证券代码:002793 证券简称:罗欣药业 公告编号:2023-012

罗欣药业集团股份有限公司
关于取得替戈拉生片新适应症
上市申请受理通知书的公告

2023-02-21 来源: 作者:

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、基本情况

  申请人:山东罗欣药业集团股份有限公司

  产品名称:替戈拉生片

  剂型:片剂

  申请事项:上市许可

  规格:50mg

  注册类别:化学药品 2.4类

  适应症:十二指肠溃疡

  受理号:CXHS2300034

  二、产品简介

  替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论 H+/K+-ATP 酶活化与否, P-CAB 均可与之结合。

  2022年4月,公司1类新药替戈拉生片反流性食管炎适应症获批上市。近日,替戈拉生片十二指肠溃疡新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。

  三、对公司的影响

  公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片新适应症上市申请获得受理,体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力,彰显了公司科技创新能力,有助于丰富产品管线,提升公司核心竞争力,符合公司战略发展需要。

  根据我国药品注册相关的法律法规要求,替戈拉生片新增适应症需经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售,在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

  四、风险提示

  药物研发具有周期长、投入大的特点,且受行业政策等不确定因素影响,存在推进及研发效果不达预期的风险。药物能否通过审评审批以及通过的时间、通过后的生产和销售情况及对公司业绩产生的影响具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  罗欣药业集团股份有限公司董事会

  2023 年2月20日

  证券代码:002793 股票简称:罗欣药业 公告编号:2023-013

  罗欣药业集团股份有限公司

  关于转让控股子公司股权的进展公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、转让控股子公司股权事项概述

  罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)分别于2022年9月21日、2022年10月11日召开第四届董事会第二十六次会议、第四届监事会第二十二次会议及2022年第三次临时股东大会,审议通过了《关于转让控股子公司股权的议案》。公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)将其持有的山东罗欣医药现代物流有限公司(以下简称“现代物流”)70%股权转让给上药控股有限公司之控股子公司上药控股山东有限公司(以下简称“上药山东”),经双方协商一致,转让价格为41,496.00万元(含税、费)。本次股权转让完成后,上药山东将持有现代物流70%股权,山东罗欣持有现代物流30%股权。

  截至目前,上述股权转让事项已完成交割,现代物流不再纳入公司合并报表范围内。具体内容详见公司分别于2022年9月22日、2022年11月12日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于转让控股子公司股权的公告》、《关于转让控股子公司股权的进展公告》。

  二、进展情况

  (一)过渡期审计情况

  根据股权转让相关协议约定,股权转让交割日后,交易双方应协商一致共同聘请具有资质的审计机构对现代物流自基准日至交割日期间(下称“过渡期”)进行审计,并出具过渡期审计报告。

  双方协商一致共同聘请容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对现代物流进行过渡期审计。容诚会计师事务所(特殊普通合伙)于近日完成本次专项审计并出具了《审计报告》(容诚审字[2023]200Z0061号)。经审计确认,现代物流自基准日至交割日期间的过渡期内实现营业收入1,995,018,168.92元;归属于母公司所有者的净利润35,726,929.22元,山东罗欣按照交割完成后的股权比例承担上述过渡期间损益10,718,078.77元。

  (二)股权转让款支付情况

  截至本公告披露日,山东罗欣已收到上药山东支付的第一期股权转让款(即股权转让总额的50%),合计20,748.00万元。

  三、其他事项

  由于本次转让现代物流股权导致现代物流及其下属子公司不再属于公司合并报表范围内,山东罗欣及其全资子公司向现代物流及其下属子公司提供经营借款被动形成对外财务资助。具体内容详见公司于2022年9月22日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于转让控股子公司股权后形成财务资助的公告》。

  根据股权转让相关协议,最终财务资助金额将由交易双方认可的具有资质的审计机构出具的过渡期审计报告确认,并在交割后8个月内清偿完毕。根据《审计报告》(容诚审字[2023]200Z0061号),最终确认截至2022年11月30日,上述财务资助金额为1,061,244,755.50元。

  根据《还款协议》约定:现代物流及其下属子公司需在现代物流股权转让交易交割日后4个月内偿还50%的本金并支付该等本金自交割日起至清偿日对应利息;8个月内偿还剩余50%本金并支付该等本金自交割日起至清偿日对应利息。前述偿还期限届满前未履行本息偿还义务,自期限届满之次日起,利息按照同期贷款市场报价利率(LPR)逐月上浮1个百分点计息(但利率最高不超过同期贷款市场报价利率(LPR)上浮10个百分点),直至清偿完毕全部借款本息为止。

  后续公司将积极督促现代物流及其下属子公司按照《还款协议》及时履行还款义务,切实保障公司及全体股东利益,并根据还款情况及时履行信息披露义务。

  四、备查文件

  1、审计报告(容诚审字[2023]200Z0061号)

  特此公告。

  罗欣药业集团股份有限公司

  董事会

  2023年2月20日

本版导读

2023-02-21

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