证券代码：002317 公告编号：2022-085

　　广东众生药业股份有限公司

　　关于全资子公司完成工商变更登记的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，广东众生药业股份有限公司收到全资子公司广东众生医药贸易有限公司（以下简称“众生医贸”）完成工商变更登记的通知。经东莞市市场监督管理局核准，众生医贸已办理完成工商变更登记手续，并取得新的《营业执照》。

　　具体变更情况如下：

　　■

　　特此公告。

　　广东众生药业股份有限公司董事会

　　二〇二二年八月二十二日

  

　　证券代码：002317 公告编号：2022-084

　　广东众生药业股份有限公司

　　关于获得注射用帕瑞昔布钠

　　《药品注册证书》的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品注册证书主要信息

　　药品名称：注射用帕瑞昔布钠

　　剂型：注射剂

　　规格：40mg（以C19H18N2O4S计）

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　证书编号：2022S00791

　　药品批准文号：国药准字H20223593

　　生产企业：名称：广东众生药业股份有限公司，地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、产品简介

　　注射用帕瑞昔布钠用于手术后疼痛的短期治疗，最早由辉瑞制药和法玛西亚公司联合开发，于2002年3月经欧盟药品管理局首次批准上市。2008年3月，原研注射用帕瑞昔布钠在我国获批上市，持证商为辉瑞制药（Pfizer），规格为20mg、40mg，商品名：特耐R/ DynastatR。

　　本次注射用帕瑞昔布钠以化学药品新注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

　　米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，注射用帕瑞昔布钠2019至2021年销售额分别为人民币199,416万元，219,796万元，127,312万元。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次获得注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

　　目前国内已有较多企业销售注射用帕瑞昔布钠，上述药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

　　四、备查文件

　　《药品注册证书》

　　特此公告。

　　广东众生药业股份有限公司董事会

　　二〇二二年八月二十二日

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