证券代码:6004200 证券简称:国药现代 公告编号:2023-103

上海现代制药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告

来源:证券时报 2023-11-28 B017版 作者:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)收到上海药品监督管理局下发的《药品生产现场检查结果告知书》,公司新建的三个制剂车间生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下:

  一、本次检查情况

  企业名称:上海现代制药股份有限公司

  生产地址:上海市浦东新区建陆路378号

  检查范围:片剂、口服混悬剂的固体制剂车间(三)生产线;片剂(激素类)的固体制剂车间(四)生产线;软膏剂的外用制剂车间生产线

  检查时间:2023年7月25日-2023年7月27日

  检查结论:经药品生产质量管理规范符合性检查,符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等相关规定。

  二、本次检查所涉生产线及产品情况

  本次GMP符合性检查范围为新建生产车间和新建生产线,及所涉产品场地转移的相关检查。有关新建生产车间及新建生产线项目的累计工程总投入约29,753.24万元(未经审计)。上述生产车间、生产线及所涉产品情况如下:

  三、本次检查所涉产品的市场情况

  注:上述市场数据来源为米内网数据库。

  四、对公司的影响及风险提示

  本次公司通过药品GMP符合性检查,表明公司新增生产车间及生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力,以满足市场需求,提升行业竞争力。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

  因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  上海现代制药股份有限公司

  董事会

  2023年11月28日

本版导读

2023-11-28

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