广东众生药业股份有限公司
关于参与磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究的公告

2020-02-15 来源: 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)快速响应国家应对新型冠状病毒肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,迅速完成磷酸氯喹片的恢复生产工作并获得《药品补充申请批件》。公司作为临床研究合作单位积极参与磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究。

  目前,尚无任何针对新型冠状病毒肺炎的特效药物,对公众健康造成严重威胁,临床上急需寻找一种或多种有效的治疗药物。体外研究表明,瑞德西韦和氯喹在低微摩尔浓度便有着良好的抗病毒感染效果及较高的安全系数;小样本量的临床研究表明,磷酸氯喹片对新型冠状病毒肺炎患者有一定治疗效果。

  近日,公司已分别与荆州市中心医院和北京大学第三医院达成磷酸氯喹片临床试验合作意向,共同研究新型冠状病毒临床有效治疗方案。公司将作为临床研究合作单位,不仅提供磷酸氯喹片试验样品,同时还积极参与临床方案的讨论,充分发挥公司研发团队的专业技能。

  目前,由荆州市中心医院院长毛精华作为主要研究者(PI)发起的 “磷酸氯喹片联合标准疗法对比标准疗法治疗轻型/普通型2019冠状病毒病(COVID-19)的随机、双盲、平行对照研究”及“磷酸氯喹片联合标准疗法对比标准疗法治疗重型/危重型2019冠状病毒病(COVID-19)的随机、双盲、平行对照研究”已获得荆州市中心医院伦理委员会出具的伦理审查批件,同意开展上述两项临床研究。

  据查中国临床试验注册中心平台,上述两项临床研究均为全国最早开展设有安慰剂对照的关于磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的随机、双盲、平行对照研究,其研究结果可以科学验证磷酸氯喹片的临床疗效,以判断磷酸氯喹片是否可以大规模的用于新型冠状病毒肺炎患者治疗,为一线临床医生提供有效的治疗方案。

  公司全力支持疫情防治,履行企业社会责任,为疫情防控做出积极贡献。公司作为临床研究合作单位参与磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究预计短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。上述药物的临床试验是否能达到预期,以及后续能否证明磷酸氯喹片可以用于治疗新型冠状病毒肺炎患者存在不确定性。公司将根据相关规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  广东众生药业股份有限公司

  董事会

  二〇二〇年二月十四日

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2020-02-15

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