述原因

  其他原因

  ■

  3、公司股东数量及持股情况

  单位:股

  ■

  4、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  6、公司债券情况

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  是

  (1)公司债券基本信息

  ■

  (2)截至报告期末的财务指标

  单位:万元

  ■

  三、经营情况讨论与分析

  1、报告期经营情况简介

  公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

  否

  2019年无论对于中国,还是对于华东医药,都是面临巨大挑战的一年。中美贸易摩擦不断升级,医改重磅新政迭出,无论国家还是企业,都到了发展的十字路口,面对前方,我们不能心存幻想,面对转型,必须勇往直前。

  2019年也是国家医改持续攻坚年,顶层设计下的医疗、医保、医药联动改革政策持续推进,中国医药行业无论是政策环境还是病患需求都在快速发生着变化,整个行业正在经历剧变,从新药研发、药品评审到营销模式都开始向国际接轨。国家大力推行的仿制药一致性评价以及在此基础上试行的“4+7”试点城市政府带量采购,使成熟产品(专利过期的原研药和仿制药)的竞争快速达到临界点。

  随着仿制药带量采购政策的不断落实与完善,集采品种覆盖范围的扩大也呈现逐步加速态势。在一系列医药新政策压力下,今后仿制药价格合理回归,以降价换取市场将成为常态模式,将彻底重构目前国内医药行业的生态环境和企业关系,所有市场参与者的商业模式都将发生颠覆性的变化。

  同时中国医药行业创新的外部环境也在政策和市场因素推动下不断得到改善,创新药进入黄金时代。政策鼓励医药器械创新,在研发、审评、生产和招标采购等各方面给予支持。伴随着监管改革力度的提升和市场准入的不断扩大,创新药和专利产品将拥有更广阔的前景,市场的动态变化将持续激发医药企业的创新转型,推动医药行业进入一个新的发展周期,将由仿制药主导医药市场向创新药驱动增长的新格局转变,也将逐渐带动中国药品审评与全球实践和技术标准接轨。

  2019年国家出台了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,制定以药品集中采购和使用为突破口,进一步深化医改的相关政策文件,首批20个化学药及生物制品品种被列入重点监控合理用药药品目录,释放出推动和鼓励“合理用药”的明确信号。新一轮国家医保目录的更新及公布也将改变我国药品市场支付结构,深刻影响行业变革。在多种政策的角力作用下,仿制药盈利空间被逐步压缩,成熟产品面临巨大的价格压力,再加上不断提高的人工成本,将倒逼医药企业寻找更有效的方法,去维持和扩大市场覆盖,同时也为创新药的发展和支付腾挪出空间。在医药产业升级、质量提升和竞争加剧的背景下,尤其是一系列要求提高药品生产质量的政策出台,使得中国药企对合规管理和精益生产的需求日益迫切。对企业来说,创新转型也对市场准入、人才储备、医学研究及学术推广以及投融资能力等提出了挑战。在追求速度的同时做好质量把控、在规模扩张的同时做好人才储备,在紧跟行业研究热点的同时避免扎堆竞争成为医药企业未来发展面临的重要课题和挑战。

  资本市场对医药行业创新的支持力度以及国内医药行业创新活跃度在政策推动下也在持续提升。科创板正式开板,对创新型医药企业明确了相应的上市标准,能够让资本市场投资者通过对企业研发管线及成长潜力的评估给予市场化的估值,为尚未盈利的创新型企业开辟出一条全新的融资路径,同时也拓宽了生物医药行业早期投资者的退出途径,提高了投资回报率,有助于持续吸引后续新增资金进入创新药研发领域,助力中国医药产业实现创新升级转型。

  2019年是公司第六个三年规划的起始之年,也是公司创业25周年再出发的开始之年。上半年全公司各部门、各成员企业积极贯彻年度工作会议精神,认真围绕做好自己的事,提升软价值的总体指导方针制定工作计划,抓好本部门、本企业的转型升级工作。经过全体员工的共同努力,顺利完成了上半年的生产经营目标,为全面实现年度经营目标及第六个三年规划开门红奠定了良好基础。

  报告期内公司实现营业收入182.49 亿元,同比增长19.08%;实现归属于上市公司股东的净利润15.96 亿元,同比增长23.42 %。核心子公司中美华东报告期内实现营业收入57.02 亿元,同比增长29.29 %,实现净利润13.13亿元,同比增长24.07%,主要产品继续保持良好增长态势。华东医药商业公司也在消化“两票制”实行初期调拨业务流失的影响后,逐渐稳步回升,2019年上半年商业营业收入122.87亿元,同比增长12.69%,较去年同期有明显回升。

  报告期内公司生产系统坚持“科研开发和技术创新为主导”的发展方向,狠抓“合规、执行、提速”六字方针,积极协调生产要素及资源保证市场需求,持续探索和践行MAH运营新模式,及时响应和补充因制剂产品快速增长带来的产能缺口,较好地完成了上半年的市场供应任务。同时大力开展精益生产工作,深入开展全成本管理,认真做好并提升现有在产产品工艺技术、降低单位成本的核心工作,积极筹划应对“4+7”带量采购和各地集中采购的生产方案准备并做好相应产能储备。

  报告期内公司继续全面抓好医药工业第三次产品结构大调整工作,进一步规划祥符生产园区、江东生产园区、九阳生产园区和博华生产园区原料药与制剂整体布局。加快产品转移与新产品研发,相继成立了中美华东一江东联合实验室,中美华东一九阳联合实验室,中美华东一博华联合实验室。加快推进江东二期项目建设,集中开展中美华东制剂国际化研发制造中心项目、大分子药物研发专业实验室(中试)2个重点技术改造项目。两个资源平台年内建设完成后,将在组织创新、生产运营等方面为公司建立国际化新标准。

  产品研发方面,开展多个创新药临床研究,积极推进临床试验及样品制备。取得2个临床批件,注射用泮托拉唑钠获得美国FDA暂时批准文号;完成4个品种工艺验证及6个品种的BE/预BE样品制备;完成在线产品补充申请及相关新产品的发补研究工作。全力开展各个产品的一致性评价工作,对标国际,启动CMO/CDMO模式,推进8个重点品种的国际化注册进程(关于研发工作的具体情况,详见研发部分相关内容。)

  报告期内公司继续深入贯彻 “人才管理创新”和“战略人力资源管理”的工作方针,开启人才及创新驱动的产业转型升级。创新绩效考核模式,加快推进人力资源信息化建设,提升人力资本投资效能。持续深入开展成熟型研发人才引进和招聘工作,加快人才梯队建设,在生产和科研系统加强并优化创新组织架构搭建,激发单元活力,形成多中心、透明化、信息共享的制造与研发结构单元。

  报告期内中美华东药学服务总公司以“安全、合规、高效”为前提,规范并加强总公司及省市、区域的三级培训体系,以大平台、小前端为导向,继续深入开展营销组织架构改革与建设工作,提升市场服务能力和管理能力,积极做好商务及招标重点工作。按照公司确定的“三个并重”(基层市场与中心城市市场并重,院外市场与院内市场并重,科技营销与传统营销并重)方针,加快营销模式转型,加快向县级医院、社区医院、乡镇卫生院和院外市场下沉,报告期内公司纳入国家基本药物目录的品种在基层市场的拓展取得积极成效。

  报告期内华东医药商业公司中西药、药材参茸、医疗器械、健康产业四大业务板块整体保持均衡发展,浙江省内各地区商业子公司均保持稳健增长。业务经营上继续狠抓订单满足率、货款回笼率、市场占有率,在浙江省公立医疗机构的药品集采中继续保持订单配送金额满足率领先;在商业模式转型上,坚持夯实院内市场、拓展院外市场、培育创新业务,努力提升净利润率;在业务转型上重点开展院外市场,代理品种以及增值服务;在品种选择上,狠抓外资企业品种、创新药和专科特殊药以及大分子生物药的引进,经销。在组织架构上根据市场变化及应对医共体改革,及时进行调整与细分;积极对接省卫健与医保部门的慢性病门诊保障项目,与阿里健康合作打造医院处方外配平台,更好服务于浙江省众多慢性病患者。中药煎药中心完成搬迁与装备升级,依托各地区子公司拓展浙江全省的饮片销售,每日接方数与服务客户数持续增长。医疗器械应对零差率与两票制改革,梳理调整供应商与品种结构,开展眼科等特色专科产品的代理业务。OTC业务重点发展DTP药房,已在全省各地市布局门店。

  在经营保障上,继续推进“全面预算管理、ERP系统升级、全省物流系统”等三大关键项目,提升财务、信息、物流等三项核心竞争力。“全面预算管理”聚焦资金平衡与账龄管理,降低资金回笼的周期性波动,减少资金占用的财务成本,防范坏账风险;“ERP系统升级”着力于业财一体化,连接各成员企业;“全省物流系统”重点是开展金华供应链项目建设,以提高浙中地区的市场占有率,提升全省物流配送保障能力。

  报告期内,公司继续积极开展外部产品及业务的合作及收购业务。意向收购浙江佐力药业18.6%股权,已完成现场尽调,并进入方案商谈及内部决策阶段(该事项尚未正式签署协议,仍存在较大不确定性)。完成了与美国R2公司及Medibeacon公司开展战略合作项目的商谈及相关协议签署。

  报告期内公司医美业务继续保持稳步发展势头,控股子公司华东宁波医药有限公司进口玻尿酸代理业务由于市场竞争加剧增速有所放缓,正在积极开展产品结构调整及新产品的市场导入工作。全资子公司英国sinclair公司继续开拓全球市场业务,上半年营业收入较去年同期增长40%以上。公司成立了国际医美业务部,统筹规划和管理公司的医美业务,并抓紧开展英国sinclair公司重点产品在国内的注册上市工作。

  报告期内,公司完成了新一届董事会的换届工作,经股东大会审议通过,选举产生了以吕梁先生为董事长、李阅东先生为总经理的新一届经营管理团队,并聘任李邦良先生为公司名誉董事长,顺利完成了华东医药新老领导集体交接班这件关系公司长远发展的大事。公司新一届领导团队将在吕梁董事长的带领下,继续传承公司的创业精神和拼搏精神,承担起带领全体华东药人在新的历史时期努力推进公司改革创新,开启二次创业新征程,向国际化与创新型医药企业转型的重任和光荣使命。

  2、涉及财务报告的相关事项

  (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

  √ 适用 □ 不适用

  根据财政部于2019年度4月30日颁布的《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》,本公司对财务报表格式进行了修订。

  (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

  □ 适用 √ 不适用

  公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

  (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

  √ 适用 □ 不适用

  本公司将杭州中美华东制药有限公司、华东宁波医药有限公司、华东医药温州有限公司、杭州华东中药饮片有限公司等68家公司纳入本期合并财务报表范围,情况详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之说明。

  

  证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号: 2019- 049

  公司债代码:112247 公司债简称:15华东债

  华东医药股份有限公司

  九届二次董事会决议公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第二次会议的通知于2019年8月20日以传真、电子邮件等方式送达各位董事,于2019年8月27日以现场并结合通讯表决方式召开。会议应参加董事9名,实际参加董事9名。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定,会议合法有效。

  公司董事会就以下议案进行了审议,经传真和书面表决,通过决议如下:

  一、审议通过《公司2019年半年度报告全文及摘要》

  公司2019年半年度报告全文及摘要详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

  表决结果:同意 9 票;反对0票;弃权0票。

  二、审议通过《关于公司会计政策变更的议案》

  详见巨潮资讯网站(http://www.cninfo.com.cn)公司发布的《华东医药关于会计政策变更的公告》。(公告编号2019- 051)

  表决结果:同意 9 票;反对0票;弃权0票。

  特此公告。

  华东医药股份有限公司

  董事会

  2019年8月28日

  

  证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号: 2019- 050

  公司债代码:112247 公司债简称:15华东债

  华东医药股份有限公司

  九届二次监事会决议公告

  本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届监事会第二次会议的通知于2019年8月20日以传真、电子邮件等方式送达各位监事,于2019年8月27日以现场并结合通讯表决方式召开。会议应参加监事6名,实际参加监事6名,会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的有关规定,会议合法有效。

  公司监事会就以下议案进行了审议,经传真和书面表决,通过决议如下:

  一、审议通过《公司2019年半年度报告全文及摘要》

  公司2019年半年度报告全文及摘要详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

  表决结果:同意 6 票;反对0票;弃权0票。

  二、审议通过《关于公司会计政策变更的议案》

  详见巨潮资讯网站(http://www.cninfo.com.cn)公司发布的《华东医药关于会计政策变更的公告》。(公告编号2019- 051)

  表决结果:同意 6票;反对0票;弃权0票。

  特此公告。

  华东医药股份有限公司

  监事会

  2019年8月28日

  

  证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2019-051

  公司债代码:112247 公司债简称:15华东债

  华东医药股份有限公司

  关于会计政策变更的公告

  本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)于2019年8月27日召开了九届二次董事会和监事会,审议通过了《华东医药关于会计政策变更的议案》。本次会计政策变更无需提交公司股东大会审议。相关会计政策变更具体情况如下:

  一、 会计政策变更的概述

  1、会计政策变更的原因

  2019 年 4 月 30 日,财政部发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6 号),对一般企业财务报表格式进行了修订。

  2、会计政策变更的日期

  公司于新财务报表格式规定的起始日开始执行,公司 2019 年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表均执行上述修订后的会计准则。

  二、 会计政策变更的内容

  1、变更前采取的会计政策

  本次会计政策变更前,公司执行的会计政策为财政部于 2018 年 6 月 15 日修订并发布的《财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2018〕15 号)及财政部前期颁布的《企业会计准则一基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他相关规定。

  2、变更后采取的会计政策

  本次会计政策变更后,公司按照财政部于 2019 年 4 月 30 日发布的《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会〔2019〕6 号)执行相关会计政策。

  除上述会计政策变更外,其他未变更部分,公司仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则一基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他相关规定执行。

  三、 会计政策变更对公司的影响

  (一)财务报表格式主要变动内容如下

  1、资产负债表列报项目

  (1)资产负债表将原“应收票据及应收账款”项目拆分为“应收票据”和“应收账款”二个项目;

  (2)将原“应付票据及应付账款”项目拆分为“应付票据”和“应付账款”二个项目。

  2、利润表列报项目

  (1)将“减:资产减值损失”调整为“加:资产减值损失(损失以‘-’号填列)”;

  (2)增加“信用减值损失”项目,反映企业按照《企业会计准则第 22 号一一金融工具确认和计量》(财会[2017]7 号)的要求计提的各项金融工具信用减值准备所确认的信用损失。

  (3)将 “资产减值损失”、“信用减值损失”项目位置移至“公允价值变动收益”之后。

  3、现金流量表列报项目

  现金流量表明确了政府补助的填列口径,企业实际收到的政府补助,无论是与资产相关还是与收益相关,均在“收到其他与经营活动有关的现金”项目填列。

  (二)本次会计变更对公司的影响

  本次会计政策变更仅对财务报表格式和部分项目填列口径产生影响,不存在追溯调整事项,对公司资产总额、负债总额、净资产、营业收入、净利润均无实质性影响。

  特此公告。

  华东医药股份有限公司

  董事会

  2019年8月28日

本版导读

2019-08-28

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