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　　证券时报记者吴志

　　位于长江入海口南岸的上海外高桥保税区，是全国第一个保税区和第一个自由贸易试验区所在地。在保税区、自贸区相关政策的加持下，外高桥国际贸易便利化优势明显，这里也由此被称为“离世界最近的地方”。

　　政策优势正持续转化为产业优势。2025年5月，国内细胞治疗领域的龙头企业驯鹿生物将其全球研发中心落在了外高桥。驯鹿生物创始人张金华向证券时报记者表示，公司许多特殊生物材料的进出口对通关便利性的要求较高，这方面外高桥具备独一无二的优势。

　　这样的故事在外高桥持续上演。根据公开信息，外高桥已集聚全球超900家生物医药企业，成为上海乃至全国生物医药产业发展的“高地”。

　　产业发展“高地”

　　开放的政策环境、优越的区位条件和完善的产业配套，让外高桥保税区像一块“磁铁”，吸引许多跨国企业在此落地。

　　上海外高桥集团股份有限公司（下称“外高桥集团”）相关负责人介绍，外高桥保税区是中国改革开放的桥头堡和连接海内外市场的重要枢纽，这里从建设初期就秉承按照国际经贸准则运营的理念，因而成了跨国公司投资中国的首选地，其中就包括众多全球知名生物医药企业。

　　一组数据，足见外高桥在全国生物医药产业中的分量。目前，外高桥集聚全球生物医药企业超900家，全球前十大医疗器械巨头均已在外高桥落子，全球医疗器械百强已有61家在此布局。

　　依托便捷、高效的通关、贸易、物流体系，2025年，外高桥保税区的医疗器械进口量占到全国的48.4%，医药品进口量占全国的25.4%。

　　除了跨国生物医药巨头，近年来，一批新兴、前沿生物医药企业也在外高桥崛起。2025年5月，驯鹿生物位于外高桥的全球研发中心正式启用，这栋建筑面积达3.2万平方米的大楼，成为驯鹿生物迈向全球市场的重要物理载体。

　　作为一家细胞治疗企业，吸引驯鹿生物落户外高桥的核心因素，就是这里的政策优势。外高桥保税区是全国首批允许外资企业开展干细胞与基因治疗技术研发及产品生产的试点区域，可为细胞基因产业提供通关便利、临床试验等政策支持。

　　张金华介绍，公司的产品在供应海外患者时，需要先将海外患者的单采血样运进来，在完成细胞改造制备后运送出境，回输患者体内，时效要求很严格。

　　“患者单采血采完以后，需要在2至8摄氏度的冷链环境下，48小时内从国外抵达我们的制备工厂，超过48小时血样里的细胞活性下降，生产的成功率就无法保证，所以通关便利性是整个流程中的关键。”张金华说。

　　“房东”变身股东

　　政策优势吸引生物医药企业在外高桥“安家”，而细致的生物医药服务支持，配套产业基金的资金注入，则让生物医药企业得以在此“安心”。

　　上海外高桥生物医药产业发展有限公司（下称“外高桥生物医药公司”）成立于2024年5月，作为外高桥集团专门成立的支持生物医药产业高质量发展的平台公司，其可为生物医药企业发展提供全链条和全生命周期的服务。

　　“生物医药产品与普通消费品很不一样，产品从立项到临床试验、注册申报，涉及环节众多，流程复杂，而很多生物医药企业的创办者是技术出身，对研发之外的流程可能并不了解。”外高桥生物医药公司总经理诸耀鹏向证券时报记者介绍。

　　“比如产品研发到一定阶段，要进入临床了，企业可能需要临床资源的对接；临床到了一定阶段可能需要中试，要建设一个小的生产空间；临床数据出来后，后续还有非常复杂的药品注册等环节。”诸耀鹏说，生物医药企业对服务的需求高且非常个性化。

　　据了解，目前外高桥生物医药公司提供的服务包括空间载体的匹配，临床资源的对接，加速产品注册上市、医保准入和产品入院支持等，覆盖生物医药企业的研发、生产、商业化各个阶段。

　　驯鹿生物的核心产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）目前已经在中国内地、中国澳门、中国香港及新加坡获批上市，这款CAR-T细胞治疗产品可用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。诸耀鹏介绍，正是在外高桥集团及驯鹿生物的共同努力下，这款产品在2023年6月获批上市后，于2025年被纳入沪惠保，市场拓展取得重要进展。

　　除了为企业提供周到的服务，外高桥集团还拿出了“真金白银”。2024年，外高桥集团设立了规模4亿元的外高桥私募股权基金，通过股权直接投资与产业基金并行的方式，陪伴生物医药企业发展。

　　据外高桥集团相关负责人介绍，外高桥私募股权基金自运营以来已投资8个项目，覆盖脑机接口、细胞基因治疗、高端医疗器械等前沿赛道，引导不同技术路径的企业在区域实现集群发展。

　　脑机接口企业神复健行（上海）医疗器械有限公司（下称“神复健行”）是外高桥私募股权基金首批投资企业之一。神复健行创始人加福民介绍，公司注册时即获得了生产场地支持，今年2月公司在外高桥新展城园区启动了建筑面积7100平方米的研发生产总部项目建设，外高桥私募股权基金也对公司进行了注资。

　　“可以说，外高桥不仅提供了产业沃土，更以制度创新和资本力量，为企业的成长提供了系统性托举。”加福民说。

　　前沿产业“破土”

　　扎根于国际贸易、保税物流的传统底盘之上，创新药、高端医疗器械、细胞治疗、脑机接口等前沿医疗赛道正在外高桥加速“破土”，成为区域培育新质生产力的重要抓手。

　　在脑机接口领域，目前已有阶梯医疗、神复健行、穹顶医疗、曜同科技等行业头部企业入驻外高桥；在基因与细胞治疗领域，驯鹿生物、星奕昂、环码生物、凌意生物等企业已入驻，外高桥创新生物医药产业集群逐步成型。

　　神复健行是外高桥前沿创新生物医药企业发展的缩影。这家成立仅一年多的脑机接口企业，团队规模已突破百人，其中研发人员占比约50%。目前公司正处于从技术验证迈向规模化产业化的关键阶段。

　　神复健行的核心产品是“植入式脑脊接口系统”，其通过植入一枚直径仅1毫米的微小电极，捕捉大脑产生的运动意图，经由自研AI算法完成实时解码，将信号转化为脊髓可以识别的电刺激，直接重建大脑与受损脊髓之间断裂的神经通路，驱动患者自身肢体完成动作。

　　2025年，神复健行与复旦大学附属中山医院、华山医院专家团队合作，为4例完全丧失下肢运动能力的脊髓损伤患者实施了脑脊接口治疗。术后观察显示，所有受试患者均在24小时内恢复腿部运动自主控制，最快7天实现自主控制髋关节、膝关节活动。

　　外高桥的产业生态，为生物医药行业提供了得天独厚的生长土壤。

　　近期发布的《上海市战略性新兴产业发展“十五五”规划》明确提出，要前瞻布局面向未来的前沿技术，具体包括脑机接口、生物制造、细胞与基因治疗等。

　　外高桥集团相关负责人向记者介绍，“十五五”时期是上海先导产业集聚发展、抢占全球制高点的战略机遇期。公司将不能再单纯依赖园区运营租金收入，而要通过“物业载体+产业投资+专业服务”三位一体，构建起收益结构多元化的经营范式。

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