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证券代码:002144 股票简称:宏达高科 公告编号:2014-031TitlePh

宏达高科控股股份有限公司关于子公司取得医疗器械注册证的公告

2014-05-06 来源:证券时报网 作者:

    

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,本公司全资子公司"深圳市威尔德医疗电子有限公司"自主研发的便携式心电图检测仪(商品名:移动心电仪)取得了广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

  产品名称:便携式心电图检测仪(商品名:移动心电仪)

  型号、规格:mECG-101、mECG-102

  产品注册号:粤食药监械(准)字2014第2210454号

  产品标准:YZB/粤0099-2014《便携式心电图检测仪》

  注册证批准日期:2014年4月24日

  注册证有效期:自批准之日起有效期至二箹一八年四月二十三日止

  产品适用范围:适用于成人使用者对心率、心电波形进行自我监测、记录和回放

  本次取得的移动心电仪是公司自主研发的产品,是国内较早推出的信用卡大小移动式心电检测产品。该产品能够进行心电图实时采集、心脏健康管理、数据远程传输,可与智能手机实现检测数据的无线联接。具有移动性、智能化、可实现自我健康管理的特点。在目前心脏病已成为全球慢性病第一死因的背景下,公司自主研发的移动心电仪具有较广阔的市场前景。

  此次医疗器械注册证的取得有利于公司进一步做强做大医疗器械业务,不断丰富公司医疗器械产品线,有助于持续扩大医疗器械市场份额和业务拓展,从而进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来经营产生积极影响。

  特此公告。

  宏达高科控股股份有限公司董事会

  二0一四年五月五日

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