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证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2014-001 华兰生物工程股份有限公司关于H7N9流感疫苗临床研究获得受理的公告 2014-01-07 来源：证券时报网 作者：
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 风险提示：H7N9流感疫苗临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。本次H7N9流感疫苗临床研究获得受理，对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！ 本公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司（以下简称"疫苗公司"）于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株，正式启动H7N9流感疫苗的研制。 2014年1月3日，疫苗公司研制的H7N9流感疫苗顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查，并获河南省食品药品监督管理局受理（受理号为：CXSL1300117豫、CXSL1300118豫、CXSL1300119豫、CXSL1300120豫），申请事项：新药申请：预防类生物制品1类，申报阶段：临床，申请人：华兰生物疫苗有限公司。 公司H7N9流感疫苗产品临床研究获得受理，表明该产品已完成临床前研究，进入注册申报程序。根据国家相关注册法规规定，该产品获得临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司 董事会 二〇一四年一月七日 本版导读：
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2015年1月15日
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