证券时报多媒体数字报

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2014-03

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

下属子公司签署重大合同公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

名称释义表:

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释义表:

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风险提示:

1、本次与百克生物签署协议的Mucosis公司属于技术研发企业,目前经营处于亏损状态,Mucosis公司的研究成果尚没有实现商业化,其所有研发产品均处于早期研究状态。

2、本次Mucosis公司授权给百克生物的技术目前尚处于临床前研究阶段,按照我国现行药品申报的要求继续进行临床前研究和临床研究,还需要开展大量实质性工作和大量的后续资金投入,存在较大风险,该产品的研发并取得成果的时间无法确定。

一、交易概述

(一)、百克生物总经理孔维先生与Mucosis公司的授权代表Thomas Johnston先生于2014年1月6日在长春签署了以下协议:

1、《Mucosis公司与百克生物关于新型呼吸道合胞病毒疫苗(SynGEM■)和MimopathTM技术的许可协议》(以下简称“许可协议”);

2、《股东协议》;

3、《股份认购协议》。

在上述协议中,Mucosis公司和百克生物就Mucosis公司的SynGEM■和MimopathTM技术进行了技术授权,同时百克生物分2期共计投入350万欧元认购Mucosis公司25%的股权。

该项资产不存在抵押、质押或者其他第三人权利,不存在涉及有关该项资产的重大争议、诉讼或仲裁事项,不存在查封、冻结等司法措施等。在本次交易中Mucosis公司拥有优先受让权的其他股东放弃优先受让权。

(二)、由于该交易涉及股权认购的中介机构工作和其他法律文件正在进行中,待相关工作完成后,该项交易所签署的所有协议需提交百克生物股东大会及本公司董事会审议通过后生效。本次交易不需要提交本公司股东大会批准。

二、交易方基本情况

(一)Mucosis B.V.基本情况

1、基本情况:

交易方名称:Mucosis B.V.

住所:荷兰格罗宁根市9713 GX, L.J.Zielstraweg1

企业性质:(私人)有限公司

注册地:荷兰格罗宁根市9713 GX, L.J.Zielstraweg1

主要办公地点:荷兰格罗宁根市9713 GX, L.J.Zielstraweg1

法定代表人:Mr. T. Jonhston;

注册资本:350,000.00欧元

到位资金:705.33万欧元

主营业务:研发并销售新型粘膜接种的疫苗技术;研发并销售传染性疾病预防用疫苗;提炼知识产权和行业知识;授权疫苗技术、疫苗、知识产权和行业专业知识给第三方进行产品研发和销售。

Mucosis主要股东情况:

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2.Mucosis公司历史沿革及财务状况

历史沿革:Mucosis公司是Cornelis(Kees) J.Leenhouts先生和Maartenvan Roosmalen先生于2006年12月发起设立的,致力于防治传染性疾病的粘膜疫苗的研发,旨在将研究成果转化为新型高附加值疫苗,从而为患者提供有效的防治方法和方便接种。

自设立以来,Mucosis公司的研发重点是粘膜接种的疫苗,如鼻腔、口腔疫苗,该公司开发出了MimopathTM技术,其首个基于该技术研发的流感疫苗FluGEM■已于2011年在欧洲进入I期临床研究阶段。

阶段性成果:

Mucosis公司目前尚未开发出商业化的产品,其技术成果均处于研发阶段,未来商业化存在技术风险。以MimopathTM技术为基础的鼻腔免疫的流感疫苗FluGEM■已经在欧洲开展了I期临床研究,结果表明,健康成年人应用该疫苗是安全的,并且可以诱导局部粘膜免疫反应和系统性免疫反应。SynGEM■在多种动物模型中的测试结果表明,这种疫苗可以引起强烈的系统免疫应答和局部粘膜免疫应答。Mucosis公司已经开发出了一套符合当地cGMP的生产10升规模BLPs的生产程序。

盈利模式:

Mucosis公司通过与疫苗生产公司合作,进行疫苗开发或转让,授权其MimopathTM技术给疫苗生产公司,实现其疫苗技术在整个行业使用,并将获得授权收入。Mucosis公司未授权给其他任何公司或个人应用其专有技术开展人用疫苗的商业化研究。

Mucosis公司一年又一期财务数据如下:

单位:万欧元

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Mucosis公司致力于新型疫苗和相关技术的研发,由于该技术的商业化周期较长,技术研发投入较大,目前没有商业化产品上市,因此没有收入来源,成立以来一直处于亏损状态,且亏损额超出实收资本,导致其净资产为负。

(二)百克生物基本情况

名称:长春百克生物科技股份公司

住所:长春高新区火炬路1260号

企业性质:股份有限公司

注册地:长春高新区火炬路1260号

主要办公地点:长春高新区火炬路1260号

法定代表人:安吉祥

注册资本:13,000万元

主营业务:药物和保健食品、功能食品研究、开发及技术咨询、技术服务;生产疫苗(冻干水痘减毒活疫苗)

主要产品:冻干水痘减毒活疫苗。

百克生物股权比例如下:

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百克生物最近一年的主要财务数据(经审计):

单位:人民币万元

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百克生物目前拥有的研发团队、生产销售能力和盈利能力有利于保证依托于该授权技术的产品所需进行的后续研发和商业化。

三、交易标的技术、专利基本情况

本次交易标的所包含的技术、专利包括并不限于以下Mucosis公司授予百克生物的关于MimopathTM技术和SynGEM■的相关专利在中国的独占许可及在亚洲的非独占许可。

1、国际专利WO 02/101026(专利名称:将AcmA型蛋白质锚融合体与微生物细胞壁材料进行结合的改良方法),最早申请日为2001年6月11日,注册地为欧洲专利局;

该专利的欧洲申请(EP 1395648)于2009年4月22日获得欧洲专利局的发明专利授权,专利有效期至2021年6月;

该专利的中国申请(CN 100513548)于2009年7月15日获得中国国家知识产权局的发明专利授权,专利有效期至2021年6月;

该专利所有人为Applied NanoSystems B.V.,2007年Applied NanoSystems B.V.授予Mucosis公司非科学目的的全世界范围内的独占许可和转授权权力,以及科学目的的非独占许可。

2、国际专利WO 2007/011216(专利名称:双功能锚定蛋白),最早申请日为2005年7月20日,注册地为欧洲专利局;

该专利的欧洲申请(EP 1910408)于2010年2月17日获得欧洲专利局的发明专利授权,专利有效期至2025年7月;

该专利的中国申请(CN101268095)于2013年1月9日获得中国国家知识产权局的发明专利授权,专利有效期至2025年7月。

该专利所有人为Applied NanoSystems B.V.,2007年Applied NanoSystems B.V.授予Mucosis公司非科学目的的全世界范围内的独占许可和转授权权力,以及科学目的的非独占许可。

四、交易协议的主要内容

本次交易各项协议的主要内容如下:

1、《技术许可协议》

Mucosis公司将其专利权、MimopathTM技术以及以此技术为基础的直接产品SynGEM■许可给百克生物,百克生物将会在中国和亚洲开发新型RSV疫苗以及以MimopathTM技术为基础的其它新型疫苗。

本协议执行期间,百克生物获得在中国地区使用Mucosis技术,生产、销售Mucosis技术产品的专利和技术的专有许可;在亚洲地区使用Mucosis技术,生产、销售Mucosis技术产品的专利和技术的非专有许可。百克生物可从自身角度出发,将其许可权授权给中国其他企业使用。

百克生物分期共计投入现金3,500,000.00欧元认购Mucosis公司25%的股份。首先是在签订的协议生效后,认购Mucosis公司10%的股份;2014年12月31日前,再认购Mucosis公司15%的股份。

在上述技术产品实现上市销售后,百克生物需每年向Mucosis公司支付SynGEM■产品及SynGEM■以外的许可产品在香港、澳门、台湾及亚洲地区销售的许可费用,具体品种需根据实际研发进展及市场需求确定。协议将持续至2033年12月31日,或将持续至最后专利的有效日期,以先到日期为有效期限。

2、《股东协议》

协议约定公司监事会由6人组成,由百克生物指定一名监事,公司的资金使用及重要工作安排由监事会审核批准。Mucosis公司未设立董事会,公司经营重大事项须由监事会批准。

当新的股票发行时,所有的股东有按照持股比例优先认购任何新发行的股票的权利。

3、《股份认购协议》

百克生物将于股份认购协议生效之日认购11,811股优先股,同时Mucosis公司授权给百克生物一份期权,认购另外17,716股优先股,百克生物可以在股份认购协议生效之日到2014年12月31日间凭自己的判断和选择随时行使有关期权,并书面通知给Mucosis公司。完成期权后,百克生物合计持有Mucosis公司25%股权。

根据股份认购协议,Mucosis公司的优先股与普通股享有同样的权利和义务。

4、生效条款

该交易协议在中介机构和其他相关法律文件工作完成后,提交百克生物股东大会及本公司董事会审议通过后生效。

五、交易的定价依据及其他安排

Mucosis公司现有优先股股东累计投资697.62万欧元,持有Mucosis公司59,110股股权,占Mucosis公司到位股本的78.81%。

本次协议的定价依据是参考Mucosis公司以往其他优先股股东的入股价格和对该项技术潜在的商业价值判断,按照双方商业谈判取得的。本次交易不涉及人员安置、土地租赁等情况,本次股权认购的资金来源属于百克生物的自有资金。本次交易不会造成百克生物股权转让或者高层人事变动计划等其他安排。

六、交易目的和对上市公司的影响

本次交易涉及Mucosis公司许可给百克生物的MimopathTM技术和以MimopathTM技术为基础开发的RSV疫苗。

应用MimopathTM技术的疫苗可有效诱导免疫反应,特别是粘膜免疫反应,以MimopathTM技术研发的疫苗以鼻喷方式接种,可广泛应用于呼吸道感染性疾病,如流行性感冒、呼吸道合胞病毒等预防性疫苗的研究和开发。

RSV是季节性流行的严重下呼吸道疾病的一个主要病原体,RSV感染在婴幼儿表现为支气管炎和肺炎,在成年人表现为轻中度的上呼吸道疾病。在老年人表现为轻微的感冒症状到严重的威胁生命的呼吸道并发症。应用MimopathTM技术开发的RSV疫苗——SynGEM■是一种基于RSV融合前F蛋白的亚单位疫苗,在各种动物模型中可以提高系统性免疫和局部粘膜免疫反应。

目前为止,国际上没有RSV疫苗上市。现有十几种在研的同类疫苗分别处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶段,其中进入I期临床研究的有3种,进入II期临床研究有2种,但其技术手段均与Mucosis公司的技术不同。

百克生物获得Mucosis公司技术许可后,还需要利用该技术进行后续研发,一个创新疫苗产品的研发一般包括了候选疫苗的设计、构建和初步评价,临床前研究和临床研究及上市后再评价等过程。

MimopathTM技术的应用和开发程度仍处于临床前研究阶段,在抗原表达、工艺放大、质量控制、安全性和有效性评价以及人体临床评价等方面还需要开展大量实质性的工作,存在较大的技术风险。

该产品在国内的上市还需要通过国家食品药品监督管理部门的审批。按照目前中国药品审批管理的相关规定,新药上市一般需要进行临床前研究和I、II、III期临床研究,其中I、II、III期临床研究分别需对疫苗在人体的安全性和有效性进行评估和研究,从完成全部临床前研究到取得新药证书和生产批件,研发周期一般需要7-10年,同时需要进行大量的资金投入。由于上述技术和审批程序都具有不确定性,因此利用该项技术研发的产品上市时间尚无法预测。

请投资者注意风险。

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2014年1月15日

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2014-04

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

关于获得政府补助的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

自2013年1月1日——2013年12月30日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称:本公司)下属公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称:金赛药业)、吉林华康药业股份有限公司(以下简称:华康药业)、长春百克生物科技股份公司(以下简称:百克生物)、长春百克药业有限责任公司(以下简称:百克药业)、吉林迈丰生物药业有限公司(以下简称:迈丰生物)已累计收到政府各类补助资金3,857.07万元。具体情况如下:

一、金赛药业获得政府补助情况:

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二、华康药业获得政府补助情况:

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三、百克生物获得政府补助情况:

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四、百克药业获得政府补助情况:

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五、迈丰生物获得政府补助情况:

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按照《企业会计准则——政府补助》有关规定,以上项目专项资金部分计入营业外收入,部分作为递延收益,分期计入各期损益。

2013年度,政府补助计入递延收益2,461.29万元,计入营业外收入1,909.44万元,扣除企业所得税后增加当年合并报表净利润1,643.19万元。

以上各项数据会计处理最终以审计机构2013年度审计确认的结果为准。敬请广大投资者注意投资风险,特此公告。

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2014年1月15日

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2014-05

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

关于长效生长素项目的公告

重要提示

公司董事会及董事保证本公告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2014年1月8日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)官方网站(http://www.sda.gov.cn)显示本公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)申报生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液已经“审批完毕,待制证;药品批准文号为国药准字S20140001”。

由于国家药监局尚需进行批准证书及其附件的文本制作工作,截止到目前,本公司暂未收到国家药监局核发的正式批准证书。

金赛药业总股本为7,300万元人民币,其中:本公司持有其注册资本比例的70%。

按照国家药监局的有关规定,该长效生长素产品在收到国家药监局核发的正式批准证书之后,还需通过GMP认证,故该产品具体投产及市场推广时间暂时无法确定。

长效生长素产品是生物制品,没有产能瓶颈,以销定产,季节性生产,全年销售,现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况,预计该产品在2014年度不会对公司业绩产生重大影响。

敬请投资者注意投资风险,特此公告。

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2014年1月15日