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华海药业阿达木项目获准开展一期临床试验 2013-12-13 来源：证券时报网 作者：邝龙
华海药业（600521）与美国Oncobiologics公司合作一事有了最新进展。公司今日公告，双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧洲药品管理局及美国食品药品监督管理局有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。 公告显示，Humira· Biosimilar（阿达木单抗生物仿制药）的原研厂家为美国雅培公司，在美国和欧盟获批了6个适应症，分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。 据悉，华海药业此前已与美国ONCOBIOLOGICS公司签订了生物药战略联盟及合作经营、合资经营、共同开发及技术许可协议。华海药业将在中国市场享有协议签署的四个单抗生物药100%的市场许可；在美国设立合资公司，共同开发上述四个单抗生物药，华海药业将享有上述生物药在欧美发达国家市场的51%权益。同时，公司将与ONCOBIOLOGICS公司在中国合资设立一家生物制药公司，从事单抗生物药的研发及产业化技术应用研究。 （邝龙） 本版导读：
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2013年12月13日
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