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股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2014-11TitlePh

云南白药集团股份有限公司关于云南白药系列药品说明书修改及相关情况的说明公告

2014-04-08 来源:证券时报网 作者:

  重要提示:本公司及其董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,关于公司云南白药系列药品说明书修改及相关情况受到大家的关注,现就上述情况做如下说明:

  一、根据国家药监局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管<2013>107号,以下简称通知)要求,云南白药相关药品说明书的修改工作于2013年12月底全部完成。此通知要求涉及全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。

  二、云南白药药品配方中所含草乌(制)及其安全性、有效性问题,公司已于2013年2月进行过公告《关于云南白药保密配方及安全性的说明》及云南省食品药品监督管理局进行过权威发布。

  (说明链接:http://www.yunnanbaiyao.com.cn/ui/11/6:6398);

  (云南省食品药品监督管理局发布内容链接:http://www.ynfda.gov.cn/nfda/72345666084405248/20130207/270000.html)。

  三、就公众广泛关注的2013年2月香港卫生署下架部分白药药品事宜,在公司配合香港卫生署要求补充完善相关产品注册程序后,香港卫生署已同意恢复上架,并于2013年11月起在香港全面恢复正常销售。

  四、公司再次重申云南白药产品安全有效。对云南白药产品的安全性、有效性和说明书有任何疑问,欢迎拨打电话0871-66203308进行咨询。感谢社会公众对百年白药的信任和厚爱!

  

  云南白药集团股份有限公司

  董事会

  2014年4月4日

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