证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2022-075

海南双成药业股份有限公司
关于公司签署《许可及供应协议》的
公告

2022-09-26 来源： 作者：

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、协议签署概况

海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年9月25日召开第四届董事会第三十次会议，会议审议通过了《关于公司签署〈许可及供应协议〉的议案》，同意公司与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.（以下简称“HKF”）签署《许可及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国地区内的市场规划及销售，产品上市后，Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款项，总额为600万美元。

本次交易事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东大会审议。本次交易不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、交易对手方介绍

（一）Meitheal Pharmaceuticals, Inc.

注册时间：2016年12月2日

董事、总裁：Thomas Shea

主要股东：Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.

公司所在地（注册地址）：Corporation Trust Center, 1209 Orange Street,Wilmington, New Castle County, Delaware 19801.

主营业务：注射类药品开发、制造、采购、销售

Meitheal与公司不存在关联关系。

（二）Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.

注册时间：2010年8月25日

董事：唐咏群

主要股东：南京健友生化制药股份有限公司

公司所在地（注册地址）：Suite 2808, 28/F, Exchange Tower, 33 Wang Chui Road,Kowloon Bay, Kowloon

主营业务：主要从事肠衣、原料药、注射剂进出口业务

HKF与公司不存在关联关系。

三、协议标的基本情况

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂，原研药商品名：凯素（Abraxane）。经白蛋白包裹制成纳米微粒后，比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强。此外，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）可在肿瘤中产生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。

上述交易标的不存在质押或者其他第三人权利、不存在涉及有关资产的重大争议、诉讼或仲裁事项、不存在查封、冻结等司法措施等事项。

四、协议的主要内容

（一）主要内容

1、标的产品：指公司研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100 mg/瓶)。

2、地区：指美利坚合众国（美国）。

3、许可：公司特此授予Meitheal和HKF关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和知识产权在美国地区内的独家许可。

（二）付款安排

1、许可费用：鉴于HKF和Meitheal在本协议项下获得的许可，HKF应向公司支付一定的一次性里程碑款项，总额为600万美元。但是，如果产品在2025年12月31日前未获得FDA（美国食品和药品监督管理局）批准，则Meitheal可自行选择不继续并终止本协议。如果Meitheal因未能获得批准而终止本协议，公司应退还HKF支付的所有里程碑款项。

2、利润分成：Meitheal应向公司支付协议地区内产品销售产生的利润分成。

（三）本协议经合作三方签署之日起生效。

五、签署协议对公司的影响及风险提示

本次公司将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的独家经销权许可授予Meitheal和HKF，能够快速打开注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的市场，提高注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的影响力和市场占有率。本次协议的签署对公司目前经营成果没有重大影响，如未来在美国获批上市，将对公司业绩产生积极影响，公司将按照《企业会计准则》的相关规定进行会计处理，最终数据以公司审计机构的审计结果为准。

药品研发具有风险大、周期长的特点。同时，药品上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，本次合作约定的里程碑付款需要满足一定的条件，因此，本次合作能否达到约定的里程碑付款尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

七、备查文件

1、《双成药业第四届董事会第三十次会议决议》。

特此公告！

海南双成药业股份有限公司董事会

2022年09月25日

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2022-074

海南双成药业股份有限公司

第四届董事会第三十次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第三十次会议通知于2022年9月21日以书面送达或电子邮件等方式发出，并于2022年9月25日10:30以通讯表决的方式召开。会议应出席董事6人，实际参加表决的董事6人。本次会议由董事长王成栋先生主持，会议的召开符合有关法律法规、公司章程的规定。

二、董事会会议审议情况

（一）审议通过《关于公司签署〈许可及供应协议〉的议案》

表决情况：同意6票，反对0票，弃权0票。

本次公司将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的独家经销权许可授予Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.，能够快速打开注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的市场，提高注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的影响力和市场占有率。

详情请见同日刊登于《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网的《关于公司签署〈许可及供应协议〉的公告》。

三、备查文件

1、《海南双成药业股份有限公司第四届董事会第三十次会议决议》。

海南双成药业股份有限公司

董事会

2022年09月25日

本版导读

2022-09-26

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