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  近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的非洛地平缓释片一致性评价申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

  一、《受理通知书》主要内容

  申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项；5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。

  产品名称：非洛地平缓释片

  受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

  受理号：CYHB2150***国。

  二、非洛地平缓释片的相关情况

  非洛地平缓释片原研厂家为阿斯利康制药有限公司，1995年批准在国内上市，适应症：治疗高血压、稳定性心绞痛。公司非洛地平缓释片于2004年获得药品注册生产批件，批准文号为国药准字H200407732，规格为5mg。截至本公告日，除原研品种外，暂未查询到非洛地平缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价。

  三、对公司的影响及风险提示

  非洛地平缓释片一致性评价申请获得受理，表示该品种一致性评价工作进入了审评阶段。如该品种顺利通过一致性评价审评，将有益于提升其市场竞争力。由于一致性评价审评的时间周期和结果均存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

  合肥立方制药股份有限公司

  董事会

  2021年9月3日