证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及上市公司公告

　　机器轰鸣的生产车间、严谨细致的质量审核现场、海外展会上紧张有序的商务洽谈……进入四季度收官窗口期，东北制药各条战线干劲十足。面对行业竞争加剧、成本承压、稳产保供多重现实考验，企业统筹生产提质、质量筑基、市场拓新协同发力，将攻坚任务压实到各岗位，全员全力向着全年经营目标奋力冲刺。

　　苦练内部实功：

　　提质降本与质量管控并进

　　面对复杂的行业环境，东北制药向内深挖管理与制造潜力，一边通过工艺优化、精细化管理推进降本增效，一边以常态化审核练兵筑牢药品质量底线。

　　“分厂不只是生产制造单元，更是成本管控中心、工艺转化阵地。”生产指挥中心主任丁莲表示，面对激烈的市场竞争，必须把成本管控贯穿每一道生产工序，将水、电、蒸汽、辅料等消耗指标拆解落实到班组岗位，让一线看得见、算得清成本。同时搭建工艺转化快速响应通道，鼓励一线开展小改小革，推动岗位创新成果快速转化为现实生产力。生产指挥层面持续强化产销联动，动态匹配市场需求、库存与产能，科学组织排产，做到保供、工艺、安全、质量多线兼顾。

　　四季度，东北制药坚持以审促改，通过内部体系审核、迎接外部客户审计双重练兵，持续完善药品全链条质量管理体系。此前公司完成三季度药品质量体系内审，本次审核模拟监管飞行检查模式，覆盖全部制剂分厂，对照GMP核心要素开展全链条核查，同步锤炼内审队伍实战能力。四季度，企业紧跟行业监管导向，着手开展电子数据合规性专项内审，聚焦数据完整性风险防控，持续夯实质量管理综合实力。

　　外部客户审计同样迎来高峰，10月中上旬，公司接连迎接6家国内外客户现场审计，涵盖药品、食品、饲料多领域，涉及维生素C、左旋肉碱系列、吡拉西坦等核心品种。面对多批次审计叠加，生产、质量、仓储、检验多部门协同作战，高效完成现场核查、问题答疑等工作，全部审计顺利通过，进一步夯实海内外客户信任，为产品持续拓展市场打下坚实基础。

　　打通双循环：

　　海内外市场协同挖潜发力

　　冲刺年末收官，企业充分发挥原料、制剂一体化产业优势，统筹国际国内两个市场，不断拓宽业务增长空间。

　　10月上旬，世界制药原料展在意大利米兰举办。东北制药携维生素C系列、左旋肉碱系列、吡拉西坦、磷霉素、黄连素等核心原料药参展，与来自瑞士、印度、波兰、西班牙等数十家境外客户开展商务洽谈，围绕国际市场需求、产品规格、产能保障及行业趋势深入交流。扎实的海外布局，源于多年深耕构建的国际认证矩阵。作为国内重要原料药出口企业，公司已有近20个产品通过欧盟、美国、英国、日本等国际高端市场注册，主导产品远销100多个国家和地区。

　　国内市场坚持稳规模、优结构、提效益并重，在保持现有销售规模稳定增长的基础上，把提升盈利水平、优化业务结构摆在更加突出位置。销售团队深耕国内终端渠道，加大重点产品市场开拓力度，统筹市场拓展与终端覆盖，从严防控经营风险，全力夯实提升国内业务。

　　强化研发蓄能：

　　仿创并举布局多元管线

　　企业坚持以市场需求为导向推进技术创新，兼顾仿制药迭代升级与前沿生物药赛道布局，为中长期发展积蓄核心动能。

　　“新药研发不能只停留在实验室，核心要实现市场价值转化。”东北制药研究院院长刘素娜说。研发团队一方面紧盯医药前沿靶点布局小分子创新药，另一方面加快仿制药立项与研发推进，打通科研成果从实验室走向产业化的落地通道。

　　依托收购北京鼎成肽源生物技术有限公司，东北制药快速切入细胞免疫治疗赛道，搭建起TCR‑T、CAR‑T等前沿技术自主研发体系，聚焦胰腺癌、结直肠癌、胃癌等实体瘤方向布局多款在研细胞治疗产品，其中DCTY0801注射液已获得美国FDA孤儿药资格认定，DCTY1102注射液是国内较早进入临床阶段的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞治疗产品，目前已登记开展临床研究。东北制药通过沈阳、北京、上海三地研发资源联动，形成化学药与生物药协同发展的研发格局，持续丰富产品矩阵。

　　当前正值全年收官的关键期，从生产车间、质量管控一线，到市场开拓、科技研发岗位，东北制药各板块正协同作战，全力以赴补短板、强弱项，以实干攻坚奋力冲刺全年各项经营任务目标。

　　（CIS）

本版导读