本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢呋辛钠（1.0g、1.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：注射用头孢呋辛钠

　　通知书编号：2023B01613、2023B01614

　　剂型：注射剂

　　规格：1.0g、1.5g（按C16H16N4O8S计）

　　注册分类：化学药品

　　原药品批准文号：国药准字H20010775、国药准字H19990005

　　药品生产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司

　　上市许可持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司

　　审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品研发及市场情况

　　头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染等疾病，还可用于术前预防性使用，防止敏感致病细菌生长。

　　根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢呋辛钠2021年全球销售额为4.54亿美元；2022年国内样本医院销售额为人民币3.07亿元。2022年国药致君注射用头孢呋辛钠（1.0g、1.5g）销售收入约为人民币10,300万元。

　　CDE网站显示，注射用头孢呋辛钠（1.0g、1.5g）除国药致君外，国内还有山东润泽制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司、南昌立健药业有限公司、广东金城金素制药有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢呋辛钠（1.0g、1.5g）一致性评价累计研发投入约人民币510万元（未经审计）。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　国药致君注射用头孢呋辛钠（1.0g、1.5g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

　　因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海现代制药股份有限公司董事会

　　2023年4月12日

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