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广东众生药业股份有限公司
关于获得药品补充申请批件的公告

2015-11-12 来源:证券时报网 作者:

  证券代码:002317 公告编号:2015-131

  广东众生药业股份有限公司

  关于获得药品补充申请批件的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")收到广东省食品药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号为:粤 B201500098,批件的主要内容为:

  药品名称:盐酸洛美沙星滴眼液

  剂型:滴眼剂

  注册分类:化学药品

  规格:0.3%(以洛美沙星计)

  药品批准文号:国药准字 H20158007

  药品批准文号有效期:至2020年11月05日

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品药品生产技术转让的申请。同意济南三源药业有限公司将盐酸洛美沙星滴眼液转让给广东众生药业股份有限公司,核发药品批准文号。

  盐酸洛美沙星滴眼液为公司技术受让品种,适用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病,如细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等。

  该产品的获得有利于丰富公司的眼科产品线,发挥公司眼科领域的资源优势及资源效用,公司将尽快推动该产品上市并获得相应市场份额,该产品上市将对公司业绩有积极的影响。

  特此公告。

  广东众生药业股份有限公司董事会

  二〇一五年十一月十一日

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