证券时报多媒体数字报

  证券时报记者 张伟建

  200年前，一位英国乡村医生发明了牛痘接种法，从此人类逐步掌握了天花的防控方法。疫苗的出现终结了恶性传染病的肆虐，被认为是最重要的生物制品。

  拥有近30年流行病防控工作经验的蒋仁生，自2002年创办智飞生物（300122）以来，就怀揣着一个理想：用企业这个强有力的经济组织作为平台，研发人类健康急需的疫苗产品，打造出一个强大的疫苗推广网络，让越来越多的老百姓认识疫苗、接种疫苗。

  近日，深交所联合重庆证监局以“践行中国梦”为活动主题，组织40余名投资者集体走进智飞生物位于重庆江北区的公司总部，与公司高管进行了面对面的深入交流。

  目标成为行业龙头

  “我有一颗热情的心，把中国的疫苗事业做得更好更大，也希望大家今后能够更多地了解和支持公司。”智飞生物董事长兼总经理蒋仁生对现场的投资者说，公司未来的战略目标是“成为我国疫苗行业的龙头企业”。

  蒋仁生介绍，从流脑疫苗、Hib疫苗的代理开始，智飞生物建立起了强大的疫苗推广销售网络，网络的终端是2万多个乡镇。产品代理产生的现金流给疫苗新产品的研发提供了有力保障，目前公司在北京和安徽合肥拥有两个产品研发基地，科研人员超过100名。

  2010年9月，智飞生物登陆创业板。次年初，公司与国际医药巨头美国默沙东签署合作协议。继公司独家代理默沙东的23价肺炎疫苗等产品销售实现显著增长后，双方合作不断深化。去年6月和9月，智飞生物又分别与默沙东签署口服五价轮状病毒疫苗和世界上唯一的癌症预防疫苗——四价HPV疫苗“佳达修”在中国大陆区域上市后的独家代理协议。

  相对于智飞生物的宏伟目标，公司简单朴素的办公环境与工作作风也引起了投资者的关注。由于智飞生物所在的大厦企业众多，故等待电梯的时间较长。对此一位投资者表示：“今天来开会电梯等了很久，心理上有点落差，但听了蒋总讲，印象改观很大，公司坚持不讲排场，业绩会更好。”

  研发与销售并举

  渠道是疫苗企业的核心竞争力之一。经过十多年不懈的投入和建设，目前智飞生物的疫苗销售推广网络遍及全国数以万计的乡镇，成为业内公认的“老大”。

  默沙东的23价肺炎疫苗是世界上安全性高、预防效果出色的新型肺炎疫苗。上世纪90年代末进入中国市场后，产品在长达十多年时间里年销售额徘徊在100-200万元。但在智飞生物接手23价肺炎疫苗的销售一年后，去年该产品销售额达1.5亿元，增幅达数十倍。这一骄人成绩成为双方深化合作的基础，默沙东将旗下多个新型疫苗产品的市场推广销售工作托付给智飞生物。

  面对投资者对公司研发能力的担心，蒋仁生表示，可能是智飞的销售网络太强大了，以至于投资者认为公司研发能力不强，“这是一个极大的误解。”

  蒋仁生介绍，公司成立之初就十分重视研发工作。自主研发是公司奉行的战略。近年来，公司在自主研发的同时创出一条联合研发之路。香港科技大学、中国药品生物制品研究中心、解放军302医院等一批实力雄厚的科研机构成为智飞生物联合研发的合作伙伴。“借外脑”极大地增强了公司新产品的研发进度。

  自主产品和代理产品相结合，自主研发与联合研发相结合，近期目标和远期战略相结合，智飞生物在产品研发和产品销售均保持符合公司短、中、长期增长需要的合理梯队。

  短期内，随着公司自产的Hib疫苗去年底的上市，今年智飞生物集中精力加大自主产品的市场导入工作。相比代理Hib产品，自产Hib疫苗产品毛利率将有所提高。作为结核病辅助治疗用的自主产品“微卡”的市场空间也在快速打开。此外，默沙东23价肺炎疫苗继去年取得良好销售业绩。

  中期看，智飞生物自产的AC-Hib三联疫苗目前已通过国家药监总局（SFDA）的技术评审，进入生产现场审核阶段，公司将争取尽快取得生产文号，通过GMP认证后投产上市。去年9月与默沙东签订代理协议的四价宫颈癌疫苗“佳达修”在国家药监总局的注册工作处于评审阶段。公司将做好HPV营销策划及市场预热工作，努力开拓公司又一重要利润来源。此外，公司与默沙东就五价轮状病毒疫苗达成合作，致力于合作研发以及市场推广工作。作为结核病预防疫苗的“微卡”三期临床今年初已经获批，进展顺利的话两三年后便可上市。

  长期来看，公司的手足口病疫苗、流感病毒裂解疫苗、人戊型肝炎疫苗、乙肝治疗性疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗等一批项目处于临床前的实验室研究阶段。公司储备了较为丰富的产品，以保证公司未来持续发展。

  一位参会的投资者告诉证券时报记者，她是听朋友推荐买了智飞生物股票，本是打算做做差价，但听完公司高管的介绍后，她要认真考虑该公司股票的长期投资价值。

  “佳达修”市场潜力大

  围绕“佳达修”的问题是这次“走进智飞生物活动”交流互动的重头戏。

  蒋仁生介绍，宫颈癌是女性面临的仅次于乳腺癌的第二大健康杀手，世界上每年宫颈癌新发病例近50万，每年因宫颈癌去世的患者达20多万人。2006年HPV疫苗“佳达修”获准在美国上市，目前已在世界上120多个国家和地区接种。默沙东于2007年开始了HPV疫苗在中国大陆地区的注册工作。去年底HPV疫苗完成三期临床实验并上报SFDA评审。

  目前世界上8000万左右的女性接种了HPV疫苗，全球范围内宫颈癌的发病率大大降低。

  值得注意的是，美国疾控中心2009年确认，HPV疫苗同样适用于男性生殖器疣等疾病的预防，男性群体将是HPV疫苗一个潜在的庞大市场。

  继四价HPV疫苗在全球取得成功之后，默沙东九价HPV疫苗的研究工作也在顺利进行之中。默沙东公司定期报告显示，2012年和今年一季度，默沙东全球销售收入同比均有小幅度下滑。但“佳达修”一枝独秀，在美国及全球均取得两位数的强劲增长。

  除四价HPV疫苗“佳达修”外，去年智飞生物和默沙东还签署了另外两个疫苗产品的推广销售协议，分别是呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和五价轮状病毒疫苗。后者已在全球近90个国家和地区核准上市。根据中国人口出生率及该疫苗接种程序计算，该类产品市场容量每年为数千万支。

  目前国内上市的轮状病毒疫苗是兰州生物制品生产的单价疫苗，去年销售约为9亿元，利润6亿元左右。相比国产的单价苗，默沙东的五价苗的安全性、适用范围上无疑更具优势。

  “微卡”备受关注

  在交流会上，投资者们了解到这样一组数据：全球有20亿人感染了结核菌，占总人口的1/3。每年新发患者达800万~1000万人，每年死于结核病的高达150万人。目前我国约有5.5亿人已感染了结核菌，其中超过10%发展为结核病患者。这一触目惊心的数字表明，卡介苗的预防功能会随着时间的推移而弱化，甚至消失。结核病预防、治疗形势严峻。

  蒋仁生介绍，智飞生物今年以来有三个结核病相关项目获批，亲身体验到“绿色通道”的效率。1月10日，智飞生物公告，国家药监局同意其全资子公司安徽智飞龙科马的“注射用母牛分枝杆菌”（商品名“微卡”）作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。3月18日，智飞生物自主研发的“冻干重组结核疫苗”获得安徽省食药监局“药品注册受理通知书”，将进入临床实验阶段。6月3日，安徽智飞龙科马生物制药公司“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”获得国家食药监局“药物临床试验批件”。如此高频的审批节奏，映射出政府部门对结核病防控的迫切。

  “冻干重组结核疫苗”，是一种新型结核病疫苗，用于卡介苗初次免疫后的加强免疫和结核菌潜伏感染人群预防结核病。而“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”作为诊断试剂，可快速论断出人体是否感染结核病菌。

  “微卡”作为结核病预防疫苗三期临床的获批最为值得关注。“微卡”除结核病的辅助性治疗药物的功能外，长期的临床实践中，我国医疗机构发现“微卡”还具有对结核病感染人群的预防功能。这一功能可能让“微卡”在我国结核病的防控领域扮演重要角色。

  如果三期临床结果验证其作为结核病预防药物的有效，“微卡”将成为世界首支治疗+预防功能的“双料疫苗”而身价暴增，其对人类的价值有望比肩或超过宫颈癌疫苗“佳达修”。

  诊断、预防、治疗，智飞生物在结核病产品的研发、生产和销售上已完成了梯次完善的战略布局。

  链  接

  “佳达修”是世界唯一的四价宫颈癌疫苗（HPV疫苗）Gardasil中文商品名译音。在全球上市7年来，“佳达修”已让无数女性远离了宫颈癌的梦魇。

  相关资料显示，我国有多家上市企业和非上市生物制药企业在开展HPV疫苗的研发工作，多数企业的研发对象为二价HPV疫苗，且处于实验室阶段。

  “微卡”是世界卫生组织推荐的结核病辅助性免疫治疗疫苗。2000年我国相关研究机构进行的一次随机对照研究表明，试验组化疗+微卡治疗6个月，患者结核菌转阴率为46.4%，只用化疗药的对照组转阴率为17.9%。微卡将疗效提升了1.6倍。作为治疗性疫苗，“微卡”在十多年的临床实验中体现出安全性好、疗效高的特点。