证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 颜金成

  自乙肝疫苗揭盲数据公布已有半年多，重庆啤酒（600132）终于下定决心，停止单独用药组临床试验，并仍打算继续进行联合用药组的II期临床研究。但是该项目的联合申办方中国人民解放军第三军医大学却在保持沉默。

  重庆啤酒今日宣布，不申请单独用药组的III期临床试验，并不再开启新的单独用药组II期临床研究。重庆啤酒今年4月份发布的单独用药组试验数据被认为不理想，当时的资料显示，治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎，治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时，在主要疗效指标和次要疗效指标中，无显著疗效。当时业界就认为，这一结论或为重庆啤酒疫苗研究“盖棺定论”，从结论表述来看，与此前披露的疗效指标所表达意义无太大差别。

  虽然单独用药组的研究终止，但重庆啤酒联合用药组的研究还将继续。根据公告，该公司董事会同意，佳辰公司按原定II期临床方案进行“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”。其目的是“初步评价与单用恩替卡韦治疗相比，治疗用（合成肽）乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性”。记者查阅资料发现，恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，是最新抗乙肝病毒的一线药物。

  不过，第三军医大学保持沉默的态度令该项目继续研究还存在重大不确定性。重庆啤酒下属佳辰公司曾两次向该项目联合申办方第三军医大学致函，希望该校尽快就该项目后续工作相关事项提出意见，但未获第三军医大学回复。

  据了解，联合用药组临床试验于2010年6月召开启动会，试验周期96周，预计将在2013年初结束，随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前，完成整个联合用药组实验及总结工作预计还将投入1000万元左右。